Effecten van nordic walking bij patiënten met de ziekte van Parkinson (Walking)
21 november 2017 bijgewerkt door: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Effecten van Nordic Walking-training op functionele, klinische en biomechanische parameters bij de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie was het evalueren en vergelijken van de effecten van een Nordic en vrijlopend trainingsprogramma op klinische, functionele en biomechanische parameters van het lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Uitkomsten: Motorische symptomen: stadiëring en ernst van de ziekte van Parkinson, evenwicht, functionele loopmobiliteit, zelfgekozen loopsnelheid en revalidatie-index. Niet-motorische symptomen: cognitieve functie, depressieve symptomen en kwaliteit van leven (QL). Resultaten Biomechanica: kinematische parameters (spatiotemporele en dynamische stabiliteit van lopen) en neuromusculaire parameters (amplitude van het elektromyografiesignaal, initiële en uiteindelijke activeringsdrempel, activeringstijd en co-contractie-index, van de volgende spieren: Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris (BF), Tibialis Anterior (TA), Gastrocnemius Medialis (GM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Veranderingen in klinische, functionele en biomechanische parameters van het lopen zijn opmerkelijke kenmerken bij de ziekte van Parkinson (PD).
Dergelijke veranderingen belemmeren de uitvoering van dagelijkse activiteiten (DLA's), aangezien ze een hoog risico op vallen vertegenwoordigen en de kwaliteit van leven (QL) in deze populatie aantasten.
Hoewel lichaamsbeweging wordt aanbevolen als een effectief model van therapeutische interventie om de symptomen van deze ziekte te minimaliseren, is er weinig bekend over de effecten van nordic walking op motorische en niet-motorische symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Doel: Het doel van deze studie was het evalueren en vergelijken van de effecten van een nordic en vrijlopend trainingsprogramma op klinische, functionele en biomechanische parameters van het lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Experimenteel ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT).
Studieplaats: School voor Lichamelijke Opvoeding van de Federale Universiteit van Rio Grande do Sul en het Klinisch Ziekenhuis van Porto Alegre, in Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië.
Methoden: De steekproef bestond uit 33 deelnemers, ouder dan 50 jaar, van beide geslachten, met een klinische diagnose van idiopathische PD, met een stadiëring van 1-4 op de Hoehn- en Yahr-schaal (H&Y).
De deelnemers kregen twee soorten interventies: een nordic walking-trainingsprogramma (NW, n = 16) en een free walking-trainingsprogramma (FW, n = 17), gedurende zes weken.
Om de effecten van het trainingsprogramma te evalueren, ondergingen de deelnemers de tests in de volgende periode: pre-training + pre-gewenning (T1); post-introductie + pre-training (T2); post-training (T3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: vrijwilligers ouder dan 50 jaar, van beide geslachten, met een klinische diagnose van idiopathische PD en stadiëring tussen 1 en 4 op de Hoehn- en Yahr-schaal (H&Y).
-
Uitsluitingscriteria:
- Toon chronische pijn of aanwezigheid van migraine of misselijkheid in het dagelijks leven;
- Geschiedenis van labyrintitis;
- Diepe hersenstimulatie (DBS);
- De trainingsfrequentie hieronder van 75%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel nordic walking
Experimenteel: Nordic Walking Training De totale trainingsperiode bestond uit 9 weken wandelen met stokken, twee sessies per week.
De cycli waren verdeeld in vier microcycli, bestaande uit drie trainingssessies.
Elke trainingssessie duurde 60 minuten.
Tijdens de trainingsperiode werd gebruik gemaakt van nordic walking-aerobics.
Deze oefeningen werden afwisselend in volume en intensiteit uitgevoerd.
De trainingssessie was verdeeld in drie fasen: (a) stretching, gewrichtsmobiliteit en verwarming; (b) hoofddeel (NW); (c) terugkeer naar de kalme en ultieme stretching.
|
Nordic Walking Training De totale trainingsduur bestond uit 9 weken wandelen met stokken, twee sessies per week.
De cycli waren verdeeld in vier microcycli, bestaande uit drie trainingssessies.
Elke trainingssessie duurde 60 minuten.
Tijdens de trainingsperiode werd gebruik gemaakt van free walking aerobics.
Deze oefeningen werden afwisselend in volume en intensiteit uitgevoerd.
De trainingssessie was verdeeld in drie fasen: (a) stretching, gewrichtsmobiliteit en verwarming; (b) hoofddeel (FW); (c) terugkeer naar de kalme en ultieme stretching.
Vrijlooptraining De totale trainingsperiode bestond uit 9 weken wandelen zonder stokken, twee sessies per week.
De cycli waren verdeeld in vier microcycli, bestaande uit drie trainingssessies.
Elke trainingssessie duurde 60 minuten.
Tijdens de trainingsperiode werd gebruik gemaakt van free walking aerobics.
Deze oefeningen werden afwisselend in volume en intensiteit uitgevoerd.
De trainingssessie was verdeeld in drie fasen: (a) stretching, gewrichtsmobiliteit en verwarming; (b) hoofddeel (FW); (c) terugkeer naar de kalme en ultieme stretching.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vrij wandelen
Vrijlooptraining De totale trainingsperiode bestond uit 9 weken wandelen zonder stokken, twee sessies per week.
De cycli waren verdeeld in vier microcycli, bestaande uit drie trainingssessies.
Elke trainingssessie duurde 60 minuten.
Tijdens de trainingsperiode werd gebruik gemaakt van free walking aerobics.
Deze oefeningen werden afwisselend in volume en intensiteit uitgevoerd.
De trainingssessie was verdeeld in drie fasen: (a) stretching, gewrichtsmobiliteit en verwarming; (b) hoofddeel (FW); (c) terugkeer naar de kalme en ultieme stretching.
|
Nordic Walking Training De totale trainingsduur bestond uit 9 weken wandelen met stokken, twee sessies per week.
De cycli waren verdeeld in vier microcycli, bestaande uit drie trainingssessies.
Elke trainingssessie duurde 60 minuten.
Tijdens de trainingsperiode werd gebruik gemaakt van free walking aerobics.
Deze oefeningen werden afwisselend in volume en intensiteit uitgevoerd.
De trainingssessie was verdeeld in drie fasen: (a) stretching, gewrichtsmobiliteit en verwarming; (b) hoofddeel (FW); (c) terugkeer naar de kalme en ultieme stretching.
Vrijlooptraining De totale trainingsperiode bestond uit 9 weken wandelen zonder stokken, twee sessies per week.
De cycli waren verdeeld in vier microcycli, bestaande uit drie trainingssessies.
Elke trainingssessie duurde 60 minuten.
Tijdens de trainingsperiode werd gebruik gemaakt van free walking aerobics.
Deze oefeningen werden afwisselend in volume en intensiteit uitgevoerd.
De trainingssessie was verdeeld in drie fasen: (a) stretching, gewrichtsmobiliteit en verwarming; (b) hoofddeel (FW); (c) terugkeer naar de kalme en ultieme stretching.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test getimed en klaar
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Deze test evalueert de mobiliteitsfunctionaliteit in drie meter zelfgekozen snelheid (TUGSS) of geforceerde snelheid (TUGFS)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locomotorische revalidatie-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
De Locomotor Rehabilitation Index is een methode om te bepalen hoe dichtbij de SSW is in vergelijking met de optimale snelheid (Vopt).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Zelfgekozen loopsnelheid - SSWS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Dit resultaat wordt gemeten bij het testen van een lopende loopband
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Optimale loopsnelheid (OPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Deze uitkomst wordt gemeten door middel van de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem (VICON) van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
De kwaliteit van leven wordt geschat met behulp van de World Health Organization Quality of Life.
(WHOQOL-korte domeinen: fysieke, psychologische, sociale relaties, omgeving en algemene kwaliteit van leven) en (WHOQOL-lange domeinen: zintuiglijke vermogens, autonomie, verleden.
huidige en toekomstige activiteiten, sociale participatie, dood en sterven, intimiteit en algemene kwaliteit van leven).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Deze uitkomst wordt gemeten voor Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Deze uitkomst wordt gemeten voor de Geriatric Depression Scale - 15 item.
De schaal bestaat uit 15 dichotome vragen waarin deelnemers wordt gevraagd om ja of nee te antwoorden op hoe ze zich de afgelopen week voelden (bijvoorbeeld: "Heb je het gevoel dat je leven leeg is?"
Heb je het gevoel dat je situatie hopeloos is?).
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Dit resultaat zal worden geëvalueerd met behulp van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Deze schaal de door de arts gescoorde bewaakte motorische evaluatie. Zal worden beschouwd als een verbetering van 30% in de Deel III-score is toegepast om "responders" te definiëren. De score in elk item varieert van 0 tot 4, en de geeft een grotere beperking door de ziekte en de minimale normaliteit aan. De 14 items in het motorvoertuig (waarvan de nummering loopt van 18 tot 31). |
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Balans dynamiek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Deze uitkomst wordt geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale (BBS).
Deze schaal beoordeelt het evenwicht van het individu in 14 situaties, representatief voor activiteiten van dag tot dag, zoals onder andere: opstaan, opstaan, lopen, voorover leunen, bewegen, draaien.
De maximale score van een bereikt wordt van 56 punten en elk item heeft een ordinale schaal van vijf alternatieven variërend van 0 tot 4 punten, afhankelijk van de moeilijkheidsgraad.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Saldo statisch
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Dit resultaat wordt geëvalueerd met behulp van het drukmiddelpunt (cm), met gemiddelde snelheid (IN cm/s) en wortelgemiddelde kwadraat (RMS).
Assessments met behulp van unieke metingen met force plat.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Ruimtelijke temporele parameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Deze uitkomst is een samengestelde maat voor: pasfrequentie (in Hetz), paslengte (in meters), zwaaitijd (in seconden) en contacttijd (in seconden).
Deze uitkomst wordt gemeten door middel van de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem (VICON) van de looptest op de loopband bij verschillende loopsnelheden (SSWS, onder en boven de SSWS), 3 minuten bij elke snelheid (in kilometers/uur).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Dynamische stabiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Dit resultaat wordt geëvalueerd aan de hand van de variatiecoëfficiënt (CoV) van de Spatial Temporal Parameters: pasfrequentie (in Hertz), paslengte (in meters), zwaaitijd (in seconden) en contacttijd (in seconden) tijdens het lopen. test op loopband met verschillende loopsnelheden (SSWS, onder en boven de SSWS), 3 minuten bij elke snelheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Antropometrische gegevens
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Deze uitkomst is een samenstelling voor: omtrek (in cm), lengte (in meter), lichaamsgewicht (in kilogram) en body mass index - BMI (gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Dit resultaat wordt gemeten met balans, stadiometer en antropometrische tape.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Elektromyografische parameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Deze uitkomst is een maat voor: gemiddelde amplitude (in millivolt), aanvang (in seconden), offset (in seconden) en tijd van het signaal en co-contractie (in seconden) van de spieren: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), anterieure tibiale (AT) en mediale gastrocnemius (MG) Dit resultaat wordt gemeten door middel van het meten van de elektromyografische activatie tijdens looptests op de loopband met behulp van een elektromyograaf.
Tijdens de looptest op de loopband met verschillende loopsnelheden (SSWS, onder en boven de SSWS), 3 minuten bij elke snelheid.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Parameters van slingermechanisme
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Deze uitkomst is een samengestelde meting voor: (extern, intern en totaal mechanisch werk, respectievelijk Wext, Wint en Wtot, Recovery.
Deze uitkomst wordt gemeten door middel van de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem (VICON) van de looptest op de loopband bij verschillende loopsnelheden (SSWS, onder en boven de SSWS), 3 minuten bij elke snelheid .
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- emonteiro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .