- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03355521
Effets de la marche nordique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (Walking)
Effets de l'entraînement à la marche nordique sur les paramètres fonctionnels, cliniques et biomécaniques dans la maladie de Parkinson : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer et de comparer les effets d'un programme d'entraînement à la marche nordique et à la marche libre sur les paramètres cliniques, fonctionnels et biomécaniques de la marche chez les personnes atteintes de la MP.
Résultats : Symptômes moteurs : stadification et gravité de la MP, équilibre, mobilité fonctionnelle à la marche, vitesse de marche auto-sélectionnée et indice de réadaptation. Symptômes non moteurs : fonction cognitive, symptômes dépressifs et qualité de vie (QL). Résultats Biomécanique : Paramètres cinématiques (stabilité spatio-temporelle et dynamique de la marche) et paramètres neuromusculaires (amplitude du signal électromyographique, seuil d'activation initial et final, temps d'activation et indice de co-contraction, des muscles suivants : Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris (BF), Tibialis Anterior (TA), Gastrocnemius Medialis (GM).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : volontaires âgés de plus de 50 ans, des deux sexes, avec un diagnostic clinique de MP idiopathique et un stade compris entre 1 et 4 sur l'échelle de Hoehn et Yahr (H&Y).
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Critère d'exclusion:
- Montrer une douleur chronique ou la présence d'une migraine ou de nausées dans la vie quotidienne ;
- Antécédents de labyrinthite ;
- Stimulation cérébrale profonde (DBS);
- La fréquence de formation en dessous de 75%.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Marche nordique Expérimental
Expérimental : Marche Nordique Entraînement La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche avec bâtons, deux séances par semaine.
Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement.
Chaque séance d'entraînement durait 60 min.
Un entraînement aérobique de marche nordique a été utilisé pendant la période d'entraînement.
Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité.
La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (NW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
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Marche nordique Entraînement La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche avec bâtons, deux séances par semaine.
Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement.
Chaque séance d'entraînement durait 60 min.
Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement.
Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité.
La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
Entraînement à la marche libre La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche sans bâtons, à raison de deux séances par semaine.
Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement.
Chaque séance d'entraînement durait 60 min.
Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement.
Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité.
La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
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ACTIVE_COMPARATOR: Marche libre
Entraînement à la marche libre La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche sans bâtons, à raison de deux séances par semaine.
Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement.
Chaque séance d'entraînement durait 60 min.
Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement.
Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité.
La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
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Marche nordique Entraînement La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche avec bâtons, deux séances par semaine.
Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement.
Chaque séance d'entraînement durait 60 min.
Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement.
Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité.
La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
Entraînement à la marche libre La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche sans bâtons, à raison de deux séances par semaine.
Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement.
Chaque séance d'entraînement durait 60 min.
Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement.
Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité.
La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test chronométré et Go
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce teste évalue la mobilité fonctionnelle en trois mètres de vitesse auto-sélectionnée (TUGSS) ou à vitesse forcée (TUGFS)
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de réadaptation locomotrice
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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L'indice de réadaptation locomotrice est une méthode permettant de déterminer à quel point le SSW est proche de la vitesse optimale (Vopt).
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Vitesse de marche auto-sélectionnée - SSWS
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat sera mesuré lors d'un test de marche sur tapis roulant
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Vitesse de marche optimale (OPT)
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat sera mesuré grâce à l'analyse du mouvement de l'image enregistrée à l'aide du système d'analyse du mouvement tridimensionnel (VICON) du test de marche sur tapis roulant.
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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La qualité de vie sera estimée à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé.
(WHOQOL-domaines courts : physiques, psychologiques, relations sociales, environnement et qualité de vie générale) et (WHOQOL-domaines longs : capacités sensorielles, autonomie, Passé.
activités présentes et futures, participation sociale, mort et fin de vie, intimité et qualité de vie en général).
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat sera mesuré pour le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Symptômes dépressifs
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat sera mesuré pour l'échelle de dépression gériatrique - 15 items.
L'échelle se compose de 15 questions dichotomiques auxquelles les participants sont invités à répondre par oui ou par non en référence à ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine écoulée (par exemple, "Avez-vous l'impression que votre vie est vide ?"
Pensez-vous que votre situation est sans espoir ?).
Les scores vont de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes moteurs
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson. Cette échelle est l'évaluation motrice surveillée notée par le clinicien. Une amélioration de 30 % du score de la partie III a été appliquée pour définir les "répondants". Le score de chaque élément varie de 0 à 4, et le indique une plus grande altération par la maladie et le minimum, la normalité. Les 14 éléments du véhicule automobile (dont la numérotation va de 18 à 31). |
Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Dynamique de l'équilibre
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat sera évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Cette échelle évalue l'équilibre de l'individu dans 14 situations, représentatives des activités de la vie quotidienne, telles que : se lever, se lever, marcher, se pencher en avant, se déplacer, se tourner, entre autres.
Le score maximum d'un étant atteint de 56 points et chaque item a une échelle ordinale de cinq alternatives allant de 0 à 4 points, selon le degré de difficulté.
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Équilibre Statique
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat sera évalué à l'aide de la surface du centre de pression (cm), de la vitesse moyenne (IN cm/s) et de la racine carrée moyenne (RMS).
Évaluations utilisant des mesures uniques avec plate-forme de force.
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Paramètres spatio-temporels
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat est une mesure composite pour : la fréquence de foulée (en Hetz), la longueur de la foulée (en mètres), le temps de swing (en seconde) et le temps de contact (en seconde).
Ce résultat sera mesuré grâce à l'analyse du mouvement de l'image enregistrée à l'aide du système d'analyse de mouvement tridimensionnel (VICON) du test de marche sur tapis roulant à différentes vitesses de marche (SSWS, en dessous et au-dessus du SSWS), 3 minutes à chaque vitesse (en kilomètres/heures).
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Stabilité dynamique
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat sera évalué à l'aide du coefficient de variation (CoV) des paramètres spatiaux temporels : fréquence de foulée (en Hertz), longueur de foulée (en mètres), temps de balancement (en secondes) et temps de contact (en secondes) dans la marche. test sur tapis roulant à différentes vitesses de marche (SSWS, au-dessous et au-dessus du SSWS), 3 minutes à chaque vitesse.
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Données anthropométriques
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat est un composite pour : les circonférences (en cm), la taille (en mètres), la masse corporelle (en kilogrammes) et l'indice de masse corporelle - IMC (le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Ce résultat sera mesuré avec une balance, un stadiomètre et un ruban anthropométrique.
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Paramètres électromyographiques
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat est la mesure est un composite pour : l'amplitude moyenne (en millivolts), le début (en secondes), le décalage (en secondes) et le temps du signal et de la co-contraction (en secondes) des muscles : vaste latéral (VL), biceps fémoral (BF), tibial antérieur (AT) et gastrocnémien médial (MG) Ce résultat sera mesuré en mesurant l'activation électromyographique lors de tests de marche sur tapis roulant à l'aide d'un électromyographe.
Au cours du test de marche sur tapis roulant à différentes vitesses de marche (SSWS, au-dessous et au-dessus du SSWS), 3 minutes à chaque vitesse.
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Paramètres du mécanisme pendulaire
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Ce résultat est une mesure composite pour :(travail mécanique externe, interne et total, Wext,Wint et Wtot, respectivement, récupération.
Ce résultat sera mesuré grâce à l'analyse du mouvement de l'image enregistrée à l'aide du système d'analyse de mouvement tridimensionnel (VICON) du test de marche sur tapis roulant à différentes vitesses de marche (SSWS, en dessous et au-dessus du SSWS), 3 minutes à chaque vitesse .
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Changement par rapport au départ à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- emonteiro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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