- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03355625
Função plaquetária durante a oxigenação por membrana extracorpórea em pacientes adultos
O objetivo principal é descrever a função plaquetária em pacientes adultos tratados com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). A clarificação da função plaquetária nestes doentes críticos contribui para a compreensão dos mecanismos subjacentes à sua coagulopatia.
O presente estudo é um subestudo do estudo intitulado; "Coagulopatia durante a oxigenação por membrana extracorpórea" (número de identificação do ensaio clínico pendente).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O conhecimento da função plaquetária durante a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) permanece escasso. No presente estudo, o objetivo é investigar a função plaquetária em pacientes adultos tratados com ECMO por citometria de fluxo. Os investigadores levantam a hipótese de que a função plaquetária aumenta do dia 1 ao dia 3 em pacientes tratados com ECMO. O objetivo secundário é investigar a associação entre a função plaquetária e a incidência de episódios hemorrágicos e trombose durante o tratamento com ECMO.
O presente estudo é um subestudo do estudo intitulado; "Coagulopatia durante a oxigenação por membrana extracorpórea" (número de identificação do ensaio clínico pendente).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento com ECMO veno-venosa ou veno-arterial
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Tratamento com ECMO iniciado no pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na função plaquetária
Prazo: Função plaquetária medida dia 1 e dia 3 em ECMO
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Função plaquetária no dia 3 em comparação com o dia 1 em ECMO.
Medido por citometria de fluxo
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Função plaquetária medida dia 1 e dia 3 em ECMO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na agregação plaquetária
Prazo: Função plaquetária medida todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto finais de semana).
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Comparação da agregação plaquetária medida por agregometria de impedância de sangue total (Multiplaca).
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Função plaquetária medida todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto finais de semana).
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Contagem de plaquetas imaturas
Prazo: Medido todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto fins de semana)
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Estimativa do turnover plaquetário medido por um analisador de sangue (Sysmex)
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Medido todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto fins de semana)
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Contagem de plaquetas
Prazo: Medido todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto fins de semana)
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Estimativa da contagem de plaquetas medida por um analisador de sangue (Sysmex)
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Medido todas as manhãs do dia 1 ao dia 8 em ECMO (exceto fins de semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECMO-Camilla
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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