- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03355625
Blodplatefunksjon under ekstrakorporeal membranoksygenering hos voksne pasienter
Hovedmålet er å beskrive blodplatefunksjon hos voksne pasienter behandlet med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO). En avklaring av blodplatefunksjonen hos disse kritisk syke pasientene bidrar til en forståelse av mekanismene som ligger til grunn for deres koagulopati.
Denne studien er en delstudie til studien med tittelen; "Koagulopati under oksygenering av ekstrakorporal membran" (avventer ID-nummer for klinisk utprøving).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kunnskapen om blodplatefunksjon under ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) er fortsatt sparsom. I denne studien er målet å undersøke blodplatefunksjon hos voksne pasienter behandlet med ECMO ved bruk av flowcytometri. Etterforskerne antar at blodplatefunksjonen øker fra dag 1 til dag 3 hos pasienter behandlet med ECMO. Det sekundære målet er å undersøke sammenhengen mellom blodplatefunksjon og forekomst av blødningsepisoder og trombose under ECMO-behandling.
Denne studien er en delstudie til studien med tittelen; "Koagulopati under oksygenering av ekstrakorporal membran" (avventer ID-nummer for klinisk utprøving).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandling med veno-venøs eller veno-arteriell ECMO
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- ECMO-behandling startet postoperativt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodplatefunksjon
Tidsramme: Blodplatefunksjon målt dag 1 og dag 3 på ECMO
|
Blodplatefunksjon på dag 3 sammenlignet med dag 1 på ECMO.
Målt ved flowcytometri
|
Blodplatefunksjon målt dag 1 og dag 3 på ECMO
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodplateaggregering
Tidsramme: Blodplatefunksjon målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger).
|
Sammenligning av blodplateaggregering målt ved fullblodsimpedansaggregometri (Multiplate).
|
Blodplatefunksjon målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger).
|
|
Antall umodne blodplater
Tidsramme: Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger)
|
Estimering av blodplateomsetning målt med en blodanalysator (Sysmex)
|
Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger)
|
|
Antall blodplater
Tidsramme: Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger)
|
Estimering av antall blodplater målt med en blodanalysator (Sysmex)
|
Målt hver morgen fra dag 1 til dag 8 på ECMO (unntatt helger)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ECMO-Camilla
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .