Эффекты скандинавской ходьбы у пациентов с болезнью Паркинсона (Walking)
21 ноября 2017 г. обновлено: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Влияние занятий скандинавской ходьбой на функциональные, клинические и биомеханические параметры при болезни Паркинсона: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить влияние тренировочной программы скандинавской и свободной ходьбы на клинические, функциональные и биомеханические параметры походки у людей с БП.
Исходы: Моторные симптомы: стадия и тяжесть БП, равновесие, функциональная подвижность при ходьбе, самостоятельно выбранная скорость ходьбы и индекс реабилитации. Немоторные симптомы: когнитивная функция, депрессивные симптомы и качество жизни (КЖ). Результаты Биомеханика: кинематические параметры (пространственно-временная и динамическая стабильность ходьбы) и нервно-мышечные параметры (амплитуда сигнала электромиографии, начальный и конечный порог активации, время активации и индекс ко-сокращения) следующих мышц: латеральная широкая мышца бедра (ББ), двуглавая мышца бедра. (BF), передняя большеберцовая мышца (TA), медиальная икроножная мышца (GM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Изменения клинических, функциональных и биомеханических показателей походки являются важным признаком болезни Паркинсона (БП).
Такие изменения мешают выполнению повседневной жизнедеятельности (DLA), поскольку они представляют высокий риск падений и ухудшают качество жизни (QL) в этой популяции.
Хотя физические упражнения рекомендуются как эффективная модель терапевтического вмешательства, чтобы свести к минимуму симптомы этого заболевания, мало что известно о влиянии скандинавской ходьбы на моторные и немоторные симптомы у пациентов с БП.
Цель: Целью данного исследования было оценить и сравнить влияние программы обучения скандинавской и свободной ходьбе на клинические, функциональные и биомеханические параметры походки у людей с БП.
Экспериментальный дизайн: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ).
Место исследования: Школа физического воспитания Федерального университета Риу-Гранди-ду-Сул и Клиническая больница Порту-Алегри, Порту-Алегри, Риу-Гранди-ду-Сул, Бразилия.
Методы: выборку составили 33 участника в возрасте старше 50 лет обоего пола с клиническим диагнозом идиопатической болезни Паркинсона с стадией 1-4 по шкале Хоэна и Яра (H&Y).
Участники получали два вида вмешательства: программу обучения скандинавской ходьбе (NW, n = 16) и программу обучения свободной ходьбе (FW, n = 17) в течение шести недель.
С целью оценки эффекта от тренировочной программы участники прошли тесты в следующие периоды: предварительная подготовка + предварительное ознакомление (Т1); постознакомление + предобучение (Т2); после тренировки (Т3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: добровольцы в возрасте старше 50 лет обоего пола с клиническим диагнозом идиопатической болезни Паркинсона и стадией от 1 до 4 по шкале Хена и Яра (H&Y).
-
Критерий исключения:
- Показать хроническую боль или наличие мигрени или тошноты в повседневной жизни;
- Лабиринтит в анамнезе;
- Глубокая стимуляция мозга (DBS);
- Частота тренировок ниже 75%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Скандинавская ходьба Экспериментальная
Экспериментальный: Скандинавская ходьба. Тренировка. Общий период обучения составил 9 недель ходьбы с палками, по два занятия в неделю.
Циклы были разделены на четыре микроцикла, состоящих из трех тренировочных занятий.
Каждая тренировка длилась 60 мин.
В тренировочном периоде использовались занятия аэробикой по скандинавской ходьбе.
Эти упражнения выполнялись с чередованием объема и интенсивности.
Тренировочное занятие было разделено на три этапа: (а) растяжка, подвижность суставов и разогрев; б – основная часть (СЗ); (c) вернуться к спокойному и предельному растяжению.
|
Тренировки по скандинавской ходьбе. Общий период обучения составил 9 недель занятий ходьбой с палками по два занятия в неделю.
Циклы были разделены на четыре микроцикла, состоящих из трех тренировочных занятий.
Каждая тренировка длилась 60 мин.
В тренировочном периоде применялась тренировка по аэробике со свободной ходьбой.
Эти упражнения выполнялись с чередованием объема и интенсивности.
Тренировочное занятие было разделено на три этапа: (а) растяжка, подвижность суставов и разогрев; (б) основная часть (FW); (c) вернуться к спокойному и предельному растяжению.
Обучение свободной ходьбе Общий период обучения составил 9 недель ходьбы без палок по два занятия в неделю.
Циклы были разделены на четыре микроцикла, состоящих из трех тренировочных занятий.
Каждая тренировка длилась 60 мин.
В тренировочном периоде применялась тренировка по аэробике со свободной ходьбой.
Эти упражнения выполнялись с чередованием объема и интенсивности.
Тренировочное занятие было разделено на три этапа: (а) растяжка, подвижность суставов и разогрев; (б) основная часть (FW); (c) вернуться к спокойному и предельному растяжению.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Свободная прогулка
Обучение свободной ходьбе Общий период обучения составил 9 недель ходьбы без палок по два занятия в неделю.
Циклы были разделены на четыре микроцикла, состоящих из трех тренировочных занятий.
Каждая тренировка длилась 60 мин.
В тренировочном периоде применялась тренировка по аэробике со свободной ходьбой.
Эти упражнения выполнялись с чередованием объема и интенсивности.
Тренировочное занятие было разделено на три этапа: (а) растяжка, подвижность суставов и разогрев; (б) основная часть (FW); (c) вернуться к спокойному и предельному растяжению.
|
Тренировки по скандинавской ходьбе. Общий период обучения составил 9 недель занятий ходьбой с палками по два занятия в неделю.
Циклы были разделены на четыре микроцикла, состоящих из трех тренировочных занятий.
Каждая тренировка длилась 60 мин.
В тренировочном периоде применялась тренировка по аэробике со свободной ходьбой.
Эти упражнения выполнялись с чередованием объема и интенсивности.
Тренировочное занятие было разделено на три этапа: (а) растяжка, подвижность суставов и разогрев; (б) основная часть (FW); (c) вернуться к спокойному и предельному растяжению.
Обучение свободной ходьбе Общий период обучения составил 9 недель ходьбы без палок по два занятия в неделю.
Циклы были разделены на четыре микроцикла, состоящих из трех тренировочных занятий.
Каждая тренировка длилась 60 мин.
В тренировочном периоде применялась тренировка по аэробике со свободной ходьбой.
Эти упражнения выполнялись с чередованием объема и интенсивности.
Тренировочное занятие было разделено на три этапа: (а) растяжка, подвижность суставов и разогрев; (б) основная часть (FW); (c) вернуться к спокойному и предельному растяжению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время теста истекло и вперед
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот испытуемый оценивает функционал подвижности на трех метрах самостоятельно выбранной скорости (TUGSS) или на форсированной скорости (TUGFS).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс двигательной реабилитации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Индекс локомоторной реабилитации — это метод определения того, насколько SSW близка к оптимальной скорости (Vopt).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы - SSWS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат будет измеряться в тесте ходьбы на беговой дорожке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Оптимальная скорость ходьбы (OPT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат будет измеряться с помощью анализа движения зарегистрированного изображения с использованием системы трехмерного анализа движения (VICON) теста ходьбы на беговой дорожке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием стандарта качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
(WHOQOL-короткие домены: физические, психологические, социальные отношения, окружающая среда и общее качество жизни) и (WHOQOL-длинные домены: сенсорные способности, автономия, прошлое.
Настоящая и будущая деятельность, социальное участие, смерть и умирание, близость и общее качество жизни).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат будет использоваться для Монреальского когнитивного оценивания (MoCA).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат будет измеряться по шкале гериатрической депрессии - 15 пунктов.
Шкала состоит из 15 дихотомических вопросов, на которые участников просят ответить «да» или «нет» в отношении того, как они себя чувствовали за последнюю неделю (например, «Вы чувствуете, что ваша жизнь пуста?»
Вы чувствуете, что ваше положение безнадежно?).
Баллы варьируются от 0 до 15, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторные симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат будет оцениваться с использованием унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона. Эта шкала представляет собой контролируемую двигательную оценку, оцениваемую врачом. Будет считаться улучшение на 30% в баллах по Части III для определения «респондеров». Оценка в каждом пункте колеблется от 0 до 4, и указывает на большее нарушение болезни и минимальное нормальное состояние. В автомобиле 14 позиций (нумерация которых идет от 18 до 31). |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Динамика баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат будет оцениваться с использованием шкалы баланса Берга (BBS).
Эта шкала оценки баланса человека в 14 ситуациях, репрезентативных для повседневной деятельности, такой как: вставать, вставать, ходить, наклоняться вперед, двигаться, поворачиваться и т. д.
Максимальная оценка существа составляет 56 баллов, и каждый пункт имеет порядковую шкалу из пяти вариантов от 0 до 4 баллов в зависимости от степени сложности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат будет оцениваться с использованием площади центра давления (см), средней скорости (IN см/с) и среднеквадратичного значения (RMS).
Оценки с использованием уникальных измерений с помощью силовой платформы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Пространственно-временные параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат является совокупным показателем: частоты шагов (в Hetz), длины шага (в метрах), времени поворота (в секундах) и времени контакта (в секундах).
Этот результат будет измеряться с помощью анализа движения зарегистрированного изображения с использованием системы трехмерного анализа движения (VICON) теста ходьбы на беговой дорожке с разной скоростью ходьбы (SSWS, ниже и выше SSWS), 3 минуты на каждой скорости. (в километрах/часах).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Динамическая стабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат будет оцениваться с использованием коэффициента вариации (CoV) пространственно-временных параметров: частота шагов (в герцах), длина шага (в метрах), время поворота (в секундах) и время контакта (в секундах) при ходьбе. тест на беговой дорожке с разной скоростью ходьбы (ССМС, ниже и выше СМС), по 3 минуты на каждой скорости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Антропометрические данные
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат является составным для: окружностей (в см), роста (в метрах), массы тела (в килограммах) и индекса массы тела — ИМТ (вес и рост будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2.
Этот результат будет измеряться с помощью весов, ростомера и антропометрической ленты.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Электромиографические параметры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат является совокупным показателем: средней амплитуды (в милливольтах), начала (в секундах), окончания (в секундах) и времени сигнала и совместного сокращения (в секундах) мышц: латеральной широкой мышцы бедра (VL), двуглавая мышца бедра (BF), передняя большеберцовая (AT) и медиальная икроножная (MG). Этот результат будет измеряться путем измерения электромиографической активации во время тестов ходьбы на беговой дорожке с использованием электромиографа.
В тесте ходьбы на беговой дорожке с разной скоростью ходьбы (ССШ, ниже и выше МСМС) по 3 минуты на каждой скорости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
|
Параметры маятникового механизма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Этот результат является составной мерой для: (внешней, внутренней и общей механической работы, Wext,Wint и Wtot, соответственно, восстановления.
Этот результат будет измеряться с помощью анализа движения зарегистрированного изображения с использованием системы трехмерного анализа движения (VICON) теста ходьбы на беговой дорожке с разной скоростью ходьбы (SSWS, ниже и выше SSWS), 3 минуты на каждой скорости. .
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- emonteiro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .