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Função plaquetária durante a oxigenação por membrana extracorpórea em pacientes adultos

25 de maio de 2022 atualizado por: Aarhus University Hospital

O objetivo principal é descrever a função plaquetária em pacientes adultos tratados com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). A clarificação da função plaquetária nestes doentes críticos contribui para a compreensão dos mecanismos subjacentes à sua coagulopatia.

O presente estudo é um subestudo do estudo intitulado; "Coagulopatia durante a oxigenação por membrana extracorpórea" (número de identificação do ensaio clínico pendente).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O conhecimento da função plaquetária durante a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) permanece escasso. No presente estudo, o objetivo é investigar a função plaquetária em pacientes adultos tratados com ECMO por citometria de fluxo. Os investigadores levantam a hipótese de que a função plaquetária aumenta do dia 1 ao dia 3 em pacientes tratados com ECMO. O objetivo secundário é investigar a associação entre a função plaquetária e a incidência de episódios hemorrágicos e trombose durante o tratamento com ECMO.

O presente estudo é um subestudo do estudo intitulado; "Coagulopatia durante a oxigenação por membrana extracorpórea" (número de identificação do ensaio clínico pendente).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes tratados com ECMO na Unidade de Terapia Intensiva East, Aarhus University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento com ECMO veno-venosa ou veno-arterial
  • Idade ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • Tratamento com ECMO iniciado no pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função plaquetária
Prazo: Função plaquetária medida dia 1 e dia 3 em ECMO
Função plaquetária no dia 3 em comparação com o dia 1 em ECMO. Medido por citometria de fluxo
Função plaquetária medida dia 1 e dia 3 em ECMO

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na agregação plaquetária
Prazo: Função plaquetária medida todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto finais de semana).
Comparação da agregação plaquetária medida por agregometria de impedância de sangue total (Multiplaca).
Função plaquetária medida todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto finais de semana).
Contagem de plaquetas imaturas
Prazo: Medido todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto fins de semana)
Estimativa do turnover plaquetário medido por um analisador de sangue (Sysmex)
Medido todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto fins de semana)
Contagem de plaquetas
Prazo: Medido todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto fins de semana)
Estimativa da contagem de plaquetas medida por um analisador de sangue (Sysmex)
Medido todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto fins de semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Cadeira de estudo: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Cadeira de estudo: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
  • Cadeira de estudo: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ECMO-Camilla

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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