Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce krevních destiček během extrakorporální membránové oxygenace u dospělých pacientů

25. května 2022 aktualizováno: Aarhus University Hospital

Primárním cílem je popsat funkci krevních destiček u dospělých pacientů léčených extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO). Objasnění funkce krevních destiček u těchto kriticky nemocných pacientů přispívá k pochopení mechanismů, které jsou základem jejich koagulopatie.

Tato studie je dílčí studií ke studii s názvem; "Koagulopatie během extrakorporální membránové oxygenace" (čeká na ID číslo klinické studie).

Přehled studie

Detailní popis

Znalosti o funkci krevních destiček během extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) zůstávají řídké. V této studii je cílem prozkoumat funkci krevních destiček u dospělých pacientů léčených ECMO pomocí průtokové cytometrie. Výzkumníci předpokládají, že funkce krevních destiček se zvyšuje od 1. do 3. dne u pacientů léčených ECMO. Sekundárním cílem je prozkoumat souvislost mezi funkcí krevních destiček a výskytem krvácivých epizod a trombóz během léčby ECMO.

Tato studie je dílčí studií ke studii s názvem; "Koagulopatie během extrakorporální membránové oxygenace" (čeká na ID číslo klinické studie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení ECMO na jednotce intenzivní péče East, Aarhus University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba veno-venózním nebo veno-arteriálním ECMO
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Léčba ECMO zahájena po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny funkce krevních destiček
Časové okno: Funkce krevních destiček měřená den 1 a den 3 na ECMO
Funkce krevních destiček v den 3 ve srovnání se dnem 1 na ECMO. Měřeno průtokovou cytometrií
Funkce krevních destiček měřená den 1 a den 3 na ECMO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v agregaci krevních destiček
Časové okno: Funkce krevních destiček měřená každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů).
Porovnání agregace krevních destiček měřené impedanční agregometrií plné krve (Multiplate).
Funkce krevních destiček měřená každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů).
Počet nezralých krevních destiček
Časové okno: Měřeno každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů)
Odhad obratu krevních destiček měřený analyzátorem krve (Sysmex)
Měřeno každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů)
Počet krevních destiček
Časové okno: Měřeno každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů)
Odhad počtu krevních destiček měřený analyzátorem krve (Sysmex)
Měřeno každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ECMO-Camilla

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení

3
Předplatit