- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03355521
Účinky Nordic Walking u pacientů s Parkinsonovou chorobou (Walking)
Účinky tréninku Nordic Walking na funkční, klinické a biomechanické parametry u Parkinsonovy choroby: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat účinky tréninkového programu severské a volné chůze na klinické, funkční a biomechanické parametry chůze u osob s PD.
Výsledky: Motorické symptomy: Staging a závažnost PD, rovnováha, funkční pohyblivost při chůzi, rychlost chůze podle vlastního výběru a index rehabilitace. Nemotorické symptomy: Kognitivní funkce, depresivní symptomy a kvalita života (QL). Výsledky Biomechanika: Kinematické parametry (časoprostorová a dynamická stabilita chůze) a neuromuskulární parametry (amplituda elektromyografického signálu, počáteční a konečný aktivační práh, aktivační čas a index kokontrakce, těchto svalů: Vastus Lateralis (VL), Biceps femoris (BF), Tibialis Přední (TA), Gastrocnemius Medialis (GM).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: dobrovolníci ve věku nad 50 let, obou pohlaví, s klinickou diagnózou idiopatické PD a stagingem mezi 1 a 4 podle Hoehnovy a Yahrovy škály (H&Y).
-
Kritéria vyloučení:
- Ukázat chronickou bolest nebo přítomnost migrény nebo nevolnosti v každodenním životě;
- Anamnéza labyrinthitidy;
- hluboká mozková stimulace (DBS);
- Frekvence tréninku pod 75%.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální nordic walking
Experimentální: Trénink nordic walking Celková doba tréninku byla složena z 9 týdnů chůze s holemi, dvě lekce týdně.
Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků.
Každý trénink trval 60 minut.
Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku nordic walking.
Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou.
Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (NW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
|
Trénink nordic walking Celková doba tréninku byla složena z 9 týdnů chůze s holemi, dvě lekce týdně.
Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků.
Každý trénink trval 60 minut.
Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi.
Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou.
Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
Trénink volné chůze Celková doba tréninku se skládala z 9 týdnů chůze bez hůlek, dvě lekce týdně.
Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků.
Každý trénink trval 60 minut.
Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi.
Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou.
Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Volná chůze
Trénink volné chůze Celková doba tréninku se skládala z 9 týdnů chůze bez hůlek, dvě lekce týdně.
Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků.
Každý trénink trval 60 minut.
Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi.
Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou.
Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
|
Trénink nordic walking Celková doba tréninku byla složena z 9 týdnů chůze s holemi, dvě lekce týdně.
Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků.
Každý trénink trval 60 minut.
Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi.
Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou.
Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
Trénink volné chůze Celková doba tréninku se skládala z 9 týdnů chůze bez hůlek, dvě lekce týdně.
Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků.
Každý trénink trval 60 minut.
Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi.
Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou.
Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento teste hodnotí funkční mobilitu ve třech metrech samostatně zvolené rychlosti (TUGSS) nebo při vynucené rychlosti (TUGFS)
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pohybové rehabilitace
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Index rehabilitace pohybového aparátu je metoda určující, jak blízko je SSW ve srovnání s optimální rychlostí (Vopt).
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Samovolná rychlost chůze - SSWS
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek bude měřen v testu chodícího běžeckého pásu
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Optimální rychlost chůze (OPT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu (VICON) testu chůze na běžeckém pásu.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Kvalita života bude odhadnuta pomocí kvality života Světové zdravotnické organizace.
(WHOQOL-krátké domény: fyzické, psychologické, sociální vztahy, prostředí a obecná kvalita života) a (WHOQOL-Long domény: smyslové schopnosti, autonomie, minulost.
Současné a budoucí aktivity, sociální participace, smrt a umírání, intimita a obecná kvalita života).
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek bude měřítkem pro Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek bude měřítkem na stupnici geriatrické deprese – 15 položky.
Škála se skládá z 15 dichotomických otázek, ve kterých jsou účastníci požádáni, aby odpověděli ano nebo ne s odkazem na to, jak se cítili během minulého týdne (například: "Máte pocit, že váš život je prázdný?"
Máte pocit, že je vaše situace beznadějná?).
Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorické příznaky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek bude hodnocen pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Tato škála monitorované motorické hodnocení hodnocené lékařem. Bude uvažováno o 30% zlepšení skóre části III bylo použito k definování „respondentů. Skóre v každé položce se pohybuje od 0 do 4 a označuje větší postižení nemocí a minimum, normalitu. 14 položek v motorovém vozidle (číslování od 18 do 31). |
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Dynamika rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí Berg Balance Scale (BBS).
Tato stupnice hodnotí rovnováhu jednotlivce ve 14 situacích, reprezentujících aktivity dne za dnem, jako jsou mimo jiné: vstát, vstát, chodit, předklonit se, pohybovat se, otáčet se.
Maximální dosažené skóre bytosti je 56 bodů a každá položka má ordinální stupnici pěti alternativ v rozmezí od 0 do 4 bodů, podle stupně obtížnosti.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Statické vyvážení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí plochy středu tlaku (cm), s průměrnou rychlostí (IN cm/s) a střední kvadraturou (RMS).
Posouzení pomocí unikátních měření se silou plat.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Prostorové časové parametry
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tímto výsledkem je měření kompozitu pro: frekvenci kroku (v Hetzech), délku kroku (v metrech), dobu švihu (v sekundách) a dobu kontaktu (v sekundách).
Tento výsledek bude měřen pomocí registrované analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu (VICON) testu chůze na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti (v kilometrech/hodinách).
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Dynamická stabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí variačního koeficientu (CoV) prostorových časových parametrů: frekvence kroku (v Hertzech), délka kroku (v metrech), doba švihu (v sekundách) a doba kontaktu (v sekundách) v chůzi. test na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Antropometrická data
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek je složený pro: obvody (v cm), výšku (v metrech), tělesnou hmotnost (v kilogramech) a index tělesné hmotnosti – BMI (hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Tento výsledek bude změřen pomocí rovnováhy, stadiometru a antropometrického pásku.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Elektromyografické parametry
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tento výsledek je složenou mírou pro: střední amplitudu (v milivoltech), nástup (v sekundách), posun (v sekundách) a čas signálu a kokontrakce (v sekundách) svalů: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), přední tibiální (AT) a mediální gastrocnemius (MG) Tento výsledek bude měřen pomocí měření elektromyografické aktivace během testů chůze na běžeckém pásu pomocí elektromyografu.
V testu chůze na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti.
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
|
Parametry kyvného mechanismu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Tímto výsledkem je měření kompozitu pro: (externí, vnitřní a celkovou mechanickou práci, Wext, Wint a Wtot, v tomto pořadí, zotavení.
Tento výsledek bude měřen pomocí registrované analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu (VICON) testu chůze na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti .
|
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- emonteiro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Nordic Walking
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada