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Fonction plaquettaire pendant l'oxygénation de la membrane extracorporelle chez les patients adultes

25 mai 2022 mis à jour par: Aarhus University Hospital

L'objectif principal est de décrire la fonction plaquettaire chez les patients adultes traités par oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO). Une clarification de la fonction plaquettaire chez ces patients gravement malades contribue à la compréhension des mécanismes sous-jacents à leur coagulopathie.

La présente étude est une sous-étude de l'étude intitulée; "Coagulopathie au cours de l'oxygénation de la membrane extracorporelle" (en attente du numéro d'identification de l'essai clinique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La connaissance de la fonction plaquettaire au cours de l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) reste faible. Dans la présente étude, l'objectif est d'étudier la fonction plaquettaire chez les patients adultes traités par ECMO en utilisant la cytométrie en flux. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la fonction plaquettaire augmente du jour 1 au jour 3 chez les patients traités par ECMO. L'objectif secondaire est d'étudier l'association entre la fonction plaquettaire et l'incidence des épisodes hémorragiques et de la thrombose au cours du traitement ECMO.

La présente étude est une sous-étude de l'étude intitulée; "Coagulopathie au cours de l'oxygénation de la membrane extracorporelle" (en attente du numéro d'identification de l'essai clinique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Aarhus, Danemark, 8000
    - Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  - Aarhus, Danemark, 8000
    - Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités par ECMO à l'unité de soins intensifs Est, hôpital universitaire d'Aarhus.

La description

Critère d'intégration:

Traitement par ECMO veino-veineux ou veino-artériel
Âge ≥18 ans

Critère d'exclusion:

Traitement ECMO initié en post-opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de la fonction plaquettaire Délai: Fonction plaquettaire mesurée jour 1 et jour 3 sur ECMO	Fonction plaquettaire au jour 3 par rapport au jour 1 sous ECMO. Mesuré par cytométrie en flux	Fonction plaquettaire mesurée jour 1 et jour 3 sur ECMO

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de l'agrégation plaquettaire Délai: Fonction plaquettaire mesurée tous les matins du jour 1 au jour 8 sous ECMO (hors week-end).	Comparaison de l'agrégation plaquettaire mesurée par aggrégométrie d'impédance sur sang total (Multiplate).	Fonction plaquettaire mesurée tous les matins du jour 1 au jour 8 sous ECMO (hors week-end).
Numération plaquettaire immature Délai: Mesuré tous les matins du jour 1 au jour 8 sur ECMO (hors week-end)	Estimation du turn-over plaquettaire mesuré par un analyseur sanguin (Sysmex)	Mesuré tous les matins du jour 1 au jour 8 sur ECMO (hors week-end)
La numération plaquettaire Délai: Mesuré tous les matins du jour 1 au jour 8 sur ECMO (hors week-end)	Estimation de la numération plaquettaire mesurée par un analyseur de sang (Sysmex)	Mesuré tous les matins du jour 1 au jour 8 sur ECMO (hors week-end)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Collaborateurs

University of Aarhus

Les enquêteurs

Chercheur principal: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
Chaise d'étude: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
Chaise d'étude: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Chaise d'étude: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité