Sauvakävelyn vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla (Walking)
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Sauvakävelyharjoittelun vaikutukset funktionaalisiin, kliinisiin ja biomekaanisiin parametreihin Parkinsonin taudissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla sauvakävely- ja vapaakävelyharjoitteluohjelman vaikutuksia kävelyn kliinisiin, toiminnallisiin ja biomekaanisiin parametreihin PD-potilailla.
Tulokset: Motoriset oireet: PD:n vaihe ja vakavuus, tasapaino, kävelytoiminnallinen liikkuvuus, itse valittu kävelynopeus ja kuntoutusindeksi. Ei-motoriset oireet: Kognitiivinen toiminta, masennusoireet ja elämänlaatu (QL). Tulokset Biomekaniikka: Kinemaattiset parametrit (kävelyn spatiotemporaalinen ja dynaaminen vakaus) ja neuromuskulaariset parametrit (elektromyografiasignaalin amplitudi, alku- ja lopullinen aktivaatiokynnys, aktivaatioaika ja yhteissupistumisindeksi, seuraavissa lihaksissa: Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris (BF), Tibialis Anterior (TA), Gastrocnemius Medialis (GM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Muutokset kävelyn kliinisissä, toiminnallisissa ja biomekaanisissa parametreissa ovat merkittäviä piirteitä Parkinsonin taudissa (PD).
Tällaiset muutokset estävät päivittäisten toimintojen suorittamisen (DLA), koska ne muodostavat suuren kaatumisriskin ja heikentävät elämänlaatua (QL) tässä populaatiossa.
Vaikka harjoittelua suositellaan tehokkaaksi terapeuttisen intervention malliksi, tämän taudin oireiden minimoimiseksi sauvakävelyn vaikutuksista PD-potilaiden motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin tiedetään vain vähän.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja vertailla sauvakävely- ja vapaakävelyharjoitteluohjelman vaikutuksia kävelyn kliinisiin, toiminnallisiin ja biomekaanisiin parametreihin PD-potilailla.
Kokeellinen suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT).
Opintopaikka: Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopiston fyysinen kasvatuskoulu ja Porto Alegren kliininen sairaala, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia.
Menetelmät: Otokseen kuului 33 osallistujaa, jotka olivat iältään yli 50-vuotiaita molemmista sukupuolista, joilla oli kliininen diagnoosi idiopaattinen PD, asteikko 1-4 Hoehnin ja Yahrin asteikolla (H&Y).
Osallistujat saivat kahdentyyppisiä interventioita: sauvakävelyharjoitusohjelman (NW, n = 16) ja vapaan kävelyn harjoitusohjelman (FW, n = 17) kuuden viikon ajan.
Harjoitteluohjelman vaikutusten arvioimiseksi osallistujat suorittivat testit seuraavan ajanjakson aikana: esikoulutus + esitutkinta (T1); perehtyminen + esikoulutus (T2); koulutuksen jälkeen (T3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: yli 50-vuotiaat vapaaehtoiset, molemmista sukupuolista, joilla on kliininen diagnoosi idiopaattisesta PD:stä ja asteikko 1–4 Hoehnin ja Yahrin asteikolla (H&Y).
-
Poissulkemiskriteerit:
- Näytä krooninen kipu tai migreenin tai pahoinvoinnin esiintyminen jokapäiväisessä elämässä;
- Labyrintiitin historia;
- Deep Brain Stimulation (DBS);
- Harjoitustiheys alle 75%.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen sauvakävely
Kokeellinen: Sauvakävelyharjoittelu Harjoittelun kokonaiskesto koostui 9 viikon sauvakävelystä, kaksi kertaa viikossa.
Syklit jaettiin neljään mikrosykliin, jotka koostuivat kolmesta harjoituskerrasta.
Jokainen harjoituskerta kesti 60 minuuttia.
Harjoittelujakson aikana käytettiin sauvakävelyaerobic-harjoituksia.
Nämä harjoitukset tehtiin vuorotellen äänenvoimakkuutta ja intensiteettiä.
Harjoittelu jaettiin kolmeen vaiheeseen: (a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmitys; b) pääosa (NW); (c) palaa rauhalliseen ja äärimmäiseen venyttelyyn.
|
Sauvakävely Harjoittelu Harjoittelun kokonaiskesto koostui 9 viikon sauvakävelystä, kaksi kertaa viikossa.
Syklit jaettiin neljään mikrosykliin, jotka koostuivat kolmesta harjoituskerrasta.
Jokainen harjoituskerta kesti 60 minuuttia.
Harjoittelujakson aikana käytettiin ilmaista kävelyaerobic-harjoitusta.
Nämä harjoitukset tehtiin vuorotellen äänenvoimakkuutta ja intensiteettiä.
Harjoittelu jaettiin kolmeen vaiheeseen: (a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmitys; b) pääosa (FW); (c) palaa rauhalliseen ja äärimmäiseen venyttelyyn.
Vapaakävelyharjoittelu Harjoittelun kokonaiskesto koostui 9 viikon kävelystä ilman sauvoja, kaksi kertaa viikossa.
Syklit jaettiin neljään mikrosykliin, jotka koostuivat kolmesta harjoituskerrasta.
Jokainen harjoituskerta kesti 60 minuuttia.
Harjoittelujakson aikana käytettiin ilmaista kävelyaerobic-harjoitusta.
Nämä harjoitukset tehtiin vuorotellen äänenvoimakkuutta ja intensiteettiä.
Harjoittelu jaettiin kolmeen vaiheeseen: (a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmitys; b) pääosa (FW); (c) palaa rauhalliseen ja äärimmäiseen venyttelyyn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vapaa kävely
Vapaakävelyharjoittelu Harjoittelun kokonaiskesto koostui 9 viikon kävelystä ilman sauvoja, kaksi kertaa viikossa.
Syklit jaettiin neljään mikrosykliin, jotka koostuivat kolmesta harjoituskerrasta.
Jokainen harjoituskerta kesti 60 minuuttia.
Harjoittelujakson aikana käytettiin ilmaista kävelyaerobic-harjoitusta.
Nämä harjoitukset tehtiin vuorotellen äänenvoimakkuutta ja intensiteettiä.
Harjoittelu jaettiin kolmeen vaiheeseen: (a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmitys; b) pääosa (FW); (c) palaa rauhalliseen ja äärimmäiseen venyttelyyn.
|
Sauvakävely Harjoittelu Harjoittelun kokonaiskesto koostui 9 viikon sauvakävelystä, kaksi kertaa viikossa.
Syklit jaettiin neljään mikrosykliin, jotka koostuivat kolmesta harjoituskerrasta.
Jokainen harjoituskerta kesti 60 minuuttia.
Harjoittelujakson aikana käytettiin ilmaista kävelyaerobic-harjoitusta.
Nämä harjoitukset tehtiin vuorotellen äänenvoimakkuutta ja intensiteettiä.
Harjoittelu jaettiin kolmeen vaiheeseen: (a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmitys; b) pääosa (FW); (c) palaa rauhalliseen ja äärimmäiseen venyttelyyn.
Vapaakävelyharjoittelu Harjoittelun kokonaiskesto koostui 9 viikon kävelystä ilman sauvoja, kaksi kertaa viikossa.
Syklit jaettiin neljään mikrosykliin, jotka koostuivat kolmesta harjoituskerrasta.
Jokainen harjoituskerta kesti 60 minuuttia.
Harjoittelujakson aikana käytettiin ilmaista kävelyaerobic-harjoitusta.
Nämä harjoitukset tehtiin vuorotellen äänenvoimakkuutta ja intensiteettiä.
Harjoittelu jaettiin kolmeen vaiheeseen: (a) venyttely, nivelten liikkuvuus ja lämmitys; b) pääosa (FW); (c) palaa rauhalliseen ja äärimmäiseen venyttelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä kives arvioi liikkuvuuden toimivuuden kolmen metrin itsevalitellulla nopeudella (TUGSS) tai pakotetulla nopeudella (TUGFS)
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta- ja kuntoutusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Locomotor Rehabilitation Index on menetelmä sen määrittämiseksi, kuinka lähellä SSW on optimaaliseen nopeuteen (vopt) verrattuna.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Itse valittu kävelynopeus - SSWS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos mitataan kävelyn juoksumaton testissä
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Optimaalinen kävelynopeus (OPT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysin avulla käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää (VICON) juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatua.
(WHOQOL-lyhyet alueet: fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet, ympäristö ja yleinen elämänlaatu) ja (WHOQOL-Long-alueet: sensoriset kyvyt, autonomia, menneisyys.
Nykyiset ja tulevat toimet, sosiaalinen osallistuminen, kuolema ja kuolema, läheisyys ja yleinen elämänlaatu).
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnissa.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos mitataan geriatrisen masennusasteikon 15 kohdalla.
Asteikko koostuu 15 kaksijakoisesta kysymyksestä, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä tai ei sen mukaan, miltä heistä tuntui kuluneen viikon aikana (esimerkiksi "Tunnetko, että elämäsi on tyhjä?"
Tuntuuko sinusta, että tilanteesi on toivoton?).
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoriset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos arvioidaan Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa käyttäen. Tämä skaalaa kliinikon pisteytyksen valvotun motorisen arvioinnin. Arvioidaan, että osan III pistemäärän 30 % parannusta on sovellettu "vastaajien" määrittämiseen. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-4, ja se tarkoittaa suurempaa sairauden heikentymistä ja minimiä, normaalia. Moottoriajoneuvon 14 kappaletta (jonka numerointi vaihtelee 18:sta 31:een). |
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Tasapainodynamiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos arvioidaan Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
Tämä asteikkoarvio yksilön tasapainosta 14 tilanteessa, joka edustaa päivittäisiä toimintoja, kuten: seisomaan, nousemaan, kävelemään, nojautumaan eteenpäin, liikkumaan, kääntymään mm.
Saavuttamisen maksimipistemäärä on 56 pistettä, ja jokaisella esineellä on viiden vaihtoehdon järjestysasteikko 0-4 pistettä vaikeusasteen mukaan.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä paineen keskipisteen pinta-alaa (cm), keskinopeudella (IN cm/s) ja neliökeskiarvolla (RMS).
Arvioinnit ainutlaatuisilla mittauksilla voimalevyllä.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Spatiaaliset ajalliset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos mittaa yhdistelmänä: askeltaajuuden (hetseinä), askeleen pituuden (metreinä), keinumisajan (sekunteina) ja kosketusajan (sekunteina).
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysin avulla käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää (VICON) kävelytestissä juoksumatolla eri kävelynopeuksilla (SSWS, SSWS:n ala- ja yläpuolella), 3 minuuttia kullakin nopeudella (kilometreinä/tunteina).
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Dynaamiikan vakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä spatiaalisten ajallisten parametrien variaatiokerrointa (CoV): askeltaajuus (hertseinä), askeleen pituus (metreinä), heilahdusaika (sekunteina) ja kosketusaika (sekunteina) kävelyssä. testi juoksumatolla eri kävelynopeuksilla (SSWS, SSWS:n ala- ja yläpuolella), 3 minuuttia kullakin nopeudella.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Antropometriset tiedot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos on yhdistelmä: ympärysmitat (cm), pituus (metreinä), paino (kg) ja painoindeksi - BMI (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2).
Tämä tulos mitataan tasapainolla, stadiometrillä ja antropometrisellä nauhalla.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Elektromyografiset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos on yhdistelmä seuraavista: keskimääräinen amplitudi (milivotteina), alkaminen (sekunteina), siirtymä (sekunteina) ja signaalin ja lihasten yhteissupistuksen aika (sekunteina): vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterior tibia (AT) ja mediaal gastrocnemius (MG) Tämä tulos mitataan mittaamalla elektromyografinen aktivaatio juoksumattokävelytestien aikana käyttämällä elektromyografiaa.
Kävelytestissä juoksumatolla eri kävelynopeuksilla (SSWS, SSWS:n ala- ja yläpuolella), 3 minuuttia kullakin nopeudella.
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
|
Heilurimekanismin parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Tämä tulos on yhdistelmä: (ulkoinen, sisäinen ja koko mekaaninen työ, Wext, Wint ja Wtot, vastaavasti, palautuminen.
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysin avulla käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää (VICON) kävelytestissä juoksumatolla eri kävelynopeuksilla (SSWS, SSWS:n ala- ja yläpuolella), 3 minuuttia kullakin nopeudella .
|
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- emonteiro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .