- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03355521
Efeitos da caminhada nórdica em pacientes com doença de Parkinson (Walking)
Efeitos do Treinamento de Caminhada Nórdica em Parâmetros Funcionais, Clínicos e Biomecânicos na Doença de Parkinson: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar os efeitos de um programa de treinamento de marcha nórdica e caminhada livre nos parâmetros clínicos, funcionais e biomecânicos da marcha, em pessoas com DP.
Desfechos: Sintomas motores: Estadiamento e gravidade da DP, equilíbrio, mobilidade funcional da caminhada, velocidade de caminhada auto-selecionada e índice de reabilitação. Sintomas não motores: função cognitiva, sintomas depressivos e qualidade de vida (QV). Resultados Biomecânica: Parâmetros cinemáticos (estabilidade espaço-temporal e dinâmica da marcha) e parâmetros neuromusculares (amplitude do sinal eletromiográfico, limiar de ativação inicial e final, tempo de ativação e índice de co-contração, dos seguintes músculos: Vasto Lateral (VL), Bíceps Femoral (BF), Tibial Anterior (TA), Gastrocnêmio Medial (GM).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: voluntários com idade superior a 50 anos, de ambos os sexos, com diagnóstico clínico de DP idiopática e estadiamento entre 1 e 4 na Escala de Hoehn e Yahr (H&Y).
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Critério de exclusão:
- Apresentar dor crônica ou presença de enxaqueca ou náusea na vida diária;
- História de labirintite;
- Estimulação Cerebral Profunda (DBS);
- A frequência de treinamento abaixo de 75%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Caminhada Nórdica Experimental
Experimental: Treinamento de caminhada nórdica O período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada com bastões, duas sessões por semana.
Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento.
Cada sessão de treinamento durou 60 minutos.
Treino de caminhada nórdica foi utilizado durante o período de treinamento.
Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade.
A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (NW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
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Treinamento de caminhada nórdica o período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada com bastões, duas sessões por semana.
Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento.
Cada sessão de treinamento durou 60 minutos.
O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento.
Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade.
A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
Treinamento de caminhada livre O período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada sem bastões, duas sessões por semana.
Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento.
Cada sessão de treinamento durou 60 minutos.
O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento.
Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade.
A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
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ACTIVE_COMPARATOR: Caminhada livre
Treinamento de caminhada livre O período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada sem bastões, duas sessões por semana.
Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento.
Cada sessão de treinamento durou 60 minutos.
O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento.
Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade.
A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
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Treinamento de caminhada nórdica o período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada com bastões, duas sessões por semana.
Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento.
Cada sessão de treinamento durou 60 minutos.
O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento.
Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade.
A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
Treinamento de caminhada livre O período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada sem bastões, duas sessões por semana.
Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento.
Cada sessão de treinamento durou 60 minutos.
O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento.
Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade.
A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este teste avalia a mobilidade funcional em três metros de velocidade autosselecionada (TUGSS) ou em velocidade forçada (TUGFS)
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Reabilitação Locomotora
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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O Índice de Reabilitação Locomotora é um método para determinar o quão próximo está o SSW em comparação com a Velocidade Ótima (Vopt).
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Velocidade de caminhada auto-selecionada - SSWS
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado será medido em teste de caminhada em esteira
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Velocidade de caminhada ideal (OPT)
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado será medido por meio da análise do movimento da imagem registrada usando o sistema de análise de movimento tridimensional (VICON) do teste de caminhada em esteira.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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A qualidade de vida será estimada usando a Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde.
(WHOQOL-domínios curtos: físico, psicológico, relações sociais, meio ambiente e qualidade de vida geral) e (WHOQOL-domínios longos: habilidades sensoriais, autonomia, Passado.
Atividades Presentes e Futuras, participação social, morte e morrer, intimidade e qualidade de vida geral).
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado será medido para Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Sintomas depressivos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado será medido pela Escala de Depressão Geriátrica - 15 itens.
A escala consiste em 15 questões dicotômicas nas quais os participantes são solicitados a responder sim ou não em referência a como se sentiram na última semana (por exemplo, "Você sente que sua vida está vazia?",
Você sente que sua situação é desesperadora?).
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas motores
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado será avaliado usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson. Esta Escala é a avaliação motora monitorada pontuada pelo clínico. Será considerada uma melhoria de 30% na pontuação da Parte III aplicada para definir "respondedores". A pontuação em cada item varia de 0 a 4, e indica maior comprometimento pela doença e o mínimo, normalidade. Os 14 itens do veículo automotor (cuja numeração vai de 18 a 31). |
Mudança da linha de base em 9 semanas
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Dinâmica de Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB).
Esta escala avalia o equilíbrio do indivíduo em 14 situações, representativas das atividades do dia a dia, tais como: levantar, levantar, andar, inclinar-se para frente, mover-se, virar, entre outras.
A pontuação máxima de um é de 56 pontos e cada item possui uma escala ordinal de cinco alternativas que varia de 0 a 4 pontos, de acordo com o grau de dificuldade.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Equilíbrio Estático
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado será avaliado através da área do centro de pressão (cm), com velocidade média (IN cm/s) e raiz quadrada média (RMS).
Avaliações usando medições únicas com plataforma de força.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Parâmetros Espaciais Temporais
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado é uma medida composta para: frequência da passada (em Hetz), comprimento da passada (em metros), tempo de balanço (em segundos) e tempo de contato (em segundos).
Este resultado será medido através da análise da imagem registrada do movimento usando o sistema de análise de movimento tridimensional (VICON) do teste de caminhada em esteira em diferentes velocidades de caminhada (SSWS, abaixo e acima do SSWS), 3 minutos em cada velocidade (em quilômetros/horas).
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Estabilidade Dinâmica
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado será avaliado por meio do coeficiente de variação (CoV) dos Parâmetros Espaciais Temporais: frequência da passada (em Hertz), comprimento da passada (em metros), tempo de balanço (em segundos) e tempo de contato (em segundos) na caminhada teste em esteira em diferentes velocidades de caminhada (SSWS, abaixo e acima do SSWS), 3 minutos em cada velocidade.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Dados antropométricos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado é uma composição de: circunferências (em cm), altura (em metros), massa corporal (em quilogramas) e índice de massa corporal - IMC (peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
Este resultado será medido com equilíbrio, estadiômetro e fita antropométrica.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Parâmetros Eletromiográficos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado é uma medida composta por: amplitude média (em milivolts), início (em segundos), deslocamento (em segundos) e tempo do sinal e co-contração (em segundos) dos músculos: vasto lateral (VL), bíceps femoral (BF), tibial anterior (AT) e gastrocnêmio medial (MG) Este resultado será medido por meio da medição da ativação eletromiográfica durante testes de caminhada em esteira usando um eletromiógrafo.
No teste de caminhada em esteira em diferentes velocidades de caminhada (SSWS, abaixo e acima do SSWS), 3 minutos em cada velocidade.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Parâmetros do Mecanismo Pendular
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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Este resultado é uma medida composta para: (trabalho mecânico externo, interno e total, Wext, Wint e Wtot, respectivamente, Recuperação.
Este resultado será medido através da análise da imagem registrada do movimento usando o sistema de análise de movimento tridimensional (VICON) do teste de caminhada em esteira em diferentes velocidades de caminhada (SSWS, abaixo e acima do SSWS), 3 minutos em cada velocidade .
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- emonteiro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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