Thrombozytenfunktion während der extrakorporalen Membranoxygenierung bei erwachsenen Patienten
Das primäre Ziel ist die Beschreibung der Thrombozytenfunktion bei erwachsenen Patienten, die mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) behandelt werden. Eine Klärung der Thrombozytenfunktion bei diesen kritisch kranken Patienten trägt zum Verständnis der ihrer Koagulopathie zugrunde liegenden Mechanismen bei.
Die vorliegende Studie ist eine Unterstudie zu der Studie mit dem Titel; „Koagulopathie während der extrakorporalen Membranoxygenierung“ (ID-Nummer der ausstehenden klinischen Studie).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Wissen über die Thrombozytenfunktion während der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) ist nach wie vor gering. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Thrombozytenfunktion bei erwachsenen Patienten, die mit ECMO behandelt wurden, mittels Durchflusszytometrie zu untersuchen. Die Forscher nehmen an, dass die Thrombozytenfunktion bei mit ECMO behandelten Patienten von Tag 1 bis Tag 3 zunimmt. Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Thrombozytenfunktion und dem Auftreten von Blutungsepisoden und Thrombosen während der ECMO-Behandlung.
Die vorliegende Studie ist eine Unterstudie zu der Studie mit dem Titel; „Koagulopathie während der extrakorporalen Membranoxygenierung“ (ID-Nummer der ausstehenden klinischen Studie).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung mit veno-venöser oder veno-arterieller ECMO
- Alter ≥18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Postoperativ eingeleitete ECMO-Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: Die Thrombozytenfunktion wurde an Tag 1 und Tag 3 mit ECMO gemessen
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Thrombozytenfunktion an Tag 3 im Vergleich zu Tag 1 unter ECMO.
Gemessen durch Durchflusszytometrie
|
Die Thrombozytenfunktion wurde an Tag 1 und Tag 3 mit ECMO gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: Die Thrombozytenfunktion wurde jeden Morgen von Tag 1 bis Tag 8 mit ECMO gemessen (außer am Wochenende).
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Vergleich der Thrombozytenaggregation, gemessen durch Vollblutimpedanzaggregometrie (Multiplate).
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Die Thrombozytenfunktion wurde jeden Morgen von Tag 1 bis Tag 8 mit ECMO gemessen (außer am Wochenende).
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Unreife Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Gemessen jeden Morgen von Tag 1 bis Tag 8 auf ECMO (außer am Wochenende)
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Schätzung des Thrombozytenumsatzes, gemessen mit einem Blutanalysegerät (Sysmex)
|
Gemessen jeden Morgen von Tag 1 bis Tag 8 auf ECMO (außer am Wochenende)
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Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Gemessen jeden Morgen von Tag 1 bis Tag 8 auf ECMO (außer am Wochenende)
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Schätzung der Thrombozytenzahl, gemessen mit einem Blutanalysegerät (Sysmex)
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Gemessen jeden Morgen von Tag 1 bis Tag 8 auf ECMO (außer am Wochenende)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studienstuhl: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studienstuhl: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Studienstuhl: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ECMO-Camilla
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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