Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del Nordic Walking nei pazienti con malattia di Parkinson (Walking)

21 novembre 2017 aggiornato da: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti dell'allenamento di Nordic Walking sui parametri funzionali, clinici e biomeccanici nella malattia di Parkinson: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di valutare e confrontare gli effetti di un programma di allenamento nordico e di camminata libera sui parametri clinici, funzionali e biomeccanici dell'andatura, nelle persone con PD.

Risultati: Sintomi motori: stadiazione e gravità del PD, equilibrio, mobilità funzionale del cammino, velocità del cammino autoselezionata e indice di riabilitazione. Sintomi non motori: funzione cognitiva, sintomi depressivi e qualità della vita (QL). Esiti Biomeccanica: parametri cinematici (stabilità spaziotemporale e dinamica del cammino) e parametri neuromuscolari (ampiezza del segnale elettromiografico, soglia di attivazione iniziale e finale, tempo di attivazione e indice di co-contrazione, dei seguenti muscoli: Vasto Laterale (VL), Bicipite Femorale (BF), tibiale anteriore (TA), gastrocnemio mediale (GM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: I cambiamenti nei parametri clinici, funzionali e biomeccanici dell'andatura sono caratteristiche notevoli nella malattia di Parkinson (MdP). Tali cambiamenti sono disabilitanti per lo svolgimento delle attività della vita quotidiana (DLA) in quanto rappresentano un alto rischio di cadute e compromettono la qualità della vita (QL) in questa popolazione. Sebbene l'esercizio fisico sia raccomandato come modello efficace di intervento terapeutico, per minimizzare i sintomi di questa malattia, si sa poco sugli effetti del nordic walking sui sintomi motori e non motori nei pazienti con PD. Scopo: Lo scopo di questo studio era valutare e confrontare gli effetti di un programma di allenamento nordico e di camminata libera sui parametri clinici, funzionali e biomeccanici dell'andatura, nelle persone con PD. Disegno sperimentale: studio clinico controllato randomizzato (RCT). Luogo di studio: Scuola di Educazione Fisica dell'Università Federale del Rio Grande do Sul e Ospedale Clinico di Porto Alegre, a Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile. Metodi: Il campione comprendeva 33 partecipanti, di età superiore ai 50 anni, di entrambi i sessi, con diagnosi clinica di PD idiopatico, con stadiazione di 1-4 nella scala di Hoehn e Yahr (H&Y). I partecipanti hanno ricevuto due tipi di intervento: programma di allenamento per il nordic walking (NW, n = 16) e programma di allenamento per la camminata libera (FW, n = 17), per sei settimane. Al fine di valutare gli effetti del programma di formazione, i partecipanti sono stati sottoposti ai test nel seguente periodo: pre-formazione + pre-familiarizzazione (T1); post-familiarizzazione + pre-formazione (T2); post-allenamento (T3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690-200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: volontari di età superiore ai 50 anni, di entrambi i sessi, con diagnosi clinica di PD idiopatico e stadiazione tra 1 e 4 nella scala di Hoehn e Yahr (H&Y).

-

Criteri di esclusione:

  • Mostra dolore cronico o presenza di emicrania o nausea nella vita quotidiana;
  • Storia di labirintite;
  • Stimolazione cerebrale profonda (DBS);
  • La frequenza di allenamento al di sotto del 75%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nordic walking sperimentale
Sperimentale: allenamento di nordic walking Il periodo totale di allenamento è stato composto da 9 settimane di camminata con i bastoncini, due sessioni a settimana. I cicli sono stati suddivisi in quattro microcicli composti da tre sessioni di allenamento. Ogni sessione di allenamento durava 60 min. Durante il periodo di allenamento è stato utilizzato l'allenamento aerobico di nordic walking. Questi esercizi sono stati eseguiti alternando volume e intensità. La sessione di allenamento è stata suddivisa in tre fasi: (a) stretching, mobilità articolare e riscaldamento; (b) parte principale (NO); (c) ritorno allo stiramento calmo e finale.
Altro: Camminata nordica
Nordic walking Training il periodo totale di allenamento è stato composto da 9 settimane di camminata con i bastoncini, due sessioni a settimana. I cicli sono stati suddivisi in quattro microcicli composti da tre sessioni di allenamento. Ogni sessione di allenamento durava 60 min. Durante il periodo di allenamento è stato utilizzato l'allenamento di aerobica a piedi liberi. Questi esercizi sono stati eseguiti alternando volume e intensità. La sessione di allenamento è stata suddivisa in tre fasi: (a) stretching, mobilità articolare e riscaldamento; (b) parte principale (FW); (c) ritorno allo stiramento calmo e finale.
Altro: Camminata libera
Allenamento di camminata libera Il periodo totale di allenamento è stato composto da 9 settimane di camminata senza bastoncini, due sessioni a settimana. I cicli sono stati suddivisi in quattro microcicli composti da tre sessioni di allenamento. Ogni sessione di allenamento durava 60 min. Durante il periodo di allenamento è stato utilizzato l'allenamento di aerobica a piedi liberi. Questi esercizi sono stati eseguiti alternando volume e intensità. La sessione di allenamento è stata suddivisa in tre fasi: (a) stretching, mobilità articolare e riscaldamento; (b) parte principale (FW); (c) ritorno allo stiramento calmo e finale.
ACTIVE_COMPARATORE: Camminata libera
Allenamento di camminata libera Il periodo totale di allenamento è stato composto da 9 settimane di camminata senza bastoncini, due sessioni a settimana. I cicli sono stati suddivisi in quattro microcicli composti da tre sessioni di allenamento. Ogni sessione di allenamento durava 60 min. Durante il periodo di allenamento è stato utilizzato l'allenamento di aerobica a piedi liberi. Questi esercizi sono stati eseguiti alternando volume e intensità. La sessione di allenamento è stata suddivisa in tre fasi: (a) stretching, mobilità articolare e riscaldamento; (b) parte principale (FW); (c) ritorno allo stiramento calmo e finale.
Altro: Camminata nordica
Nordic walking Training il periodo totale di allenamento è stato composto da 9 settimane di camminata con i bastoncini, due sessioni a settimana. I cicli sono stati suddivisi in quattro microcicli composti da tre sessioni di allenamento. Ogni sessione di allenamento durava 60 min. Durante il periodo di allenamento è stato utilizzato l'allenamento di aerobica a piedi liberi. Questi esercizi sono stati eseguiti alternando volume e intensità. La sessione di allenamento è stata suddivisa in tre fasi: (a) stretching, mobilità articolare e riscaldamento; (b) parte principale (FW); (c) ritorno allo stiramento calmo e finale.
Altro: Camminata libera
Allenamento di camminata libera Il periodo totale di allenamento è stato composto da 9 settimane di camminata senza bastoncini, due sessioni a settimana. I cicli sono stati suddivisi in quattro microcicli composti da tre sessioni di allenamento. Ogni sessione di allenamento durava 60 min. Durante il periodo di allenamento è stato utilizzato l'allenamento di aerobica a piedi liberi. Questi esercizi sono stati eseguiti alternando volume e intensità. La sessione di allenamento è stata suddivisa in tre fasi: (a) stretching, mobilità articolare e riscaldamento; (b) parte principale (FW); (c) ritorno allo stiramento calmo e finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova Timed Up and Go
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo test valuta la mobilità funzionale in tre metri di velocità autoselezionata (TUGSS) o a velocità forzata (TUGFS)
Variazione rispetto al basale a 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di riabilitazione locomotoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
L'indice di riabilitazione locomotoria è un metodo per determinare quanto è vicino l'SSW rispetto alla velocità ottimale (Vopt).
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Velocità di camminata autoselezionata - SSWS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato sarà misurato nel test del tapis roulant a piedi
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Velocità di camminata ottimale (OPT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale (VICON) del test del cammino su tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
La qualità della vita sarà stimata utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. (WHOQOL-Domini brevi: relazioni fisiche, psicologiche, sociali, ambiente e qualità generale della vita) e (WHOQOL-Domini lunghi: abilità sensoriali, autonomia, Passato. Attività presenti e future, partecipazione sociale, morte e morire, intimità e qualità generale della vita).
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato sarà misurato per il Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato sarà misurato per la Geriatric Depression Scale - 15 item. La scala consiste in 15 domande dicotomiche in cui ai partecipanti viene chiesto di rispondere sì o no in riferimento a come si sono sentiti nell'ultima settimana (ad esempio, "Senti che la tua vita è vuota?", Pensi che la tua situazione sia senza speranza?). I punteggi vanno da 0 a 15 con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi motori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane

Questo risultato sarà valutato utilizzando la Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Questa scala valuta la valutazione motoria monitorata dal medico. Sarà considerato un miglioramento del 30% nel punteggio della Parte III applicato per definire i "rispondenti". Il punteggio in ogni item varia da 0 a 4, e indica una maggiore compromissione dalla malattia e il minimo, la normalità.

I 14 articoli dell'autoveicolo (la cui numerazione va dal 18 al 31).
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Dinamica dell'equilibrio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). Questa scala valuta l'equilibrio dell'individuo in 14 situazioni, rappresentative delle attività quotidiane, come: alzarsi, alzarsi, camminare, sporgersi in avanti, muoversi, girarsi, tra gli altri. Il punteggio massimo di un percorso raggiunto è di 56 punti e ogni item ha una scala ordinale di cinque alternative che va da 0 a 4 punti, a seconda del grado di difficoltà.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato sarà valutato utilizzando l'area del centro di pressione (cm), con velocità media (IN cm/s) e radice quadrata media (RMS). Valutazioni utilizzando misurazioni uniche con force plat.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Parametri spaziali temporali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato viene misurato in base a: frequenza del passo (in Hetz), lunghezza del passo (in metri), tempo di oscillazione (in secondi) e tempo di contatto (in secondi). Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale (VICON) del test di camminata su tapis roulant a diverse velocità di camminata (SSWS, sotto e sopra della SSWS), 3 minuti a ciascuna velocità (in chilometri/ora).
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Stabilità dinamica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato sarà valutato utilizzando il coefficiente di variazione (CoV) dei parametri spazio-temporali: frequenza del passo (in Hertz), lunghezza del passo (in metri), tempo di oscillazione (in secondi) e tempo di contatto (in secondi) durante la camminata test su tapis roulant a diverse velocità di camminata (SSWS, sotto e sopra SSWS), 3 minuti per ciascuna velocità.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Dati antropometrici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato è un composto per: circonferenze (in cm), altezza (in metri), massa corporea (in chilogrammi) e indice di massa corporea - BMI (peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2. Tale esito sarà misurato con bilancia, stadiometro e nastro antropometrico.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Parametri elettromiografici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato è una misura composta da: ampiezza media (in millivolt), inizio (in secondi), offset (in secondi) e tempo del segnale e co-contrazione (in secondi) dei muscoli: vasto laterale (VL), bicipite femorale (BF), tibiale anteriore (AT) e gastrocnemio mediale (MG) Questo risultato sarà misurato Misurando l'attivazione elettromiografica durante i test di deambulazione su tapis roulant utilizzando un elettromiografo. Nel test di camminata su tapis roulant a diverse velocità di camminata (SSWS, al di sotto e al di sopra della SSWS), 3 minuti a ciascuna velocità.
Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Parametri del meccanismo pendolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
Questo risultato è misurare un composito per: (lavoro meccanico esterno, interno e totale, Wext, Wint e Wtot, rispettivamente, Recupero. Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale (VICON) del test di camminata su tapis roulant a diverse velocità di camminata (SSWS, sotto e sopra della SSWS), 3 minuti a ciascuna velocità .
Variazione rispetto al basale a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • emonteiro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Camminata nordica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi