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Función plaquetaria durante la oxigenación por membrana extracorpórea en pacientes adultos

25 de mayo de 2022 actualizado por: Aarhus University Hospital

El objetivo principal es describir la función plaquetaria en pacientes adultos tratados con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). Una clarificación de la función plaquetaria en estos pacientes críticamente enfermos contribuye a la comprensión de los mecanismos que subyacen a su coagulopatía.

El presente estudio es un subestudio del estudio titulado; "Coagulopatía durante la oxigenación por membrana extracorpórea" (número de identificación del ensayo clínico pendiente).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El conocimiento de la función plaquetaria durante la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) sigue siendo escaso. En el presente estudio, el objetivo es investigar la función plaquetaria en pacientes adultos tratados con ECMO mediante citometría de flujo. Los investigadores plantean la hipótesis de que la función plaquetaria aumenta del día 1 al día 3 en pacientes tratados con ECMO. El objetivo secundario es investigar la asociación entre la función plaquetaria y la incidencia de episodios hemorrágicos y trombosis durante el tratamiento con ECMO.

El presente estudio es un subestudio del estudio titulado; "Coagulopatía durante la oxigenación por membrana extracorpórea" (número de identificación del ensayo clínico pendiente).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes tratados con ECMO en la Unidad de Cuidados Intensivos Este, Hospital Universitario de Aarhus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento con ECMO veno-venoso o veno-arterial
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento ECMO iniciado en el postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la función plaquetaria
Periodo de tiempo: Función plaquetaria medida día 1 y día 3 en ECMO
Función plaquetaria el día 3 en comparación con el día 1 en ECMO. Medido por citometría de flujo
Función plaquetaria medida día 1 y día 3 en ECMO

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: Función plaquetaria medida cada mañana desde el día 1 hasta el día 8 en ECMO (excepto fines de semana).
Comparación de la agregación plaquetaria medida por agregometría de impedancia de sangre entera (Multiplaca).
Función plaquetaria medida cada mañana desde el día 1 hasta el día 8 en ECMO (excepto fines de semana).
Recuento de plaquetas inmaduras
Periodo de tiempo: Medido todas las mañanas del día 1 al día 8 en ECMO (excepto fines de semana)
Estimación del recambio de plaquetas medido por un analizador de sangre (Sysmex)
Medido todas las mañanas del día 1 al día 8 en ECMO (excepto fines de semana)
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Medido todas las mañanas del día 1 al día 8 en ECMO (excepto fines de semana)
Estimación del recuento de plaquetas medido por un analizador de sangre (Sysmex)
Medido todas las mañanas del día 1 al día 8 en ECMO (excepto fines de semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Silla de estudio: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Silla de estudio: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
  • Silla de estudio: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ECMO-Camilla

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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