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Efeitos da caminhada nórdica em pacientes com doença de Parkinson (Walking)

21 de novembro de 2017 atualizado por: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Efeitos do Treinamento de Caminhada Nórdica em Parâmetros Funcionais, Clínicos e Biomecânicos na Doença de Parkinson: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar os efeitos de um programa de treinamento de marcha nórdica e caminhada livre nos parâmetros clínicos, funcionais e biomecânicos da marcha, em pessoas com DP.

Desfechos: Sintomas motores: Estadiamento e gravidade da DP, equilíbrio, mobilidade funcional da caminhada, velocidade de caminhada auto-selecionada e índice de reabilitação. Sintomas não motores: função cognitiva, sintomas depressivos e qualidade de vida (QV). Resultados Biomecânica: Parâmetros cinemáticos (estabilidade espaço-temporal e dinâmica da marcha) e parâmetros neuromusculares (amplitude do sinal eletromiográfico, limiar de ativação inicial e final, tempo de ativação e índice de co-contração, dos seguintes músculos: Vasto Lateral (VL), Bíceps Femoral (BF), Tibial Anterior (TA), Gastrocnêmio Medial (GM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Alterações nos parâmetros clínicos, funcionais e biomecânicos da marcha são características marcantes na doença de Parkinson (DP). Tais alterações são incapacitantes para a realização das atividades de vida diária (AVDs), pois representam alto risco de quedas e prejudicam a qualidade de vida (QV) dessa população. Embora o exercício seja recomendado como um modelo eficaz de intervenção terapêutica para minimizar os sintomas desta doença, pouco se sabe sobre os efeitos da caminhada nórdica nos sintomas motores e não motores em pacientes com DP. Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar os efeitos de um programa de treinamento de marcha nórdica e caminhada livre sobre parâmetros clínicos, funcionais e biomecânicos da marcha, em pessoas com DP. Desenho Experimental: Ensaio clínico randomizado controlado (RCT). Local de estudo: Escola de Educação Física da Universidade Federal do Rio Grande do Sul e Hospital de Clínicas de Porto Alegre, em Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil. Métodos: A amostra foi composta por 33 participantes, com idade acima de 50 anos, de ambos os sexos, com diagnóstico clínico de DP idiopática, com estadiamento de 1 a 4 na escala de Hoehn e Yahr (H&Y). Os participantes receberam dois tipos de intervenção: programa de treino de caminhada nórdica (NW, n = 16) e programa de treino de caminhada livre (FW, n = 17), durante seis semanas. Com o objetivo de avaliar os efeitos do programa de treinamento, os participantes realizaram os testes no seguinte período: pré-treinamento + pré-familiarização (T1); pós-familiarização + pré-treinamento (T2); pós-treinamento (T3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: voluntários com idade superior a 50 anos, de ambos os sexos, com diagnóstico clínico de DP idiopática e estadiamento entre 1 e 4 na Escala de Hoehn e Yahr (H&Y).

-

Critério de exclusão:

  • Apresentar dor crônica ou presença de enxaqueca ou náusea na vida diária;
  • História de labirintite;
  • Estimulação Cerebral Profunda (DBS);
  • A frequência de treinamento abaixo de 75%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Caminhada Nórdica Experimental
Experimental: Treinamento de caminhada nórdica O período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada com bastões, duas sessões por semana. Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento. Cada sessão de treinamento durou 60 minutos. Treino de caminhada nórdica foi utilizado durante o período de treinamento. Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade. A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (NW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
Treinamento de caminhada nórdica o período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada com bastões, duas sessões por semana. Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento. Cada sessão de treinamento durou 60 minutos. O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento. Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade. A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
Treinamento de caminhada livre O período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada sem bastões, duas sessões por semana. Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento. Cada sessão de treinamento durou 60 minutos. O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento. Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade. A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
ACTIVE_COMPARATOR: Caminhada livre
Treinamento de caminhada livre O período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada sem bastões, duas sessões por semana. Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento. Cada sessão de treinamento durou 60 minutos. O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento. Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade. A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
Treinamento de caminhada nórdica o período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada com bastões, duas sessões por semana. Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento. Cada sessão de treinamento durou 60 minutos. O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento. Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade. A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.
Treinamento de caminhada livre O período total de treinamento foi composto por 9 semanas de caminhada sem bastões, duas sessões por semana. Os ciclos foram divididos em quatro microciclos compostos por três sessões de treinamento. Cada sessão de treinamento durou 60 minutos. O treinamento aeróbico de caminhada livre foi utilizado durante o período de treinamento. Esses exercícios foram realizados alternando volume e intensidade. A sessão de treinamento foi dividida em três etapas: (a) alongamento, mobilidade articular e aquecimento; (b) parte principal (FW); (c) retornar ao alongamento calmo e final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este teste avalia a mobilidade funcional em três metros de velocidade autosselecionada (TUGSS) ou em velocidade forçada (TUGFS)
Mudança da linha de base em 9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Reabilitação Locomotora
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
O Índice de Reabilitação Locomotora é um método para determinar o quão próximo está o SSW em comparação com a Velocidade Ótima (Vopt).
Mudança da linha de base em 9 semanas
Velocidade de caminhada auto-selecionada - SSWS
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado será medido em teste de caminhada em esteira
Mudança da linha de base em 9 semanas
Velocidade de caminhada ideal (OPT)
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado será medido por meio da análise do movimento da imagem registrada usando o sistema de análise de movimento tridimensional (VICON) do teste de caminhada em esteira.
Mudança da linha de base em 9 semanas
Qualidade de vida (QV)
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
A qualidade de vida será estimada usando a Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde. (WHOQOL-domínios curtos: físico, psicológico, relações sociais, meio ambiente e qualidade de vida geral) e (WHOQOL-domínios longos: habilidades sensoriais, autonomia, Passado. Atividades Presentes e Futuras, participação social, morte e morrer, intimidade e qualidade de vida geral).
Mudança da linha de base em 9 semanas
Função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado será medido para Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Mudança da linha de base em 9 semanas
Sintomas depressivos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado será medido pela Escala de Depressão Geriátrica - 15 itens. A escala consiste em 15 questões dicotômicas nas quais os participantes são solicitados a responder sim ou não em referência a como se sentiram na última semana (por exemplo, "Você sente que sua vida está vazia?", Você sente que sua situação é desesperadora?). As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
Mudança da linha de base em 9 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas motores
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas

Este resultado será avaliado usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson. Esta Escala é a avaliação motora monitorada pontuada pelo clínico. Será considerada uma melhoria de 30% na pontuação da Parte III aplicada para definir "respondedores". A pontuação em cada item varia de 0 a 4, e indica maior comprometimento pela doença e o mínimo, normalidade.

Os 14 itens do veículo automotor (cuja numeração vai de 18 a 31).

Mudança da linha de base em 9 semanas
Dinâmica de Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado será avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB). Esta escala avalia o equilíbrio do indivíduo em 14 situações, representativas das atividades do dia a dia, tais como: levantar, levantar, andar, inclinar-se para frente, mover-se, virar, entre outras. A pontuação máxima de um é de 56 pontos e cada item possui uma escala ordinal de cinco alternativas que varia de 0 a 4 pontos, de acordo com o grau de dificuldade.
Mudança da linha de base em 9 semanas
Equilíbrio Estático
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado será avaliado através da área do centro de pressão (cm), com velocidade média (IN cm/s) e raiz quadrada média (RMS). Avaliações usando medições únicas com plataforma de força.
Mudança da linha de base em 9 semanas
Parâmetros Espaciais Temporais
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado é uma medida composta para: frequência da passada (em Hetz), comprimento da passada (em metros), tempo de balanço (em segundos) e tempo de contato (em segundos). Este resultado será medido através da análise da imagem registrada do movimento usando o sistema de análise de movimento tridimensional (VICON) do teste de caminhada em esteira em diferentes velocidades de caminhada (SSWS, abaixo e acima do SSWS), 3 minutos em cada velocidade (em quilômetros/horas).
Mudança da linha de base em 9 semanas
Estabilidade Dinâmica
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado será avaliado por meio do coeficiente de variação (CoV) dos Parâmetros Espaciais Temporais: frequência da passada (em Hertz), comprimento da passada (em metros), tempo de balanço (em segundos) e tempo de contato (em segundos) na caminhada teste em esteira em diferentes velocidades de caminhada (SSWS, abaixo e acima do SSWS), 3 minutos em cada velocidade.
Mudança da linha de base em 9 semanas
Dados antropométricos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado é uma composição de: circunferências (em cm), altura (em metros), massa corporal (em quilogramas) e índice de massa corporal - IMC (peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2. Este resultado será medido com equilíbrio, estadiômetro e fita antropométrica.
Mudança da linha de base em 9 semanas
Parâmetros Eletromiográficos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado é uma medida composta por: amplitude média (em milivolts), início (em segundos), deslocamento (em segundos) e tempo do sinal e co-contração (em segundos) dos músculos: vasto lateral (VL), bíceps femoral (BF), tibial anterior (AT) e gastrocnêmio medial (MG) Este resultado será medido por meio da medição da ativação eletromiográfica durante testes de caminhada em esteira usando um eletromiógrafo. No teste de caminhada em esteira em diferentes velocidades de caminhada (SSWS, abaixo e acima do SSWS), 3 minutos em cada velocidade.
Mudança da linha de base em 9 semanas
Parâmetros do Mecanismo Pendular
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
Este resultado é uma medida composta para: (trabalho mecânico externo, interno e total, Wext, Wint e Wtot, respectivamente, Recuperação. Este resultado será medido através da análise da imagem registrada do movimento usando o sistema de análise de movimento tridimensional (VICON) do teste de caminhada em esteira em diferentes velocidades de caminhada (SSWS, abaixo e acima do SSWS), 3 minutos em cada velocidade .
Mudança da linha de base em 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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