Ziekenhuis Oost-Limburg における脳卒中のケア (Stroke)
ヘンク病院における脳卒中のケア: 患者集団における治療後の転帰と脳卒中の健康経済への影響
脳卒中は、虚血性または出血性のイベントが原因で血液循環が妨げられたときに発生します。 以前は、脳卒中は抗凝集剤のみで治療されていました。 時間の経過とともに、複数の研究で、標準治療 (抗凝集) と比較して、rt-PA (組換え組織プラスミノーゲン活性化因子) による静脈内血栓溶解療法のプラスの効果が示されました。 2015 年以来、血栓除去術は血栓溶解療法と組み合わせることで付加価値があることが証明されました。 血栓除去術は、血栓が除去または断片化される血管内技術です。
脳卒中の診断と治療は、患者の健康経済状態に大きな影響を与えます。 しかし、データはほとんど知られていません。 残念ながら、脳卒中の診断後の結果は十分に文書化されていません。 したがって、この 1 年間にわたる追跡調査により、ヘンクの病院で脳卒中と診断された患者を評価するのに十分な量のデータが得られます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Genk、ベルギー、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳以上
- 脳卒中と診断された
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳卒中患者
脳卒中患者は、抗凝集、血栓除去および/または血栓溶解に分けることができる臨床診療に従って治療されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランクイン尺度
時間枠：1日目、3ヶ月、12ヶ月
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変更されたランキン スケールの経時変化: ベースライン (診断脳卒中)、3 か月および 1 年間のフォローアップ。 修正ランキン尺度は、脳卒中を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。 スケールは 0 ～ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡までの範囲です。 0 - 症状なし。
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1日目、3ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリ：評価筋力
時間枠：1日目、3ヶ月、12ヶ月
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経時的な筋力の変化: ベースライン (脳卒中の診断)、3 か月および 1 年間のフォローアップ。 筋力は、下のスコアに従って腕と脚の両方で評価されます。 0: 動きがない 9: 明白なちらつきがあるが動きがない 14: 動きはあるが重力に逆らっていない 19: 重力に逆らった動き 25: 抵抗に逆らった動き 33: 通常 腕と脚のスコアは一緒にカウントされ、2 で除算されます。 |
1日目、3ヶ月、12ヶ月
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リハビリテーション：腕・手の機能評価
時間枠：1日目、3ヶ月、12ヶ月
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経時的な腕/手の機能の変化: ベースライン (診断脳卒中)、3 か月および 1 年間のフォローアップ。
5 つの小さなテストが実行されます。
合計スコアは 0 ～ 5 の範囲で変化し、スコアが低いほど腕/手の機能が低下していることを示します。
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1日目、3ヶ月、12ヶ月
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リハビリテーション：歩行能力
時間枠：1日目、3ヶ月、12ヶ月
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経時的な歩行能力の変化: ベースライン (脳卒中の診断)、3 か月および 1 年間のフォローアップ。
テスト: 患者が歩ける場合、患者は 10 メートル歩かなければならず、1 秒あたりのメートルとして記録されます。
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1日目、3ヶ月、12ヶ月
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リハビリテーション：体幹コントロールテスト
時間枠：1日目、3ヶ月、12ヶ月
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時間の経過に伴う体幹活動の変化: ベースライン (脳卒中の診断)、3 か月および 1 年間のフォローアップ。 体幹コントロールテストでは、仰臥位から弱側、強側への転がり、臥位からの立位、座位バランスの4つの動作を調べます。 各項目は、次のように採点されます。 0: 動きなし 12: 修正ありの動き 25: 通常 合計スコアは、4 つのテストをまとめてカウントします。 可能な最大スコアは 100 で、最小スコアは 0 です。 |
1日目、3ヶ月、12ヶ月
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：1日目、3ヶ月、12ヶ月
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経時的な NIHSS の変化: ベースライン (診断脳卒中)、3 か月および 1 年間のフォローアップ。
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) は、医療提供者が脳卒中による障害を客観的に定量化するために使用するツールです。
NIHSS は 11 項目で構成され、各項目は特定の能力を 0 から 4 の範囲で採点します。各項目のスコアが 0 の場合は、通常、その特定の能力が正常に機能していることを示し、スコアが高いほど何らかのレベルの障害があることを示します。
患者の合計 NIHSS スコアを計算するために、各項目の個々のスコアが合計されます。
可能な最大スコアは 42 で、最小スコアは 0 です。
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1日目、3ヶ月、12ヶ月
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生活の質-EQ5D
時間枠：1日目、3ヶ月、12ヶ月
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経時的な生活の質の変化: ベースライン (脳卒中の診断)、3 か月および 1 年間のフォローアップ。
ヨーロッパの生活の質システムは 5 つの次元 (EQ5D) で構成されています: 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。
各次元には、問題なしから極端な問題までさまざまな 5 つのレベルがあります。
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1日目、3ヶ月、12ヶ月
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生活の質 - バーセル指数
時間枠：1日目、3ヶ月、12ヶ月
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経時的な生活の質の変化: ベースライン (脳卒中の診断)、3 か月および 1 年間のフォローアップ。
バーセル指数は、日常の活動（食事、身だしなみ、トイレの使用、階段、入浴など）を行う能力を表す指数です。
可能な合計スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが低いほど障害が大きいことを示します。
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1日目、3ヶ月、12ヶ月
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生活の質 脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠：1日目、3ヶ月、12ヶ月
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経時的な生活の質の変化: ベースライン (脳卒中の診断)、3 か月および 1 年間のフォローアップ。
脳卒中特異的生活の質尺度 (SSQOL) は、先週行われたさまざまな活動 (言語、可動性、性格、執筆、思考、気分、視覚など) を評価するアンケートです。
各項目は最大 5 点で採点されます。
スコアが高いほど、患者は日常生活でより多くの問題を抱えることになります。
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1日目、3ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sofie Vancauter, MD PhD、Ziekenhuis Oost-Limburg
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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