Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatefunksjon under ekstrakorporeal membranoksygenering hos voksne pasienter

25. mai 2022 oppdatert av: Aarhus University Hospital

Hovedmålet er å beskrive blodplatefunksjon hos voksne pasienter behandlet med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO). En avklaring av blodplatefunksjonen hos disse kritisk syke pasientene bidrar til en forståelse av mekanismene som ligger til grunn for deres koagulopati.

Denne studien er en delstudie til studien med tittelen; "Koagulopati under oksygenering av ekstrakorporal membran" (avventer ID-nummer for klinisk utprøving).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kunnskapen om blodplatefunksjon under ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) er fortsatt sparsom. I denne studien er målet å undersøke blodplatefunksjon hos voksne pasienter behandlet med ECMO ved bruk av flowcytometri. Etterforskerne antar at blodplatefunksjonen øker fra dag 1 til dag 3 hos pasienter behandlet med ECMO. Det sekundære målet er å undersøke sammenhengen mellom blodplatefunksjon og forekomst av blødningsepisoder og trombose under ECMO-behandling.

Denne studien er en delstudie til studien med tittelen; "Koagulopati under oksygenering av ekstrakorporal membran" (avventer ID-nummer for klinisk utprøving).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med ECMO ved Intensivavdeling Øst, Aarhus Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandling med veno-venøs eller veno-arteriell ECMO
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ECMO-behandling startet postoperativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodplatefunksjon
Tidsramme: Blodplatefunksjon målt dag 1 og dag 3 på ECMO
Blodplatefunksjon på dag 3 sammenlignet med dag 1 på ECMO. Målt ved flowcytometri
Blodplatefunksjon målt dag 1 og dag 3 på ECMO

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodplateaggregering
Tidsramme: Blodplatefunksjon målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger).
Sammenligning av blodplateaggregering målt ved fullblodsimpedansaggregometri (Multiplate).
Blodplatefunksjon målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger).
Antall umodne blodplater
Tidsramme: Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger)
Estimering av blodplateomsetning målt med en blodanalysator (Sysmex)
Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger)
Antall blodplater
Tidsramme: Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger)
Estimering av antall blodplater målt med en blodanalysator (Sysmex)
Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECMO-Camilla

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere