Schlaganfallversorgung im Ziekenhuis Oost-Limburg (Stroke)
Die Versorgung des Schlaganfalls im Krankenhaus Genk: Ergebnis nach der Behandlung und die gesundheitsökonomischen Auswirkungen des Schlaganfalls auf die Patientenpopulation
Ein Schlaganfall tritt auf, wenn die Blutzirkulation aufgrund eines ischämischen oder hämorrhagischen Ereignisses behindert wird. Früher wurde ein Schlaganfall nur mit Antiaggregation behandelt. Im Laufe der Zeit haben mehrere Studien einen positiven Effekt der intravenösen Thrombolyse mit rt-PA (rekombinanter Gewebe-Plasminogen-Aktivator) im Vergleich zur Standardbehandlung (Antiaggregation) gezeigt. Seit 2015 hat die Thrombektomie einen Mehrwert in Kombination mit der Thrombolyse. Die Thrombektomie ist eine endovaskuläre Technik, bei der der Thrombus entfernt oder fragmentiert wird.
Diagnose und Behandlung des Schlaganfalls haben einen erheblichen Einfluss auf den gesundheitsökonomischen Status des Patienten. Es sind jedoch nur wenige Daten bekannt. Leider ist das Ergebnis nach der Diagnose eines Schlaganfalls nicht gut dokumentiert. Daher wird uns diese Folgestudie über einen Zeitraum von einem Jahr eine ausreichende Menge an Daten liefern, um Patienten zu bewerten, bei denen im Krankenhaus von Genk ein Schlaganfall diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung
- älter als 18 Jahre
- Schlaganfall diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfallpatienten
Schlaganfallpatienten werden gemäß der klinischen Praxis behandelt, die unterteilt werden kann in: Antiaggregation, Thrombektomie und/oder Thrombolyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ranking-Skala
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Veränderung der modifizierten Rankin-Skala im Laufe der Zeit: Baseline (Diagnose Schlaganfall), 3 Monate und 1 Jahr Follow-up. Die modifizierte Rankin-Skala ist eine häufig verwendete Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die Skala reicht von 0-6 und reicht von vollkommener Gesundheit ohne Symptome bis zum Tod. 0 - Keine Symptome.
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Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rehabilitation: Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Veränderung der Muskelkraft im Laufe der Zeit: Baseline (Diagnose Schlaganfall), 3 Monate und 1 Jahr Follow-up. Die Muskelkraft wird in beiden Armen und Beinen gemäß der untenstehenden Punktzahl bewertet. 0: keine Bewegung 9: fühlbares Flackern, aber keine Bewegung 14: Bewegung, aber nicht gegen die Schwerkraft 19: Bewegung gegen die Schwerkraft 25: Bewegung gegen Widerstand 33: normal Die Punkte für Arme und Beine werden zusammengezählt und durch 2 geteilt. |
Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Rehabilitation: Bewertung der Arm-/Handfunktion
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Veränderung der Arm-/Handfunktion im Laufe der Zeit: Baseline (Diagnose Schlaganfall), 3 Monate und 1 Jahr Follow-up.
Es werden 5 kleine Tests durchgeführt.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 5 variieren, wobei niedrigere Punktzahlen eine verminderte Arm-/Handfunktion anzeigen.
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Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Rehabilitation: Gehfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Veränderung der Gehfähigkeit im Laufe der Zeit: Baseline (Diagnose Schlaganfall), 3 Monate und 1 Jahr Follow-up.
Test: Wenn der Patient gehen kann, muss er 10 Meter gehen und wird als Meter pro Sekunde aufgezeichnet.
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Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Rehabilitation: Rumpfkontrolltest
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Veränderung der Rumpfaktivität im Laufe der Zeit: Baseline (Diagnose Schlaganfall), 3 Monate und 1 Jahr Follow-up. Der Rumpfkontrolltest untersucht vier Bewegungen: Abrollen aus der Rückenlage zur schwachen Seite und zur starken Seite, Aufrichten aus dem Liegen und Gleichgewicht im Sitzen. Jedes Element wird wie unten angegeben bewertet: 0: keine Bewegung 12: Bewegung mit Korrekturen 25: normal Die Gesamtpunktzahl zählt die vier Tests zusammen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 100, die Mindestpunktzahl 0. |
Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Veränderung des NIHSS im Laufe der Zeit: Baseline (Diagnose Schlaganfall), 3 Monate und 1 Jahr Follow-up.
Die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ist ein Instrument, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung objektiv zu quantifizieren.
Das NIHSS besteht aus 11 Items, von denen jedes eine bestimmte Fähigkeit zwischen 0 und 4 bewertet. Für jedes Item zeigt eine Punktzahl von 0 normalerweise eine normale Funktion dieser spezifischen Fähigkeit an, während eine höhere Punktzahl auf ein gewisses Maß an Beeinträchtigung hinweist.
Die individuellen Punktzahlen von jedem Item werden summiert, um die NIHSS-Gesamtpunktzahl eines Patienten zu berechnen.
Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 42, die Mindestpunktzahl 0.
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Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Lebensqualität-EQ5D
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Veränderung der Lebensqualität im Laufe der Zeit: Baseline (Diagnose Schlaganfall), 3 Monate und 1 Jahr Follow-up.
Das europäische Lebensqualitätssystem umfasst 5 Dimensionen (EQ5D): Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen, die von "keine Probleme" bis zu "extremen Problemen" reichen.
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Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Lebensqualität-Barthel-Index
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Veränderung der Lebensqualität im Laufe der Zeit: Baseline (Diagnose Schlaganfall), 3 Monate und 1 Jahr Follow-up.
Der Barthel-Index ist ein Index, der die Fähigkeit darstellt, tägliche Aktivitäten auszuführen (Füttern, Pflegen, Toilettenbenutzung, Treppensteigen, Baden, ...).
Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 20, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine erhöhte Behinderung hindeuten.
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Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Lebensqualität – schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Veränderung der Lebensqualität im Laufe der Zeit: Baseline (Diagnose Schlaganfall), 3 Monate und 1 Jahr Follow-up.
Die schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SSQOL) ist ein Fragebogen, der verschiedene Aktivitäten der letzten Woche bewertet (Sprache, Mobilität, Persönlichkeit, Schreiben, Denken, Stimmung, Sehen, …).
Jedes Item wird mit maximal 5 Punkten bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto mehr Probleme wird der Patient bei seinen täglichen Aktivitäten haben.
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Tag 1, 3 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B371201733371/I/U
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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