成人患者における体外膜酸素化中の血小板機能
2022年5月25日 更新者：Aarhus University Hospital
主な目的は、体外膜酸素療法 (ECMO) で治療された成人患者の血小板機能を説明することです。 これらの重症患者における血小板機能の解明は、凝固障害の根底にあるメカニズムの理解に貢献します。
本研究は、タイトルの研究のサブスタディです。 「体外膜酸素化中の凝固障害」(臨床試験ID番号保留中)。
調査の概要
詳細な説明
体外膜酸素化 (ECMO) 中の血小板機能の知識はまばらなままです。 本研究の目的は、フローサイトメトリーを使用して ECMO で治療された成人患者の血小板機能を調査することです。 研究者は、ECMO で治療された患者の血小板機能が 1 日目から 3 日目に増加すると仮定しています。 二次的な目的は、ECMO治療中の血小板機能と出血エピソードおよび血栓症の発生率との関連を調査することです。
本研究は、タイトルの研究のサブスタディです。 「体外膜酸素化中の凝固障害」(臨床試験ID番号保留中)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オーフス大学病院東集中治療室で ECMO 治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 静脈-静脈または静脈-動脈 ECMO による治療
- 18歳以上
除外基準:
- 術後ECMO治療開始
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板機能の変化
時間枠：ECMO で 1 日目と 3 日目の血小板機能を測定
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ECMO の 1 日目と比較した 3 日目の血小板機能。
フローサイトメトリーによる測定
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ECMO で 1 日目と 3 日目の血小板機能を測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板凝集の変化
時間枠：血小板機能は、ECMO で 1 日目から 8 日目まで毎朝測定されます (週末を除く)。
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全血インピーダンス凝集法（Multiplate）で測定した血小板凝集の比較。
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血小板機能は、ECMO で 1 日目から 8 日目まで毎朝測定されます (週末を除く)。
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未熟血小板数
時間枠：ECMOで1日目から8日目まで毎朝測定（土日除く）
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血液分析装置（シスメックス）による血小板ターンオーバーの推定
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ECMOで1日目から8日目まで毎朝測定（土日除く）
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血小板数
時間枠：ECMOで1日目から8日目まで毎朝測定（土日除く）
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血液分析装置（シスメックス）による血小板数の推定
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ECMOで1日目から8日目まで毎朝測定（土日除く）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Camilla Mains Balle, Research fellow、Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- スタディチェア：Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD、Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- スタディチェア：Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- スタディチェア：Steffen Christensen, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月22日
最初の投稿 (実際)
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ECMO-Camilla
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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