Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesfunctie tijdens extracorporale membraanoxygenatie bij volwassen patiënten

25 mei 2022 bijgewerkt door: Aarhus University Hospital

Het primaire doel is het beschrijven van de bloedplaatjesfunctie bij volwassen patiënten die worden behandeld met extracorporale membraanoxygenatie (ECMO). Een verduidelijking van de bloedplaatjesfunctie bij deze ernstig zieke patiënten draagt bij tot een beter begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan hun coagulopathie.

Dit onderzoek is een deelonderzoek van het onderzoek getiteld; "Coagulopathie tijdens extracorporale membraanoxygenatie" (in afwachting van ID-nummer van klinische proef).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De kennis van de bloedplaatjesfunctie tijdens extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) blijft schaars. In de huidige studie is het doel om de bloedplaatjesfunctie te onderzoeken bij volwassen patiënten die met ECMO zijn behandeld met behulp van flowcytometrie. De onderzoekers veronderstellen dat de bloedplaatjesfunctie toeneemt van dag 1 tot dag 3 bij patiënten die met ECMO worden behandeld. Het secundaire doel is het onderzoeken van het verband tussen de bloedplaatjesfunctie en de incidentie van bloedingen en trombose tijdens ECMO-behandeling.

Dit onderzoek is een deelonderzoek van het onderzoek getiteld; "Coagulopathie tijdens extracorporale membraanoxygenatie" (in afwachting van ID-nummer van klinische proef).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Aarhus, Denemarken, 8000
    - Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  - Aarhus, Denemarken, 8000
    - Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met ECMO op de Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Behandeling met veno-veneuze of veno-arteriële ECMO
Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

De ECMO-behandeling werd postoperatief gestart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in de bloedplaatjesfunctie Tijdsspanne: Bloedplaatjesfunctie gemeten dag 1 en dag 3 op ECMO	Bloedplaatjesfunctie op dag 3 vergeleken met dag 1 op ECMO. Gemeten met flowcytometrie	Bloedplaatjesfunctie gemeten dag 1 en dag 3 op ECMO

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen in aggregatie van bloedplaatjes Tijdsspanne: Bloedplaatjesfunctie elke ochtend gemeten van dag 1 tot dag 8 op ECMO (behalve in het weekend).	Vergelijking van bloedplaatjesaggregatie gemeten door impedantie-aggregatie van volbloed (Multiplate).	Bloedplaatjesfunctie elke ochtend gemeten van dag 1 tot dag 8 op ECMO (behalve in het weekend).
Aantal onrijpe bloedplaatjes Tijdsspanne: Elke ochtend gemeten van dag 1 tot dag 8 op ECMO (behalve in het weekend)	Schatting van de omzetting van bloedplaatjes gemeten door een bloedanalysator (Sysmex)	Elke ochtend gemeten van dag 1 tot dag 8 op ECMO (behalve in het weekend)
Aantal bloedplaatjes Tijdsspanne: Elke ochtend gemeten van dag 1 tot dag 8 op ECMO (behalve in het weekend)	Schatting van het aantal bloedplaatjes gemeten door een bloedanalysator (Sysmex)	Elke ochtend gemeten van dag 1 tot dag 8 op ECMO (behalve in het weekend)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

University of Aarhus

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
Studie stoel: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
Studie stoel: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Studie stoel: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria