- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03355625
Функция тромбоцитов при экстракорпоральной мембранной оксигенации у взрослых пациентов
Основная цель — описать функцию тромбоцитов у взрослых пациентов, получающих экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО). Выяснение функции тромбоцитов у этих критически больных пациентов способствует пониманию механизмов, лежащих в основе их коагулопатии.
Настоящее исследование является подисследованием исследования под названием; «Коагулопатия во время экстракорпоральной мембранной оксигенации» (ожидается идентификационный номер клинического испытания).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Информация о функции тромбоцитов во время экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) остается скудной. Целью настоящего исследования является изучение функции тромбоцитов у взрослых пациентов, получавших ЭКМО, с использованием проточной цитометрии. Исследователи предполагают, что функция тромбоцитов увеличивается с 1-го по 3-й день у пациентов, получающих ЭКМО. Вторичной целью является исследование связи между функцией тромбоцитов и частотой эпизодов кровотечения и тромбоза во время лечения ЭКМО.
Настоящее исследование является подисследованием исследования под названием; «Коагулопатия во время экстракорпоральной мембранной оксигенации» (ожидается идентификационный номер клинического испытания).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лечение вено-венозной или вено-артериальной ЭКМО
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Лечение ЭКМО начато после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функции тромбоцитов
Временное ограничение: Функция тромбоцитов, измеренная в день 1 и день 3 на ЭКМО
|
Функция тромбоцитов на 3-й день по сравнению с 1-м днем на ЭКМО.
Измерено с помощью проточной цитометрии
|
Функция тромбоцитов, измеренная в день 1 и день 3 на ЭКМО
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения агрегации тромбоцитов
Временное ограничение: Функция тромбоцитов измерялась каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных).
|
Сравнение агрегации тромбоцитов, измеренной импедансной агрегометрией цельной крови (Multiplate).
|
Функция тромбоцитов измерялась каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных).
|
|
Количество незрелых тромбоцитов
Временное ограничение: Измеряется каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных)
|
Оценка оборота тромбоцитов, измеренная анализатором крови (Sysmex)
|
Измеряется каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных)
|
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: Измеряется каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных)
|
Оценка количества тромбоцитов, измеренная анализатором крови (Sysmex)
|
Измеряется каждое утро с 1 по 8 день ЭКМО (кроме выходных)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ECMO-Camilla
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .