- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03355625
Blodpladefunktion under ekstrakorporal membraniltning hos voksne patienter
Det primære formål er at beskrive trombocytfunktionen hos voksne patienter behandlet med ekstrakorporal membraniltning (ECMO). En afklaring af blodpladefunktionen hos disse kritisk syge patienter bidrager til en forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for deres koagulopati.
Nærværende undersøgelse er et delstudie til undersøgelsen med titlen; "Koagulopati under ekstrakorporal membraniltning" (afventer klinisk forsøgs ID-nummer).
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Viden om blodpladefunktion under ekstrakorporal membraniltning (ECMO) er stadig sparsom. I nærværende undersøgelse er målet at undersøge trombocytfunktionen hos voksne patienter behandlet med ECMO ved hjælp af flowcytometri. Forskerne antager, at blodpladefunktionen øges fra dag 1 til dag 3 hos patienter behandlet med ECMO. Det sekundære formål er at undersøge sammenhængen mellem blodpladefunktion og forekomsten af blødningsepisoder og trombose under ECMO-behandling.
Nærværende undersøgelse er et delstudie til undersøgelsen med titlen; "Koagulopati under ekstrakorporal membraniltning" (afventer klinisk forsøgs ID-nummer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandling med veno-venøs eller veno-arteriel ECMO
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- ECMO-behandling påbegyndt postoperativt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i blodpladefunktion
Tidsramme: Blodpladefunktion målt dag 1 og dag 3 på ECMO
|
Blodpladefunktion på dag 3 sammenlignet med dag 1 på ECMO.
Målt ved flowcytometri
|
Blodpladefunktion målt dag 1 og dag 3 på ECMO
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i blodpladeaggregation
Tidsramme: Blodpladefunktion målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender).
|
Sammenligning af blodpladeaggregation målt ved fuldblodsimpedansaggregometri (Multiplate).
|
Blodpladefunktion målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender).
|
Antallet af umodne blodplader
Tidsramme: Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender)
|
Estimering af trombocytomsætning målt med en blodanalysator (Sysmex)
|
Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender)
|
Blodpladetal
Tidsramme: Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender)
|
Estimering af blodpladetal målt med en blodanalysator (Sysmex)
|
Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ECMO-Camilla
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Medical University of GrazAfsluttetEpiretinal membran af begge øjneØstrig
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttetEpimakulær membranItalien
-
CHU de ReimsAfsluttetVitrektomi | Makulær udtyndingFrankrig
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCricothyroid membran
-
University of RegensburgAfsluttetIdiopatisk epiretinal membran, grå stærTyskland
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetLægemiddelmetabolisme | Membran transportTyskland
-
Marmara UniversityRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetEpiretinal membran | Macula Pucker | Intern begrænsende membranFrankrig