越野行走对帕金森病患者的影响 (Walking)
2017年11月21日 更新者：Leonardo A. Peyré-Tartaruga、Federal University of Rio Grande do Sul
越野行走训练对帕金森病功能、临床和生物力学参数的影响：一项随机对照临床试验
本研究的目的是评估和比较越野行走和自由步行训练计划对 PD 患者步态的临床、功能和生物力学参数的影响。
结果：运动症状：PD 的分期和严重程度、平衡、步行功能活动度、自选步行速度和康复指数。 非运动症状：认知功能、抑郁症状和生活质量 (QL)。 结果 生物力学：以下肌肉的运动学参数（行走的时空和动态稳定性）和神经肌肉参数（肌电信号幅度、初始和最终激活阈值、激活时间和共同收缩指数：股外侧肌 (VL)、股二头肌(BF)、胫骨前肌 (TA)、腓肠肌内侧肌 (GM)。
研究概览
详细说明
简介：步态的临床、功能和生物力学参数的变化是帕金森病 (PD) 的显着特征。
这些变化会影响日常生活活动 (DLA) 的表现，因为它们代表了该人群跌倒的高风险并损害了生活质量 (QL)。
尽管运动被推荐为一种有效的治疗干预模式，以尽量减少这种疾病的症状，但人们对北欧式行走对 PD 患者运动和非运动症状的影响知之甚少。
目的：本研究的目的是评估和比较越野行走和自由步行训练计划对 PD 患者步态的临床、功能和生物力学参数的影响。
实验设计：随机对照临床试验 (RCT)。
研究地点：南里奥格兰德州联邦大学体育学院和阿雷格里港临床医院，位于巴西南里奥格兰德州阿雷格里港。
方法：样本包括 33 名参与者，年龄在 50 岁以上，男女皆有，临床诊断为特发性 PD，Hoehn 和 Yahr 量表 (H&Y) 的分期为 1-4。
参与者在六周内接受了两种类型的干预：越野行走训练计划（NW，n = 16）和自由步行训练计划（FW，n = 17）。
为了评估培训计划的效果，参与者在以下阶段进行了测试：预培训+预熟悉（T1）；熟悉后+培训前（T2）；训练后（T3）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：年龄超过 50 岁、具有特发性 PD 临床诊断且在 Hoehn 和 Yahr 量表 (H&Y) 中分期为 1 至 4 的男女志愿者。
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排除标准：
- 在日常生活中表现出慢性疼痛或偏头痛或恶心；
- 迷路炎史；
- 深部脑刺激 (DBS)；
- 培训频率低于75%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：越野行走实验
实验：北欧式健走训练总训练期由 9 周的撑杆行走组成，每周两次。
这些周期分为四个微周期，由三个训练课程组成。
每个培训课程花费 60 分钟。
训练期间采用越野健走有氧训练。
这些练习以交替的音量和强度进行。
训练课程分为三个阶段：（a）拉伸、关节活动和加热； (b) 主要部分（NW）； (c) 回归平静和极致的拉伸。
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北欧式健走训练总训练期由 9 周的撑杆行走组成，每周两次。
这些周期分为四个微周期，由三个训练课程组成。
每个培训课程花费 60 分钟。
训练期间采用自由健走操训练。
这些练习以交替的音量和强度进行。
训练课程分为三个阶段：（a）拉伸、关节活动和加热； (b) 主要部分（FW）； (c) 回归平静和极致的拉伸。
自由步行训练 总训练时间由 9 周的无手杖步行组成，每周两次。
这些周期分为四个微周期，由三个训练课程组成。
每个培训课程花费 60 分钟。
训练期间采用自由健走操训练。
这些练习以交替的音量和强度进行。
训练课程分为三个阶段：（a）拉伸、关节活动和加热； (b) 主要部分（FW）； (c) 回归平静和极致的拉伸。
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ACTIVE_COMPARATOR：自由行走
自由步行训练 总训练时间由 9 周的无手杖步行组成，每周两次。
这些周期分为四个微周期，由三个训练课程组成。
每个培训课程花费 60 分钟。
训练期间采用自由健走操训练。
这些练习以交替的音量和强度进行。
训练课程分为三个阶段：（a）拉伸、关节活动和加热； (b) 主要部分（FW）； (c) 回归平静和极致的拉伸。
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北欧式健走训练总训练期由 9 周的撑杆行走组成，每周两次。
这些周期分为四个微周期，由三个训练课程组成。
每个培训课程花费 60 分钟。
训练期间采用自由健走操训练。
这些练习以交替的音量和强度进行。
训练课程分为三个阶段：（a）拉伸、关节活动和加热； (b) 主要部分（FW）； (c) 回归平静和极致的拉伸。
自由步行训练 总训练时间由 9 周的无手杖步行组成，每周两次。
这些周期分为四个微周期，由三个训练课程组成。
每个培训课程花费 60 分钟。
训练期间采用自由健走操训练。
这些练习以交替的音量和强度进行。
训练课程分为三个阶段：（a）拉伸、关节活动和加热； (b) 主要部分（FW）； (c) 回归平静和极致的拉伸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试计时开始
大体时间：9 周时基线的变化
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该测试评估三米自选速度（TUGSS）或强制速度（TUGFS）的机动性功能
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9 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动康复指数
大体时间：9 周时基线的变化
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运动康复指数是一种确定 SSW 与最佳速度 (Vopt) 相比有多接近的方法。
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9 周时基线的变化
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自选步行速度-SSWS
大体时间：9 周时基线的变化
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这个结果将在步行跑步机测试中衡量
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9 周时基线的变化
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最佳步行速度 (OPT)
大体时间：9 周时基线的变化
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这一结果将通过使用跑步机步行测试的三维运动分析系统 (VICON) 的注册图像运动分析来衡量。
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9 周时基线的变化
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生活质量 (QoL)
大体时间：9 周时基线的变化
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生活质量将使用世界卫生组织的生活质量进行评估。
（WHOQOL-短域：身体、心理、社会关系、环境和一般生活质量）和（WHOQOL-长域：感官能力、自主性、过去。
现在和未来的活动、社会参与、死亡和死亡、亲密关系和总体生活质量）。
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9 周时基线的变化
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认知功能
大体时间：9 周时基线的变化
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该结果将作为蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的衡量指标。
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9 周时基线的变化
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抑郁症状
大体时间：9 周时基线的变化
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该结果将用于衡量老年抑郁量表 - 15 项。
该量表由 15 个二元问题组成，要求参与者根据过去一周的感受回答是或否（例如，“你觉得你的生活是空虚的吗？”
你觉得你的处境没有希望了吗？）。
分数范围从 0 到 15，分数越高表明抑郁症状越严重。
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9 周时基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动症状
大体时间：9 周时基线的变化
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这一结果将使用统一帕金森氏病评定量表进行评估。 这对临床医生评分的监测运动评估进行了衡量。 将考虑将第 III 部分得分提高 30% 用于定义“响应者”。 每个项目的得分范围从 0 到 4，并且表示疾病造成的损害更大，最小，正常。 机动车中的 14 件物品（编号从 18 到 31）。 |
9 周时基线的变化
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平衡动力学
大体时间：9 周时基线的变化
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这一结果将使用 Berg 平衡量表 (BBS) 进行评估。
该量表评估个人在 14 种情况下的平衡，代表日常活动，例如：站立、起身、行走、前倾、移动、转身等。
满分56分，每题按难易程度从0分到4分共5个选项。
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9 周时基线的变化
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平衡静态
大体时间：9 周时基线的变化
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该结果将使用压力中心面积 (cm)、平均速度 (IN cm/s) 和均方根 (RMS) 进行评估。
使用带有力平台的独特测量进行评估。
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9 周时基线的变化
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时空参数
大体时间：9 周时基线的变化
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该结果是衡量以下各项的综合指标：步频（以赫兹为单位）、步幅（以米为单位）、摆动时间（以秒为单位）和接触时间（以秒为单位）。
该结果将通过使用三维运动分析系统 (VICON) 在跑步机上以不同步行速度（SSWS，低于和高于 SSWS）进行步行测试的注册图像运动分析来衡量，每种速度 3 分钟（以公里/小时为单位）。
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9 周时基线的变化
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动态稳定性
大体时间：9 周时基线的变化
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该结果将使用时空参数的变异系数 (CoV) 进行评估：步行的步幅频率（以赫兹为单位）、步幅长度（以米为单位）、摆动时间（以秒为单位）和接触时间（以秒为单位）在跑步机上以不同的步行速度（SSWS，低于和高于 SSWS）进行测试，每种速度 3 分钟。
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9 周时基线的变化
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人体测量数据
大体时间：9 周时基线的变化
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该结果是以下各项的综合结果：周长（以厘米为单位）、身高（以米为单位）、体重（以千克为单位）和体重指数 - BMI（体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI。
这一结果将通过天平、测距仪和人体测量尺进行测量。
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9 周时基线的变化
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肌电参数
大体时间：9 周时基线的变化
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这个结果是测量的综合：平均振幅（以毫伏为单位）、开始（以秒为单位）、偏移（以秒为单位）和信号的时间以及肌肉的共同收缩（以秒为单位）：股外侧肌（VL），股二头肌 (BF)、前胫骨 (AT) 和内侧腓肠肌 (MG) 该结果将通过使用肌电图仪在跑步机步行测试期间测量肌电图激活来测量。
在跑步机上以不同的步行速度（SSWS，低于和高于 SSWS）进行步行测试，每种速度 3 分钟。
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9 周时基线的变化
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摆动机构参数
大体时间：9 周时基线的变化
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该结果是衡量以下各项的综合指标：（外部、内部和总机械功，分别为 Wext、Wint 和 Wtot，恢复。
该结果将通过使用三维运动分析系统 (VICON) 在跑步机上以不同步行速度（SSWS，低于和高于 SSWS）进行步行测试的注册图像运动分析来衡量，每种速度 3 分钟.
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9 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月20日
初级完成 (实际的)
2013年6月30日
研究完成 (实际的)
2014年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月21日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月21日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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北欧式健走的临床试验
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Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, Geneva尚未招聘
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的