- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03355625
Funzione piastrinica durante l'ossigenazione extracorporea della membrana nei pazienti adulti
L'obiettivo principale è descrivere la funzione piastrinica in pazienti adulti trattati con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO). Un chiarimento della funzione piastrinica in questi pazienti critici contribuisce alla comprensione dei meccanismi alla base della loro coagulopatia.
Il presente studio è un sottostudio dello studio intitolato; "Coagulopatia durante l'ossigenazione extracorporea della membrana" (numero ID della sperimentazione clinica in attesa).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La conoscenza della funzione piastrinica durante l'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) rimane scarsa. Nel presente studio, l'obiettivo è quello di indagare la funzione piastrinica in pazienti adulti trattati con ECMO mediante citometria a flusso. I ricercatori ipotizzano che la funzione piastrinica aumenti dal giorno 1 al giorno 3 nei pazienti trattati con ECMO. L'obiettivo secondario è quello di indagare l'associazione tra la funzione piastrinica e l'incidenza di episodi di sanguinamento e trombosi durante il trattamento ECMO.
Il presente studio è un sottostudio dello studio intitolato; "Coagulopatia durante l'ossigenazione extracorporea della membrana" (numero ID della sperimentazione clinica in attesa).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento con ECMO veno-venoso o veno-arterioso
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Trattamento ECMO iniziato dopo l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella funzione piastrinica
Lasso di tempo: Funzione piastrinica misurata giorno 1 e giorno 3 su ECMO
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Funzione piastrinica il giorno 3 rispetto al giorno 1 su ECMO.
Misurato mediante citometria a flusso
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Funzione piastrinica misurata giorno 1 e giorno 3 su ECMO
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: Funzione piastrinica misurata ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana).
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Confronto dell'aggregazione piastrinica misurata mediante aggregometria dell'impedenza del sangue intero (Multiplate).
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Funzione piastrinica misurata ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana).
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Conta piastrinica immatura
Lasso di tempo: Misurato ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana)
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Stima del turn-over piastrinico misurato da un analizzatore di sangue (Sysmex)
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Misurato ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana)
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Conta piastrinica
Lasso di tempo: Misurato ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana)
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Stima della conta piastrinica misurata da un analizzatore di sangue (Sysmex)
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Misurato ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Cattedra di studio: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Cattedra di studio: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Cattedra di studio: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECMO-Camilla
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