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Effets de la marche nordique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (Walking)

21 novembre 2017 mis à jour par: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Effets de l'entraînement à la marche nordique sur les paramètres fonctionnels, cliniques et biomécaniques dans la maladie de Parkinson : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cette étude était d'évaluer et de comparer les effets d'un programme d'entraînement à la marche nordique et à la marche libre sur les paramètres cliniques, fonctionnels et biomécaniques de la marche chez les personnes atteintes de la MP.

Résultats : Symptômes moteurs : stadification et gravité de la MP, équilibre, mobilité fonctionnelle à la marche, vitesse de marche auto-sélectionnée et indice de réadaptation. Symptômes non moteurs : fonction cognitive, symptômes dépressifs et qualité de vie (QL). Résultats Biomécanique : Paramètres cinématiques (stabilité spatio-temporelle et dynamique de la marche) et paramètres neuromusculaires (amplitude du signal électromyographique, seuil d'activation initial et final, temps d'activation et indice de co-contraction, des muscles suivants : Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris (BF), Tibialis Anterior (TA), Gastrocnemius Medialis (GM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Introduction : Les modifications des paramètres cliniques, fonctionnels et biomécaniques de la marche sont des caractéristiques remarquables de la maladie de Parkinson (MP). De tels changements sont invalidants pour la performance des activités de la vie quotidienne (ADV) car ils représentent un risque élevé de chutes et altèrent la qualité de vie (QL) de cette population. Bien que l'exercice soit recommandé comme modèle efficace d'intervention thérapeutique pour minimiser les symptômes de cette maladie, on sait peu de choses sur les effets de la marche nordique sur les symptômes moteurs et non moteurs chez les patients atteints de MP. Objectif : L'objectif de cette étude était d'évaluer et de comparer les effets d'un programme d'entraînement à la marche nordique et à la marche libre sur les paramètres cliniques, fonctionnels et biomécaniques de la marche, chez les personnes atteintes de la MP. Conception expérimentale : essai clinique contrôlé randomisé (ECR). Site d'étude : École d'éducation physique de l'Université fédérale de Rio Grande do Sul et Hôpital clinique de Porto Alegre, à Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil. Méthodes : L'échantillon comprenait 33 participants, âgés de plus de 50 ans, des deux sexes, avec un diagnostic clinique de MP idiopathique, avec un stade de 1 à 4 sur l'échelle de Hoehn et Yahr (H&Y). Les participants ont reçu deux types d'intervention : programme d'entraînement à la marche nordique (NW, n = 16) et programme d'entraînement à la marche libre (FW, n = 17), pendant six semaines. Dans le but d'évaluer les effets du programme de formation, les participants ont subi les tests dans la période suivante : pré-formation + pré-familiarisation (T1) ; post-familiarisation + pré-formation (T2) ; post-formation (T3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : volontaires âgés de plus de 50 ans, des deux sexes, avec un diagnostic clinique de MP idiopathique et un stade compris entre 1 et 4 sur l'échelle de Hoehn et Yahr (H&Y).

-

Critère d'exclusion:

  • Montrer une douleur chronique ou la présence d'une migraine ou de nausées dans la vie quotidienne ;
  • Antécédents de labyrinthite ;
  • Stimulation cérébrale profonde (DBS);
  • La fréquence de formation en dessous de 75%.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Marche nordique Expérimental
Expérimental : Marche Nordique Entraînement La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche avec bâtons, deux séances par semaine. Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement. Chaque séance d'entraînement durait 60 min. Un entraînement aérobique de marche nordique a été utilisé pendant la période d'entraînement. Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité. La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (NW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
Marche nordique Entraînement La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche avec bâtons, deux séances par semaine. Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement. Chaque séance d'entraînement durait 60 min. Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement. Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité. La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
Entraînement à la marche libre La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche sans bâtons, à raison de deux séances par semaine. Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement. Chaque séance d'entraînement durait 60 min. Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement. Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité. La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
ACTIVE_COMPARATOR: Marche libre
Entraînement à la marche libre La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche sans bâtons, à raison de deux séances par semaine. Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement. Chaque séance d'entraînement durait 60 min. Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement. Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité. La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
Marche nordique Entraînement La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche avec bâtons, deux séances par semaine. Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement. Chaque séance d'entraînement durait 60 min. Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement. Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité. La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.
Entraînement à la marche libre La durée totale de l'entraînement était composée de 9 semaines de marche sans bâtons, à raison de deux séances par semaine. Les cycles ont été divisés en quatre microcycles composés de trois séances d'entraînement. Chaque séance d'entraînement durait 60 min. Un entraînement aérobique à la marche libre a été utilisé pendant la période d'entraînement. Ces exercices ont été effectués en alternant volume et intensité. La séance d'entraînement était divisée en trois étapes : (a) étirements, mobilité articulaire et échauffement ; (b) partie principale (FW); (c) retour à l'étirement calme et ultime.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test chronométré et Go
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce teste évalue la mobilité fonctionnelle en trois mètres de vitesse auto-sélectionnée (TUGSS) ou à vitesse forcée (TUGFS)
Changement par rapport au départ à 9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de réadaptation locomotrice
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
L'indice de réadaptation locomotrice est une méthode permettant de déterminer à quel point le SSW est proche de la vitesse optimale (Vopt).
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Vitesse de marche auto-sélectionnée - SSWS
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat sera mesuré lors d'un test de marche sur tapis roulant
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Vitesse de marche optimale (OPT)
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat sera mesuré grâce à l'analyse du mouvement de l'image enregistrée à l'aide du système d'analyse du mouvement tridimensionnel (VICON) du test de marche sur tapis roulant.
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Qualité de vie (QoL)
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
La qualité de vie sera estimée à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé. (WHOQOL-domaines courts : physiques, psychologiques, relations sociales, environnement et qualité de vie générale) et (WHOQOL-domaines longs : capacités sensorielles, autonomie, Passé. activités présentes et futures, participation sociale, mort et fin de vie, intimité et qualité de vie en général).
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat sera mesuré pour le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Symptômes dépressifs
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat sera mesuré pour l'échelle de dépression gériatrique - 15 items. L'échelle se compose de 15 questions dichotomiques auxquelles les participants sont invités à répondre par oui ou par non en référence à ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine écoulée (par exemple, "Avez-vous l'impression que votre vie est vide ?" Pensez-vous que votre situation est sans espoir ?). Les scores vont de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
Changement par rapport au départ à 9 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes moteurs
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines

Ce résultat sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson. Cette échelle est l'évaluation motrice surveillée notée par le clinicien. Une amélioration de 30 % du score de la partie III a été appliquée pour définir les "répondants". Le score de chaque élément varie de 0 à 4, et le indique une plus grande altération par la maladie et le minimum, la normalité.

Les 14 éléments du véhicule automobile (dont la numérotation va de 18 à 31).

Changement par rapport au départ à 9 semaines
Dynamique de l'équilibre
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat sera évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS). Cette échelle évalue l'équilibre de l'individu dans 14 situations, représentatives des activités de la vie quotidienne, telles que : se lever, se lever, marcher, se pencher en avant, se déplacer, se tourner, entre autres. Le score maximum d'un étant atteint de 56 points et chaque item a une échelle ordinale de cinq alternatives allant de 0 à 4 points, selon le degré de difficulté.
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Équilibre Statique
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat sera évalué à l'aide de la surface du centre de pression (cm), de la vitesse moyenne (IN cm/s) et de la racine carrée moyenne (RMS). Évaluations utilisant des mesures uniques avec plate-forme de force.
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Paramètres spatio-temporels
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat est une mesure composite pour : la fréquence de foulée (en Hetz), la longueur de la foulée (en mètres), le temps de swing (en seconde) et le temps de contact (en seconde). Ce résultat sera mesuré grâce à l'analyse du mouvement de l'image enregistrée à l'aide du système d'analyse de mouvement tridimensionnel (VICON) du test de marche sur tapis roulant à différentes vitesses de marche (SSWS, en dessous et au-dessus du SSWS), 3 minutes à chaque vitesse (en kilomètres/heures).
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Stabilité dynamique
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat sera évalué à l'aide du coefficient de variation (CoV) des paramètres spatiaux temporels : fréquence de foulée (en Hertz), longueur de foulée (en mètres), temps de balancement (en secondes) et temps de contact (en secondes) dans la marche. test sur tapis roulant à différentes vitesses de marche (SSWS, au-dessous et au-dessus du SSWS), 3 minutes à chaque vitesse.
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Données anthropométriques
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat est un composite pour : les circonférences (en cm), la taille (en mètres), la masse corporelle (en kilogrammes) et l'indice de masse corporelle - IMC (le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2. Ce résultat sera mesuré avec une balance, un stadiomètre et un ruban anthropométrique.
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Paramètres électromyographiques
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat est la mesure est un composite pour : l'amplitude moyenne (en millivolts), le début (en secondes), le décalage (en secondes) et le temps du signal et de la co-contraction (en secondes) des muscles : vaste latéral (VL), biceps fémoral (BF), tibial antérieur (AT) et gastrocnémien médial (MG) Ce résultat sera mesuré en mesurant l'activation électromyographique lors de tests de marche sur tapis roulant à l'aide d'un électromyographe. Au cours du test de marche sur tapis roulant à différentes vitesses de marche (SSWS, au-dessous et au-dessus du SSWS), 3 minutes à chaque vitesse.
Changement par rapport au départ à 9 semaines
Paramètres du mécanisme pendulaire
Délai: Changement par rapport au départ à 9 semaines
Ce résultat est une mesure composite pour :(travail mécanique externe, interne et total, Wext,Wint et Wtot, respectivement, récupération. Ce résultat sera mesuré grâce à l'analyse du mouvement de l'image enregistrée à l'aide du système d'analyse de mouvement tridimensionnel (VICON) du test de marche sur tapis roulant à différentes vitesses de marche (SSWS, en dessous et au-dessus du SSWS), 3 minutes à chaque vitesse .
Changement par rapport au départ à 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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