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Funzione piastrinica durante l'ossigenazione extracorporea della membrana nei pazienti adulti

25 maggio 2022 aggiornato da: Aarhus University Hospital

L'obiettivo principale è descrivere la funzione piastrinica in pazienti adulti trattati con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO). Un chiarimento della funzione piastrinica in questi pazienti critici contribuisce alla comprensione dei meccanismi alla base della loro coagulopatia.

Il presente studio è un sottostudio dello studio intitolato; "Coagulopatia durante l'ossigenazione extracorporea della membrana" (numero ID della sperimentazione clinica in attesa).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La conoscenza della funzione piastrinica durante l'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) rimane scarsa. Nel presente studio, l'obiettivo è quello di indagare la funzione piastrinica in pazienti adulti trattati con ECMO mediante citometria a flusso. I ricercatori ipotizzano che la funzione piastrinica aumenti dal giorno 1 al giorno 3 nei pazienti trattati con ECMO. L'obiettivo secondario è quello di indagare l'associazione tra la funzione piastrinica e l'incidenza di episodi di sanguinamento e trombosi durante il trattamento ECMO.

Il presente studio è un sottostudio dello studio intitolato; "Coagulopatia durante l'ossigenazione extracorporea della membrana" (numero ID della sperimentazione clinica in attesa).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati con ECMO presso l'Unità di Terapia Intensiva Est, Aarhus University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento con ECMO veno-venoso o veno-arterioso
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Trattamento ECMO iniziato dopo l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione piastrinica
Lasso di tempo: Funzione piastrinica misurata giorno 1 e giorno 3 su ECMO
Funzione piastrinica il giorno 3 rispetto al giorno 1 su ECMO. Misurato mediante citometria a flusso
Funzione piastrinica misurata giorno 1 e giorno 3 su ECMO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: Funzione piastrinica misurata ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana).
Confronto dell'aggregazione piastrinica misurata mediante aggregometria dell'impedenza del sangue intero (Multiplate).
Funzione piastrinica misurata ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana).
Conta piastrinica immatura
Lasso di tempo: Misurato ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana)
Stima del turn-over piastrinico misurato da un analizzatore di sangue (Sysmex)
Misurato ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana)
Conta piastrinica
Lasso di tempo: Misurato ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana)
Stima della conta piastrinica misurata da un analizzatore di sangue (Sysmex)
Misurato ogni mattina dal giorno 1 al giorno 8 su ECMO (tranne i fine settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
  • Cattedra di studio: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECMO-Camilla

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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