成人患者体外膜氧合期间的血小板功能
2022年5月25日 更新者：Aarhus University Hospital
主要目的是描述接受体外膜肺氧合 (ECMO) 治疗的成年患者的血小板功能。 阐明这些重症患者的血小板功能有助于了解其凝血病的潜在机制。
本研究是题为研究的子研究； “体外膜氧合期间的凝血病”（待定临床试验 ID 号）。
研究概览
详细说明
体外膜肺氧合 (ECMO) 期间血小板功能的知识仍然很少。 在本研究中，目的是使用流式细胞术研究接受 ECMO 治疗的成年患者的血小板功能。 研究人员假设接受 ECMO 治疗的患者的血小板功能从第 1 天到第 3 天增加。 次要目的是研究 ECMO 治疗期间血小板功能与出血事件和血栓形成发生率之间的关系。
本研究是题为研究的子研究； “体外膜氧合期间的凝血病”（待定临床试验 ID 号）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
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Aarhus、丹麦、8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在奥胡斯大学医院东部重症监护病房接受 ECMO 治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 静脉 - 静脉或静脉 - 动脉 ECMO 治疗
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 术后开始ECMO治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血小板功能的变化
大体时间：在 ECMO 上第 1 天和第 3 天测量的血小板功能
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与 ECMO 第 1 天相比，第 3 天的血小板功能。
通过流式细胞术测量
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在 ECMO 上第 1 天和第 3 天测量的血小板功能
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板聚集的变化
大体时间：在 ECMO 上从第 1 天到第 8 天每天早上测量血小板功能（周末除外）。
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通过全血阻抗聚集法（Multiplate）测量的血小板聚集的比较。
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在 ECMO 上从第 1 天到第 8 天每天早上测量血小板功能（周末除外）。
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未成熟血小板计数
大体时间：在 ECMO 上从第 1 天到第 8 天每天早上测量（周末除外）
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通过血液分析仪 (Sysmex) 测量的血小板转换估计
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在 ECMO 上从第 1 天到第 8 天每天早上测量（周末除外）
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血小板计数
大体时间：在 ECMO 上从第 1 天到第 8 天每天早上测量（周末除外）
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通过血液分析仪（Sysmex）测量的血小板计数的估计
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在 ECMO 上从第 1 天到第 8 天每天早上测量（周末除外）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camilla Mains Balle, Research fellow、Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- 学习椅：Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD、Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- 学习椅：Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- 学习椅：Steffen Christensen, MD, PhD、Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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