- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03355625
Verihiutaletoiminta aikuispotilaiden kehonulkoisen kalvon hapetuksen aikana
Ensisijainen tavoite on kuvata verihiutaleiden toimintaa aikuisilla potilailla, joita hoidetaan ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (ECMO). Verihiutaleiden toiminnan selventäminen näillä kriittisesti sairailla potilailla auttaa ymmärtämään heidän koagulopatiansa taustalla olevia mekanismeja.
Tämä tutkimus on alatutkimus tutkimukselle, jonka otsikko on; "Koagulopatia kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksen aikana" (odottavan kliinisen tutkimuksen tunnusnumero).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieto verihiutaleiden toiminnasta kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) aikana on edelleen vähäistä. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on tutkia verihiutaleiden toimintaa ECMO:lla hoidetuilla aikuispotilailla virtaussytometriaa käyttäen. Tutkijat olettavat, että verihiutaleiden toiminta lisääntyy päivästä 1 päivään 3 potilailla, joita hoidetaan ECMO:lla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia verihiutaleiden toiminnan ja ECMO-hoidon aikana esiintyvien verenvuotojaksojen ja tromboosien välistä yhteyttä.
Tämä tutkimus on alatutkimus tutkimukselle, jonka otsikko on; "Koagulopatia kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksen aikana" (odottavan kliinisen tutkimuksen tunnusnumero).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoito laskimo-laskimo- tai veno-valtimo-ECMO:lla
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ECMO-hoito aloitettiin leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset verihiutaleiden toiminnassa
Aikaikkuna: Verihiutaleiden toiminta mitattiin päivänä 1 ja päivänä 3 ECMO:lla
|
Verihiutaleiden toiminta päivänä 3 verrattuna päivään 1 ECMO:ssa.
Mitattu virtaussytometrialla
|
Verihiutaleiden toiminta mitattiin päivänä 1 ja päivänä 3 ECMO:lla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset verihiutaleiden aggregaatiossa
Aikaikkuna: Verihiutaleiden toiminta mitataan joka aamu päivästä 1 päivään 8 ECMO:lla (paitsi viikonloppuisin).
|
Verihiutaleiden aggregaation vertailu kokoveren impedanssiaggregometrialla (Multiplat).
|
Verihiutaleiden toiminta mitataan joka aamu päivästä 1 päivään 8 ECMO:lla (paitsi viikonloppuisin).
|
Epäkypsä verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Mitattu joka aamu päivästä 1 päivään 8 ECMO:lla (paitsi viikonloppuisin)
|
Verihiutaleiden vaihtuvuuden arviointi verianalysaattorilla (Sysmex)
|
Mitattu joka aamu päivästä 1 päivään 8 ECMO:lla (paitsi viikonloppuisin)
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Mitattu joka aamu päivästä 1 päivään 8 ECMO:lla (paitsi viikonloppuisin)
|
Verihiutaleiden määrän arviointi verianalysaattorilla (Sysmex)
|
Mitattu joka aamu päivästä 1 päivään 8 ECMO:lla (paitsi viikonloppuisin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECMO-Camilla
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus
-
Rennes University HospitalValmisExtraCorporeal Membrane OxygenationRanska
-
University Hospital, GrenobleValmisTulenkestävä sydämenpysähdys | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Ranska