- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03355625
Funkcja płytek krwi podczas pozaustrojowego natlenienia błony u dorosłych pacjentów
Głównym celem jest opis funkcji płytek krwi u dorosłych pacjentów leczonych pozaustrojową oksygenacją błonową (ECMO). Wyjaśnienie funkcji płytek krwi u tych krytycznie chorych pacjentów przyczynia się do zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw ich koagulopatii.
Niniejsze opracowanie jest studium podrzędnym do badania pt. „Koagulopatia podczas pozaustrojowego natlenienia błony” (oczekujący numer identyfikacyjny badania klinicznego).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wiedza na temat funkcji płytek krwi podczas pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO) pozostaje niewielka. Celem niniejszej pracy jest ocena funkcji płytek krwi u dorosłych pacjentów leczonych metodą ECMO za pomocą cytometrii przepływowej. Badacze stawiają hipotezę, że czynność płytek wzrasta od dnia 1 do dnia 3 u pacjentów leczonych ECMO. Drugim celem jest zbadanie związku między funkcją płytek krwi a częstością występowania epizodów krwawienia i zakrzepicy podczas leczenia ECMO.
Niniejsze opracowanie jest studium podrzędnym do badania pt. „Koagulopatia podczas pozaustrojowego natlenienia błony” (oczekujący numer identyfikacyjny badania klinicznego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie za pomocą ECMO żylno-żylnego lub żylno-tętniczego
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie ECMO rozpoczęte po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w czynności płytek krwi
Ramy czasowe: Czynność płytek krwi mierzona w dniu 1 i 3 w ECMO
|
Czynność płytek krwi w dniu 3 w porównaniu z dniem 1 w ECMO.
Zmierzono za pomocą cytometrii przepływowej
|
Czynność płytek krwi mierzona w dniu 1 i 3 w ECMO
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: Czynność płytek krwi mierzona codziennie rano od dnia 1 do dnia 8 w ECMO (z wyjątkiem weekendów).
|
Porównanie agregacji płytek krwi mierzonej za pomocą agregometrii impedancji krwi pełnej (Multiplate).
|
Czynność płytek krwi mierzona codziennie rano od dnia 1 do dnia 8 w ECMO (z wyjątkiem weekendów).
|
|
Niedojrzała liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Mierzone codziennie rano od dnia 1 do dnia 8 na ECMO (z wyjątkiem weekendów)
|
Ocena obrotu płytek krwi mierzona analizatorem krwi (Sysmex)
|
Mierzone codziennie rano od dnia 1 do dnia 8 na ECMO (z wyjątkiem weekendów)
|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Mierzone codziennie rano od dnia 1 do dnia 8 na ECMO (z wyjątkiem weekendów)
|
Ocena liczby płytek krwi mierzona analizatorem krwi (Sysmex)
|
Mierzone codziennie rano od dnia 1 do dnia 8 na ECMO (z wyjątkiem weekendów)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Camilla Mains Balle, Research fellow, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Krzesło do nauki: Anne-Mette Hvas, Professor, MD, PhD, Centre of Haemophilia and Thrombosis, Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
- Krzesło do nauki: Anni Nørgaard Jeppesen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
- Krzesło do nauki: Steffen Christensen, MD, PhD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit East, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECMO-Camilla
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .