A vérlemezkék működése az extracorporalis membrán oxigénellátása során felnőtt betegeknél
Az elsődleges cél a vérlemezke funkció leírása extracorporalis membrán oxigenizációval (ECMO) kezelt felnőtt betegeknél. A vérlemezke-funkció tisztázása ezeknél a kritikus állapotú betegeknél hozzájárul a koagulopátiájuk hátterében álló mechanizmusok megértéséhez.
A jelen tanulmány egy altanulmány a című tanulmányhoz; "Coagulopathia az extrakorporális membrán oxigenizáció során" (függőben lévő klinikai vizsgálat azonosítószáma).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) során a thrombocyta funkcióval kapcsolatos ismeretek ritkák. Jelen tanulmány célja ECMO-val kezelt felnőtt betegek vérlemezke funkciójának vizsgálata áramlási citometria segítségével. A kutatók azt feltételezik, hogy az ECMO-val kezelt betegek vérlemezke-funkciója az 1. napról a 3. napra nő. Másodlagos cél a thrombocyta funkció és a vérzéses epizódok és a trombózis előfordulása közötti összefüggés vizsgálata az ECMO kezelés során.
A jelen tanulmány egy altanulmány a című tanulmányhoz; "Coagulopathia az extrakorporális membrán oxigenizáció során" (függőben lévő klinikai vizsgálat azonosítószáma).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kezelés vénás-vénás vagy veno-artériás ECMO-val
- Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok:
- Az ECMO kezelést a műtét után kezdték meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a vérlemezkék működésében
Időkeret: A vérlemezke funkció mérése az 1. és a 3. napon az ECMO-n
|
Thrombocyta-funkció a 3. napon az ECMO 1. napjához képest.
Áramlási citometriával mérve
|
A vérlemezke funkció mérése az 1. és a 3. napon az ECMO-n
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a vérlemezke-aggregációban
Időkeret: A vérlemezke funkció mérése minden reggel az 1. naptól a 8. napig az ECMO-n (a hétvégék kivételével).
|
A teljes vér impedancia aggregometriával (Multiplat) mért vérlemezke-aggregáció összehasonlítása.
|
A vérlemezke funkció mérése minden reggel az 1. naptól a 8. napig az ECMO-n (a hétvégék kivételével).
|
|
Éretlen vérlemezkeszám
Időkeret: Minden reggel mérve az 1. naptól a 8. napig az ECMO-n (kivéve hétvégéken)
|
A vérlemezke-fordulat becslése vérelemzővel (Sysmex)
|
Minden reggel mérve az 1. naptól a 8. napig az ECMO-n (kivéve hétvégéken)
|
|
Vérlemezke-szám
Időkeret: Minden reggel mérve az 1. naptól a 8. napig az ECMO-n (kivéve hétvégéken)
|
A vérlemezkeszám becslése véranalizátorral (Sysmex)
|
Minden reggel mérve az 1. naptól a 8. napig az ECMO-n (kivéve hétvégéken)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECMO-Camilla
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .