Péče o cévní mozkovou příhodu v Ziekenhuis Oost-Limburg (Stroke)
Péče o cévní mozkovou příhodu v nemocnici v Genku: výsledek po léčbě a zdravotně-ekonomický dopad cévní mozkové příhody v populaci pacientů
K mozkové mrtvici dochází, když je krevní oběh omezen v důsledku ischemické nebo hemoragické příhody. Dříve byla mrtvice léčena pouze antiagregací. Řada studií v průběhu času prokázala pozitivní efekt intravenózní trombolýzy s rt-PA (rekombinantní tkáňový aktivátor plazminogenu) ve srovnání se standardní léčbou (antiagregace). Od roku 2015 byla prokázána přidaná hodnota trombektomie v kombinaci s trombolýzou. Trombektomie je endovaskulární technika, při které je trombus odstraněn nebo fragmentován.
Diagnostika a léčba cévní mozkové příhody bude mít významný vliv na zdravotně-ekonomický stav pacienta. Je však známo jen málo údajů. Bohužel výsledek po diagnóze mrtvice není dobře zdokumentován. Proto nám tato následná studie v časovém období jednoho roku poskytne dostatečné množství dat k vyhodnocení pacientů s diagnózou cévní mozkové příhody v nemocnici v Genku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas
- starší 18 let
- s diagnózou mrtvice
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou léčeni podle klinické praxe, kterou lze rozdělit na: antiagregační, trombektomii a/nebo trombolýzu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená hodnostní stupnice
Časové okno: den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna modifikované rankinovy škály v čase: výchozí hodnota (diagnóza cévní mozkové příhody), sledování po 3 měsících a jednom roce. Modifikovaná Rankinova škála je běžně používaná škála pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří prodělali mrtvici. Stupnice se pohybuje od 0 do 6, od dokonalého zdraví bez příznaků až po smrt. 0 - Žádné příznaky.
|
den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehabilitace: hodnocení svalové síly
Časové okno: den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna svalové síly v průběhu času: základní linie (diagnóza cévní mozkové příhody), sledování 3 měsíce a jeden rok. Svalová síla se hodnotí na obou pažích a nohou podle níže uvedeného skóre. 0: žádný pohyb 9: hmatatelné blikání, ale žádný pohyb 14: pohyb, ale ne proti gravitaci 19: pohyb proti gravitaci 25: pohyb proti odporu 33: normální Skóre za ruce a nohy se spočítá dohromady a vydělí se 2. |
den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Rehabilitace: hodnocení funkce paže/ruky
Časové okno: den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna funkce paže/ruky v průběhu času: výchozí stav (diagnóza cévní mozkové příhody), sledování 3 měsíce a jeden rok.
Provádí se 5 malých testů.
Celkové skóre se může lišit od 0 do 5, přičemž nižší skóre znamená sníženou funkci paže/ruky.
|
den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Rehabilitace: schopnost chůze
Časové okno: den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna schopnosti chůze v průběhu času: výchozí stav (diagnóza cévní mozkové příhody), sledování 3 měsíce a jeden rok.
Test: pokud je pacient schopen chůze, musí ujít 10 metrů a zaznamenává se v metrech za sekundu.
|
den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Rehabilitace: test kontroly trupu
Časové okno: den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna aktivity trupu v čase: výchozí stav (diagnóza cévní mozkové příhody), sledování 3 měsíce a jeden rok. Test kontroly trupu zkoumá čtyři pohyby: převalování z polohy vleže na slabou stranu a na silnou stranu, sed z lehu a rovnováhu vsedě. Každá položka je bodována, jak je uvedeno níže: 0: žádný pohyb 12: pohyb s korekcemi 25: normální Celkové skóre počítá čtyři testy dohromady. Maximální možné skóre je 100, přičemž minimální skóre je 0. |
den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna NIHSS v průběhu času: výchozí hodnota (diagnóza cévní mozkové příhody), sledování 3 měsíce a jeden rok.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) je nástroj používaný poskytovateli zdravotní péče k objektivní kvantifikaci poškození způsobeného mozkovou příhodou.
NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození.
Jednotlivá skóre z každé položky se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové skóre NIHSS pacienta.
Maximální možné skóre je 42, přičemž minimální skóre je 0.
|
den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Kvalita života-EQ5D
Časové okno: den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna kvality života v čase: výchozí stav (diagnóza cévní mozkové příhody), sledování 3 měsíce a jeden rok.
Evropský systém kvality života zahrnuje 5 dimenzí (EQ5D): mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní od bezproblémových až po extrémní problémy.
|
den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Kvalita života – Barthelův index
Časové okno: den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna kvality života v čase: výchozí stav (diagnóza cévní mozkové příhody), sledování 3 měsíce a jeden rok.
Barthel index je index, který představuje schopnost vykonávat každodenní činnosti (krmení, péče, používání toalety, schody, koupání,...).
Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž nižší skóre ukazuje na zvýšené postižení.
|
den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
|
Kvalita života - specifická škála kvality života
Časové okno: den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Změna kvality života v čase: výchozí stav (diagnóza cévní mozkové příhody), sledování 3 měsíce a jeden rok.
Stroke-Specific Quality of Life scale (SSQOL) je dotazník, který hodnotí různé aktivity provedené v posledním týdnu (jazyk, pohyblivost, osobnost, psaní, myšlení, nálada, vize,...).
Každá položka je hodnocena maximálně 5 body.
Čím vyšší skóre, tím více problémů bude mít pacient se svými každodenními činnostmi.
|
den 1, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B371201733371/I/U
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .