- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03355625
Trombocytfunktion under extrakorporeal membransyresättning hos vuxna patienter
Det primära syftet är att beskriva trombocytfunktionen hos vuxna patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning (ECMO). Ett förtydligande av trombocytfunktionen hos dessa kritiskt sjuka patienter bidrar till en förståelse för de mekanismer som ligger bakom deras koagulopati.
Föreliggande studie är en delstudie till studien med titeln; "Koagulopati under extrakorporeal membransyresättning" (i väntan på ID-nummer för klinisk prövning).
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kunskapen om trombocytfunktion under extrakorporeal membransyresättning (ECMO) är fortfarande sparsam. I föreliggande studie är syftet att undersöka trombocytfunktionen hos vuxna patienter som behandlats med ECMO med hjälp av flödescytometri. Utredarna antar att trombocytfunktionen ökar från dag 1 till dag 3 hos patienter som behandlas med ECMO. Det sekundära syftet är att undersöka sambandet mellan trombocytfunktion och förekomsten av blödningsepisoder och tromboser under ECMO-behandling.
Föreliggande studie är en delstudie till studien med titeln; "Koagulopati under extrakorporeal membransyresättning" (i väntan på ID-nummer för klinisk prövning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandling med veno-venös eller veno-arteriell ECMO
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- ECMO-behandling inleddes postoperativt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i trombocytfunktionen
Tidsram: Trombocytfunktion uppmätt dag 1 och dag 3 på ECMO
|
Trombocytfunktion på dag 3 jämfört med dag 1 på ECMO.
Mäts med flödescytometri
|
Trombocytfunktion uppmätt dag 1 och dag 3 på ECMO
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i trombocytaggregation
Tidsram: Trombocytfunktion mäts varje morgon från dag 1 till dag 8 på ECMO (förutom helger).
|
Jämförelse av trombocytaggregation uppmätt med helblodsimpedansaggregometri (Multiplate).
|
Trombocytfunktion mäts varje morgon från dag 1 till dag 8 på ECMO (förutom helger).
|
|
Antal omogna blodplättar
Tidsram: Uppmätt varje morgon från dag 1 till dag 8 på ECMO (förutom helger)
|
Uppskattning av trombocytomsättning mätt med en blodanalysator (Sysmex)
|
Uppmätt varje morgon från dag 1 till dag 8 på ECMO (förutom helger)
|
|
Antal blodplättar
Tidsram: Uppmätt varje morgon från dag 1 till dag 8 på ECMO (förutom helger)
|
Uppskattning av trombocytantal mätt med en blodanalysator (Sysmex)
|
Uppmätt varje morgon från dag 1 till dag 8 på ECMO (förutom helger)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ECMO-Camilla
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .