Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Nordic Walking u pacientů s Parkinsonovou chorobou (Walking)

21. listopadu 2017 aktualizováno: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinky tréninku Nordic Walking na funkční, klinické a biomechanické parametry u Parkinsonovy choroby: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat účinky tréninkového programu severské a volné chůze na klinické, funkční a biomechanické parametry chůze u osob s PD.

Výsledky: Motorické symptomy: Staging a závažnost PD, rovnováha, funkční pohyblivost při chůzi, rychlost chůze podle vlastního výběru a index rehabilitace. Nemotorické symptomy: Kognitivní funkce, depresivní symptomy a kvalita života (QL). Výsledky Biomechanika: Kinematické parametry (časoprostorová a dynamická stabilita chůze) a neuromuskulární parametry (amplituda elektromyografického signálu, počáteční a konečný aktivační práh, aktivační čas a index kokontrakce, těchto svalů: Vastus Lateralis (VL), Biceps femoris (BF), Tibialis Přední (TA), Gastrocnemius Medialis (GM).

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Změny klinických, funkčních a biomechanických parametrů chůze jsou pozoruhodnými rysy Parkinsonovy nemoci (PD). Takové změny znemožňují výkon každodenních životních aktivit (DLA), protože představují vysoké riziko pádů a zhoršují kvalitu života (QL) v této populaci. Ačkoli je cvičení doporučováno jako účinný model terapeutické intervence, pro minimalizaci symptomů tohoto onemocnění je málo známo o účincích nordic walking na motorické a nemotorické symptomy u pacientů s PD. Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat účinky tréninkového programu severské a volné chůze na klinické, funkční a biomechanické parametry chůze u osob s PD. Experimentální uspořádání: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT). Studijní místo: Škola tělesné výchovy Federální univerzity Rio Grande do Sul a klinická nemocnice Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie. Metodika: Soubor tvořilo 33 účastníků ve věku nad 50 let, obou pohlaví, s klinickou diagnózou idiopatické PD, se stagingem 1-4 v Hoehnově a Yahrově škále (H&Y). Účastníci obdrželi dva typy intervencí: tréninkový program nordic walking (NW, n = 16) a tréninkový program volné chůze (FW, n = 17), během šesti týdnů. S cílem vyhodnotit účinky vzdělávacího programu absolvovali účastníci testy v následujícím období: předtrénink + předseznámení (T1); po seznámení + předtrénink (T2); po tréninku (T3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: dobrovolníci ve věku nad 50 let, obou pohlaví, s klinickou diagnózou idiopatické PD a stagingem mezi 1 a 4 podle Hoehnovy a Yahrovy škály (H&Y).

-

Kritéria vyloučení:

  • Ukázat chronickou bolest nebo přítomnost migrény nebo nevolnosti v každodenním životě;
  • Anamnéza labyrinthitidy;
  • hluboká mozková stimulace (DBS);
  • Frekvence tréninku pod 75%.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální nordic walking
Experimentální: Trénink nordic walking Celková doba tréninku byla složena z 9 týdnů chůze s holemi, dvě lekce týdně. Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků. Každý trénink trval 60 minut. Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku nordic walking. Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou. Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (NW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
Trénink nordic walking Celková doba tréninku byla složena z 9 týdnů chůze s holemi, dvě lekce týdně. Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků. Každý trénink trval 60 minut. Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi. Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou. Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
Trénink volné chůze Celková doba tréninku se skládala z 9 týdnů chůze bez hůlek, dvě lekce týdně. Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků. Každý trénink trval 60 minut. Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi. Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou. Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
ACTIVE_COMPARATOR: Volná chůze
Trénink volné chůze Celková doba tréninku se skládala z 9 týdnů chůze bez hůlek, dvě lekce týdně. Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků. Každý trénink trval 60 minut. Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi. Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou. Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
Trénink nordic walking Celková doba tréninku byla složena z 9 týdnů chůze s holemi, dvě lekce týdně. Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků. Každý trénink trval 60 minut. Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi. Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou. Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.
Trénink volné chůze Celková doba tréninku se skládala z 9 týdnů chůze bez hůlek, dvě lekce týdně. Cykly byly rozděleny do čtyř mikrocyklů složených ze tří tréninků. Každý trénink trval 60 minut. Během tréninkového období byl použit trénink aerobiku ve volné chůzi. Tato cvičení byla prováděna se střídavým objemem a intenzitou. Trénink byl rozdělen do tří fází: (a) protahování, pohyblivost kloubů a zahřívání; b) hlavní část (FW); c) vraťte se ke klidnému a konečnému protažení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento teste hodnotí funkční mobilitu ve třech metrech samostatně zvolené rychlosti (TUGSS) nebo při vynucené rychlosti (TUGFS)
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pohybové rehabilitace
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Index rehabilitace pohybového aparátu je metoda určující, jak blízko je SSW ve srovnání s optimální rychlostí (Vopt).
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Samovolná rychlost chůze - SSWS
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento výsledek bude měřen v testu chodícího běžeckého pásu
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Optimální rychlost chůze (OPT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento výsledek bude měřen pomocí zaznamenané analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu (VICON) testu chůze na běžeckém pásu.
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Kvalita života bude odhadnuta pomocí kvality života Světové zdravotnické organizace. (WHOQOL-krátké domény: fyzické, psychologické, sociální vztahy, prostředí a obecná kvalita života) a (WHOQOL-Long domény: smyslové schopnosti, autonomie, minulost. Současné a budoucí aktivity, sociální participace, smrt a umírání, intimita a obecná kvalita života).
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento výsledek bude měřítkem pro Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento výsledek bude měřítkem na stupnici geriatrické deprese – 15 položky. Škála se skládá z 15 dichotomických otázek, ve kterých jsou účastníci požádáni, aby odpověděli ano nebo ne s odkazem na to, jak se cítili během minulého týdne (například: "Máte pocit, že váš život je prázdný?" Máte pocit, že je vaše situace beznadějná?). Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické příznaky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech

Tento výsledek bude hodnocen pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Tato škála monitorované motorické hodnocení hodnocené lékařem. Bude uvažováno o 30% zlepšení skóre části III bylo použito k definování „respondentů. Skóre v každé položce se pohybuje od 0 do 4 a označuje větší postižení nemocí a minimum, normalitu.

14 položek v motorovém vozidle (číslování od 18 do 31).

Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Dynamika rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí Berg Balance Scale (BBS). Tato stupnice hodnotí rovnováhu jednotlivce ve 14 situacích, reprezentujících aktivity dne za dnem, jako jsou mimo jiné: vstát, vstát, chodit, předklonit se, pohybovat se, otáčet se. Maximální dosažené skóre bytosti je 56 bodů a každá položka má ordinální stupnici pěti alternativ v rozmezí od 0 do 4 bodů, podle stupně obtížnosti.
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Statické vyvážení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí plochy středu tlaku (cm), s průměrnou rychlostí (IN cm/s) a střední kvadraturou (RMS). Posouzení pomocí unikátních měření se silou plat.
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Prostorové časové parametry
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tímto výsledkem je měření kompozitu pro: frekvenci kroku (v Hetzech), délku kroku (v metrech), dobu švihu (v sekundách) a dobu kontaktu (v sekundách). Tento výsledek bude měřen pomocí registrované analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu (VICON) testu chůze na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti (v kilometrech/hodinách).
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Dynamická stabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí variačního koeficientu (CoV) prostorových časových parametrů: frekvence kroku (v Hertzech), délka kroku (v metrech), doba švihu (v sekundách) a doba kontaktu (v sekundách) v chůzi. test na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti.
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Antropometrická data
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento výsledek je složený pro: obvody (v cm), výšku (v metrech), tělesnou hmotnost (v kilogramech) a index tělesné hmotnosti – BMI (hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. Tento výsledek bude změřen pomocí rovnováhy, stadiometru a antropometrického pásku.
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Elektromyografické parametry
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tento výsledek je složenou mírou pro: střední amplitudu (v milivoltech), nástup (v sekundách), posun (v sekundách) a čas signálu a kokontrakce (v sekundách) svalů: vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), přední tibiální (AT) a mediální gastrocnemius (MG) Tento výsledek bude měřen pomocí měření elektromyografické aktivace během testů chůze na běžeckém pásu pomocí elektromyografu. V testu chůze na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti.
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Parametry kyvného mechanismu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 9 týdnech
Tímto výsledkem je měření kompozitu pro: (externí, vnitřní a celkovou mechanickou práci, Wext, Wint a Wtot, v tomto pořadí, zotavení. Tento výsledek bude měřen pomocí registrované analýzy pohybu obrazu pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu (VICON) testu chůze na běžeckém pásu při různé rychlosti chůze (SSWS, pod a nad SSWS), 3 minuty při každé rychlosti .
Změna od výchozího stavu po 9 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Nordic Walking

Předplatit