Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladefunktion under ekstrakorporal membraniltning hos voksne patienter

25. maj 2022 opdateret af: Aarhus University Hospital

Det primære formål er at beskrive trombocytfunktionen hos voksne patienter behandlet med ekstrakorporal membraniltning (ECMO). En afklaring af blodpladefunktionen hos disse kritisk syge patienter bidrager til en forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for deres koagulopati.

Nærværende undersøgelse er et delstudie til undersøgelsen med titlen; "Koagulopati under ekstrakorporal membraniltning" (afventer klinisk forsøgs ID-nummer).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Viden om blodpladefunktion under ekstrakorporal membraniltning (ECMO) er stadig sparsom. I nærværende undersøgelse er målet at undersøge trombocytfunktionen hos voksne patienter behandlet med ECMO ved hjælp af flowcytometri. Forskerne antager, at blodpladefunktionen øges fra dag 1 til dag 3 hos patienter behandlet med ECMO. Det sekundære formål er at undersøge sammenhængen mellem blodpladefunktion og forekomsten af ​​blødningsepisoder og trombose under ECMO-behandling.

Nærværende undersøgelse er et delstudie til undersøgelsen med titlen; "Koagulopati under ekstrakorporal membraniltning" (afventer klinisk forsøgs ID-nummer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med ECMO på Intensiv Afdeling Øst, Aarhus Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandling med veno-venøs eller veno-arteriel ECMO
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ECMO-behandling påbegyndt postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodpladefunktion
Tidsramme: Blodpladefunktion målt dag 1 og dag 3 på ECMO
Blodpladefunktion på dag 3 sammenlignet med dag 1 på ECMO. Målt ved flowcytometri
Blodpladefunktion målt dag 1 og dag 3 på ECMO

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodpladeaggregation
Tidsramme: Blodpladefunktion målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender).
Sammenligning af blodpladeaggregation målt ved fuldblodsimpedansaggregometri (Multiplate).
Blodpladefunktion målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender).
Antallet af umodne blodplader
Tidsramme: Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender)
Estimering af trombocytomsætning målt med en blodanalysator (Sysmex)
Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender)
Blodpladetal
Tidsramme: Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender)
Estimering af blodpladetal målt med en blodanalysator (Sysmex)
Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (undtagen weekender)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECMO-Camilla

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

3
Abonner