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Efectos de la marcha nórdica en pacientes con enfermedad de Parkinson (Walking)

21 de noviembre de 2017 actualizado por: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Efectos del entrenamiento de marcha nórdica sobre parámetros funcionales, clínicos y biomecánicos en la enfermedad de Parkinson: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar los efectos de un programa de entrenamiento de marcha nórdica y libre sobre parámetros clínicos, funcionales y biomecánicos de la marcha en personas con EP.

Resultados: Síntomas motores: Estadificación y gravedad de la EP, equilibrio, movilidad funcional al caminar, velocidad de caminata autoseleccionada e índice de rehabilitación. Síntomas no motores: función cognitiva, síntomas depresivos y calidad de vida (CV). Resultados Biomecánica: Parámetros cinemáticos (estabilidad espaciotemporal y dinámica de la marcha) y parámetros neuromusculares (amplitud de la señal electromiográfica, umbral de activación inicial y final, tiempo de activación e índice de co-contracción), de los siguientes músculos: Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris (BF), tibial anterior (TA), gastrocnemio medial (GM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: Los cambios en los parámetros clínicos, funcionales y biomecánicos de la marcha son características destacables en la enfermedad de Parkinson (EP). Tales cambios son incapacitantes para el desempeño de las actividades de la vida diaria (AVD), ya que representan un alto riesgo de caídas y deterioran la calidad de vida (CV) de esta población. Aunque se recomienda el ejercicio como un modelo eficaz de intervención terapéutica para minimizar los síntomas de esta enfermedad, se sabe poco sobre los efectos de la marcha nórdica sobre los síntomas motores y no motores en pacientes con EP. Propósito: El objetivo de este estudio fue evaluar y comparar los efectos de un programa de entrenamiento de marcha nórdica y libre sobre los parámetros clínicos, funcionales y biomecánicos de la marcha en personas con EP. Diseño Experimental: Ensayo clínico controlado aleatorizado (ECA). Sitio de Estudio: Facultad de Educación Física de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul y el Hospital Clínico de Porto Alegre, en Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil. Métodos: La muestra estuvo compuesta por 33 participantes, mayores de 50 años, de ambos sexos, con diagnóstico clínico de EP idiopática, con estadificación de 1-4 en la escala de Hoehn y Yahr (H&Y). Los participantes recibieron dos tipos de intervención: programa de entrenamiento de marcha nórdica (NW, n = 16) y programa de entrenamiento de marcha libre (FW, n = 17), durante seis semanas. Con el objetivo de evaluar los efectos del programa de entrenamiento, los participantes pasaron por las pruebas en el siguiente período: pre-entrenamiento + pre-familiarización (T1); post-familiarización + pre-entrenamiento (T2); post-entrenamiento (T3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: voluntarios mayores de 50 años, de ambos sexos, con diagnóstico clínico de EP idiopática y estadificación entre 1 y 4 en la Escala de Hoehn y Yahr (H&Y).

-

Criterio de exclusión:

  • Mostrar dolor crónico o presencia de migraña o náuseas en la vida diaria;
  • Historia de laberintitis;
  • estimulación cerebral profunda (DBS);
  • La frecuencia de entrenamiento por debajo del 75%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Marcha nórdica Experimental
Experimental: Entrenamiento de marcha nórdica El período total de entrenamiento estuvo compuesto por 9 semanas de marcha con bastones, dos sesiones por semana. Los ciclos se dividieron en cuatro microciclos compuestos por tres sesiones de entrenamiento. Cada sesión de entrenamiento tomó 60 min. El entrenamiento aeróbico de marcha nórdica se utilizó durante el período de entrenamiento. Estos ejercicios se realizaron alternando volumen e intensidad. La sesión de entrenamiento se dividió en tres etapas: (a) estiramiento, movilidad articular y calentamiento; (b) parte principal (NO); (c) volver a la calma y estirar por última vez.
Otro: Caminata nórdica
Entrenamiento de marcha nórdica El período total de entrenamiento estuvo compuesto por 9 semanas de marcha con bastones, dos sesiones por semana. Los ciclos se dividieron en cuatro microciclos compuestos por tres sesiones de entrenamiento. Cada sesión de entrenamiento tomó 60 min. Durante el período de entrenamiento se utilizó entrenamiento aeróbico de marcha libre. Estos ejercicios se realizaron alternando volumen e intensidad. La sesión de entrenamiento se dividió en tres etapas: (a) estiramiento, movilidad articular y calentamiento; (b) parte principal (FW); (c) volver a la calma y estirar por última vez.
Otro: Caminar libre
Entrenamiento de marcha libre El período total de entrenamiento estuvo compuesto por 9 semanas de marcha sin bastones, dos sesiones por semana. Los ciclos se dividieron en cuatro microciclos compuestos por tres sesiones de entrenamiento. Cada sesión de entrenamiento tomó 60 min. Durante el período de entrenamiento se utilizó entrenamiento aeróbico de marcha libre. Estos ejercicios se realizaron alternando volumen e intensidad. La sesión de entrenamiento se dividió en tres etapas: (a) estiramiento, movilidad articular y calentamiento; (b) parte principal (FW); (c) volver a la calma y estirar por última vez.
COMPARADOR_ACTIVO: Caminar libre
Entrenamiento de marcha libre El período total de entrenamiento estuvo compuesto por 9 semanas de marcha sin bastones, dos sesiones por semana. Los ciclos se dividieron en cuatro microciclos compuestos por tres sesiones de entrenamiento. Cada sesión de entrenamiento tomó 60 min. Durante el período de entrenamiento se utilizó entrenamiento aeróbico de marcha libre. Estos ejercicios se realizaron alternando volumen e intensidad. La sesión de entrenamiento se dividió en tres etapas: (a) estiramiento, movilidad articular y calentamiento; (b) parte principal (FW); (c) volver a la calma y estirar por última vez.
Otro: Caminata nórdica
Entrenamiento de marcha nórdica El período total de entrenamiento estuvo compuesto por 9 semanas de marcha con bastones, dos sesiones por semana. Los ciclos se dividieron en cuatro microciclos compuestos por tres sesiones de entrenamiento. Cada sesión de entrenamiento tomó 60 min. Durante el período de entrenamiento se utilizó entrenamiento aeróbico de marcha libre. Estos ejercicios se realizaron alternando volumen e intensidad. La sesión de entrenamiento se dividió en tres etapas: (a) estiramiento, movilidad articular y calentamiento; (b) parte principal (FW); (c) volver a la calma y estirar por última vez.
Otro: Caminar libre
Entrenamiento de marcha libre El período total de entrenamiento estuvo compuesto por 9 semanas de marcha sin bastones, dos sesiones por semana. Los ciclos se dividieron en cuatro microciclos compuestos por tres sesiones de entrenamiento. Cada sesión de entrenamiento tomó 60 min. Durante el período de entrenamiento se utilizó entrenamiento aeróbico de marcha libre. Estos ejercicios se realizaron alternando volumen e intensidad. La sesión de entrenamiento se dividió en tres etapas: (a) estiramiento, movilidad articular y calentamiento; (b) parte principal (FW); (c) volver a la calma y estirar por última vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Esta prueba evalúa la movilidad funcional en tres metros de velocidad autoseleccionada (TUGSS) o a velocidad forzada (TUGFS)
Cambio desde el inicio a las 9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Rehabilitación Locomotora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
El índice de rehabilitación locomotora es un método para determinar qué tan cerca está el SSW en comparación con la velocidad óptima (Vopt).
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Velocidad de marcha autoseleccionada - SSWS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado se medirá en la prueba de caminar en cinta rodante
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Velocidad de marcha óptima (OPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado se medirá a través del análisis de movimiento de la imagen registrada utilizando el sistema de análisis de movimiento tridimensional (VICON) de la prueba de marcha en cinta rodante.
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
La calidad de vida se estimará utilizando la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud. (WHOQOL-Dominios cortos: físico, psicológico, relaciones sociales, medio ambiente y calidad de vida en general) y (WHOQOL-Dominios largos: habilidades sensoriales, autonomía, Pasado. Actividades presentes y futuras, participación social, muerte y morir, intimidad y calidad de vida en general).
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado se medirá para la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado será medido por la Escala de Depresión Geriátrica - 15 ítems. La escala consta de 15 preguntas dicotómicas en las que se pide a los participantes que respondan sí o no en referencia a cómo se sintieron durante la última semana (por ejemplo, "¿Sientes que tu vida está vacía?" ¿Sientes que tu situación es desesperada?). Las puntuaciones van de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Cambio desde el inicio a las 9 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas motores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas

Este resultado se evaluará mediante la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson. Esta escala es la evaluación motora monitoreada puntuada por el médico. Se considerará que se ha aplicado una mejora del 30% en la puntuación de la Parte III para definir "respondedores". La puntuación en cada ítem va de 0 a 4, y la indica mayor afectación por la enfermedad y la mínima, normalidad.

Los 14 elementos del vehículo a motor (cuya numeración va del 18 al 31).
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Dinámica de equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado se evaluará mediante la escala de equilibrio de Berg (BBS). Esta escala evalúa el equilibrio del individuo en 14 situaciones, representativas de actividades del día a día, tales como: ponerse de pie, levantarse, caminar, inclinarse hacia delante, moverse, girar, entre otras. La puntuación máxima de a alcanzada es de 56 puntos y cada ítem tiene una escala ordinal de cinco alternativas que va de 0 a 4 puntos, según el grado de dificultad.
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado se evaluará usando el área del centro de presión (cm), con la velocidad promedio (IN cm/s) y la raíz cuadrada media (RMS). Evaluaciones utilizando medidas únicas con plataforma de fuerza.
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Parámetros Temporales Espaciales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado es una medida compuesta de: frecuencia de zancada (en Hetz), longitud de zancada (en metros), tiempo de balanceo (en segundos) y tiempo de contacto (en segundos). Este resultado se medirá a través del análisis del movimiento de la imagen registrada utilizando el sistema de análisis de movimiento tridimensional (VICON) de la prueba de marcha en cinta rodante a diferentes velocidades de marcha (SSWS, por debajo y por encima de la SSWS), 3 minutos a cada velocidad (en kilómetros/horas).
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Estabilidad Dinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado se evaluará utilizando el coeficiente de variación (CoV) de los Parámetros Temporales Espaciales: frecuencia de zancada (en hercios), longitud de zancada (en metros), tiempo de balanceo (en segundos) y tiempo de contacto (en segundos) en la marcha. prueba en cinta rodante a diferente velocidad de marcha (SSWS, por debajo y por encima de la SSWS), 3 minutos a cada velocidad.
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Datos antropométricos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado es una combinación de: circunferencias (en cm), altura (en metros), masa corporala (en kilogramos) e índice de masa corporal - IMC (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2). Este resultado se medirá con balanza, estadiómetro y cinta antropométrica.
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Parámetros electromiográficos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado es una medida compuesta por: amplitud media (en milivoltios), inicio (en segundos), compensación (en segundos) y tiempo de la señal y co-contracción (en segundos) de los músculos: vasto lateral (VL), bíceps femoral (BF), tibial anterior (AT) y gastrocnemio medial (MG) Este resultado se medirá mediante la medición de la activación electromiográfica durante las pruebas de marcha en cinta rodante utilizando un electromiógrafo. En la prueba de marcha en cinta rodante a diferente velocidad de marcha (SSWS, por debajo y por encima de la SSWS), 3 minutos a cada velocidad.
Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Parámetros del mecanismo pendular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
Este resultado es una medida compuesta para: (trabajo mecánico externo, interno y total, Wext,Wint y Wtot, respectivamente, Recuperación. Este resultado se medirá a través del análisis de movimiento de la imagen registrada utilizando el sistema de análisis de movimiento tridimensional (VICON) de la prueba de marcha en cinta rodante a diferentes velocidades de marcha (SSWS, por debajo y por encima de la SSWS), 3 minutos a cada velocidad .
Cambio desde el inicio a las 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Rio Grande do Sul

Colaboradores

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigadores

  • Director de estudio: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • emonteiro

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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