Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция тромбоцитов при экстракорпоральной мембранной оксигенации у взрослых пациентов

25 мая 2022 г. обновлено: Aarhus University Hospital

Основная цель — описать функцию тромбоцитов у взрослых пациентов, получающих экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО). Выяснение функции тромбоцитов у этих критически больных пациентов способствует пониманию механизмов, лежащих в основе их коагулопатии.

Настоящее исследование является подисследованием исследования под названием; «Коагулопатия во время экстракорпоральной мембранной оксигенации» (ожидается идентификационный номер клинического испытания).

Обзор исследования

Подробное описание

Информация о функции тромбоцитов во время экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) остается скудной. Целью настоящего исследования является изучение функции тромбоцитов у взрослых пациентов, получавших ЭКМО, с использованием проточной цитометрии. Исследователи предполагают, что функция тромбоцитов увеличивается с 1-го по 3-й день у пациентов, получающих ЭКМО. Вторичной целью является исследование связи между функцией тромбоцитов и частотой эпизодов кровотечения и тромбоза во время лечения ЭКМО.

Настоящее исследование является подисследованием исследования под названием; «Коагулопатия во время экстракорпоральной мембранной оксигенации» (ожидается идентификационный номер клинического испытания).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие ЭКМО в Восточном отделении интенсивной терапии Орхусской университетской больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Лечение вено-венозной или вено-артериальной ЭКМО
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Лечение ЭКМО начато после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функции тромбоцитов
Временное ограничение: Функция тромбоцитов, измеренная в день 1 и день 3 на ЭКМО
Функция тромбоцитов на 3-й день по сравнению с 1-м днем ​​на ЭКМО. Измерено с помощью проточной цитометрии
Функция тромбоцитов, измеренная в день 1 и день 3 на ЭКМО

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения агрегации тромбоцитов
Временное ограничение: Функция тромбоцитов измерялась каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных).
Сравнение агрегации тромбоцитов, измеренной импедансной агрегометрией цельной крови (Multiplate).
Функция тромбоцитов измерялась каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных).
Количество незрелых тромбоцитов
Временное ограничение: Измеряется каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных)
Оценка оборота тромбоцитов, измеренная анализатором крови (Sysmex)
Измеряется каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных)
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: Измеряется каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных)
Оценка количества тромбоцитов, измеренная анализатором крови (Sysmex)
Измеряется каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Учебный стул: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Учебный стул: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
  • Учебный стул: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ECMO-Camilla

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться