- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03355625
Funkce krevních destiček během extrakorporální membránové oxygenace u dospělých pacientů
Primárním cílem je popsat funkci krevních destiček u dospělých pacientů léčených extrakorporální membránovou oxygenací (ECMO). Objasnění funkce krevních destiček u těchto kriticky nemocných pacientů přispívá k pochopení mechanismů, které jsou základem jejich koagulopatie.
Tato studie je dílčí studií ke studii s názvem; "Koagulopatie během extrakorporální membránové oxygenace" (čeká na ID číslo klinické studie).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Znalosti o funkci krevních destiček během extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) zůstávají řídké. V této studii je cílem prozkoumat funkci krevních destiček u dospělých pacientů léčených ECMO pomocí průtokové cytometrie. Výzkumníci předpokládají, že funkce krevních destiček se zvyšuje od 1. do 3. dne u pacientů léčených ECMO. Sekundárním cílem je prozkoumat souvislost mezi funkcí krevních destiček a výskytem krvácivých epizod a trombóz během léčby ECMO.
Tato studie je dílčí studií ke studii s názvem; "Koagulopatie během extrakorporální membránové oxygenace" (čeká na ID číslo klinické studie).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba veno-venózním nebo veno-arteriálním ECMO
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Léčba ECMO zahájena po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny funkce krevních destiček
Časové okno: Funkce krevních destiček měřená den 1 a den 3 na ECMO
|
Funkce krevních destiček v den 3 ve srovnání se dnem 1 na ECMO.
Měřeno průtokovou cytometrií
|
Funkce krevních destiček měřená den 1 a den 3 na ECMO
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v agregaci krevních destiček
Časové okno: Funkce krevních destiček měřená každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů).
|
Porovnání agregace krevních destiček měřené impedanční agregometrií plné krve (Multiplate).
|
Funkce krevních destiček měřená každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů).
|
Počet nezralých krevních destiček
Časové okno: Měřeno každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů)
|
Odhad obratu krevních destiček měřený analyzátorem krve (Sysmex)
|
Měřeno každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů)
|
Počet krevních destiček
Časové okno: Měřeno každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů)
|
Odhad počtu krevních destiček měřený analyzátorem krve (Sysmex)
|
Měřeno každé ráno od 1. do 8. dne na ECMO (kromě víkendů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECMO-Camilla
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie