- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03355625
Función plaquetaria durante la oxigenación por membrana extracorpórea en pacientes adultos
El objetivo principal es describir la función plaquetaria en pacientes adultos tratados con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). Una clarificación de la función plaquetaria en estos pacientes críticamente enfermos contribuye a la comprensión de los mecanismos que subyacen a su coagulopatía.
El presente estudio es un subestudio del estudio titulado; "Coagulopatía durante la oxigenación por membrana extracorpórea" (número de identificación del ensayo clínico pendiente).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El conocimiento de la función plaquetaria durante la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) sigue siendo escaso. En el presente estudio, el objetivo es investigar la función plaquetaria en pacientes adultos tratados con ECMO mediante citometría de flujo. Los investigadores plantean la hipótesis de que la función plaquetaria aumenta del día 1 al día 3 en pacientes tratados con ECMO. El objetivo secundario es investigar la asociación entre la función plaquetaria y la incidencia de episodios hemorrágicos y trombosis durante el tratamiento con ECMO.
El presente estudio es un subestudio del estudio titulado; "Coagulopatía durante la oxigenación por membrana extracorpórea" (número de identificación del ensayo clínico pendiente).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento con ECMO veno-venoso o veno-arterial
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Tratamiento ECMO iniciado en el postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función plaquetaria
Periodo de tiempo: Función plaquetaria medida día 1 y día 3 en ECMO
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Función plaquetaria el día 3 en comparación con el día 1 en ECMO.
Medido por citometría de flujo
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Función plaquetaria medida día 1 y día 3 en ECMO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: Función plaquetaria medida cada mañana desde el día 1 hasta el día 8 en ECMO (excepto fines de semana).
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Comparación de la agregación plaquetaria medida por agregometría de impedancia de sangre entera (Multiplaca).
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Función plaquetaria medida cada mañana desde el día 1 hasta el día 8 en ECMO (excepto fines de semana).
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Recuento de plaquetas inmaduras
Periodo de tiempo: Medido todas las mañanas del día 1 al día 8 en ECMO (excepto fines de semana)
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Estimación del recambio de plaquetas medido por un analizador de sangre (Sysmex)
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Medido todas las mañanas del día 1 al día 8 en ECMO (excepto fines de semana)
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Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Medido todas las mañanas del día 1 al día 8 en ECMO (excepto fines de semana)
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Estimación del recuento de plaquetas medido por un analizador de sangre (Sysmex)
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Medido todas las mañanas del día 1 al día 8 en ECMO (excepto fines de semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ECMO-Camilla
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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