De zorg voor beroerte in Ziekenhuis Oost-Limburg (Stroke)
De zorg voor een beroerte in het ziekenhuis van Genk: resultaat na behandeling en de gezondheidseconomische impact van een beroerte op de patiëntenpopulatie
Een beroerte treedt op wanneer de bloedcirculatie wordt belemmerd door een ischemische of hemorragische gebeurtenis. Voorheen werd een beroerte alleen behandeld met anti-aggregatie. Meerdere onderzoeken hebben in de loop van de tijd een positief effect aangetoond van intraveneuze trombolyse met rt-PA (recombinant tissue plasminogen activator) in vergelijking met de standaardbehandeling (anti-aggregatie). Trombectomie heeft sinds 2015 een bewezen meerwaarde in combinatie met trombolyse. Trombectomie is een endovasculaire techniek waarbij de trombus wordt verwijderd of gefragmenteerd.
Diagnose en behandeling van een beroerte zullen een aanzienlijke impact hebben op de gezondheidseconomische status van de patiënt. Er zijn echter weinig gegevens bekend. Helaas is de uitkomst na de diagnose met een beroerte niet goed gedocumenteerd. Daarom zal deze follow-up studie over een periode van een jaar ons voldoende gegevens opleveren om patiënten met een beroerte in het ziekenhuis van Genk te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Genk, België, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- ouder dan 18 jaar
- gediagnosticeerd met een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Beroerte patiënten
Patiënten met een beroerte worden behandeld volgens de klinische praktijk die kan worden onderverdeeld in: antiaggregatie, trombectomie en/of trombolyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde rangschikkingsschaal
Tijdsspanne: dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in gewijzigde rangschikkingsschaal in de loop van de tijd: basislijn (diagnose beroerte), follow-up van 3 maanden en een jaar. Gewijzigde rangschikkingsschaal is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte hebben gehad. De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot overlijden. 0 - Geen symptomen.
|
dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revalidatie: evaluatie spierkracht
Tijdsspanne: dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in spierkracht in de loop van de tijd: baseline (diagnose beroerte), 3 maanden en een jaar follow-up. De spierkracht wordt beoordeeld in zowel armen als benen volgens onderstaande score. 0: geen beweging 9: voelbare flikkering maar geen beweging 14: beweging maar niet tegen de zwaartekracht in 19: beweging tegen de zwaartekracht in 25: beweging tegen weerstand in 33: normaal De scores voor armen en benen worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door 2. |
dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
|
Revalidatie: evaluatie arm/handfunctie
Tijdsspanne: dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in arm-/handfunctie in de loop van de tijd: baseline (diagnose beroerte), 3 maanden en een jaar follow-up.
Er worden 5 kleine testen uitgevoerd.
De totale score kan variëren van 0 tot 5, waarbij lagere scores duiden op een verminderde arm-/handfunctie.
|
dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
|
Revalidatie: loopvaardigheid
Tijdsspanne: dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in loopvermogen in de loop van de tijd: baseline (diagnose beroerte), 3 maanden en een jaar follow-up.
Test: als de patiënt kan lopen, moet hij/zij 10 meter lopen en wordt geregistreerd als meter per seconde.
|
dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
|
Revalidatie: rompcontroletest
Tijdsspanne: dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in rompactiviteit in de loop van de tijd: baseline (diagnose beroerte), 3 maanden en een jaar follow-up. De rompcontroletest onderzoekt vier bewegingen: rollen vanuit rugligging naar de zwakke zijde en naar de sterke zijde, rechtop gaan zitten vanuit liggende positie en zittende balans. Elk item wordt gescoord zoals hieronder aangegeven: 0: geen beweging 12: beweging met correcties 25: normaal De totaalscore telt de vier testen bij elkaar op. De maximaal mogelijke score is 100, met een minimale score van 0. |
dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in NIHSS in de loop van de tijd: baseline (diagnose beroerte), 3 maanden en een jaar follow-up.
De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is een hulpmiddel dat door zorgverleners wordt gebruikt om de door een beroerte veroorzaakte stoornis objectief te kwantificeren.
De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifieke vaardigheid tussen 0 en 4 scoren. Voor elk item geeft een score van 0 typisch een normale functie in die specifieke vaardigheid aan, terwijl een hogere score een indicatie is van een bepaalde mate van beperking.
De individuele scores van elk item worden opgeteld om de totale NIHSS-score van een patiënt te berekenen.
De maximaal mogelijke score is 42, met een minimale score van 0.
|
dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven-EQ5D
Tijdsspanne: dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven in de loop van de tijd: baseline (diagnose beroerte), 3 maanden en een jaar follow-up.
Het Europese systeem voor kwaliteit van leven bestaat uit 5 dimensies (EQ5D): mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus variërend van geen problemen tot extreme problemen.
|
dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven-Barthel-index
Tijdsspanne: dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven in de loop van de tijd: baseline (diagnose beroerte), 3 maanden en een jaar follow-up.
De barthelindex is een index die het vermogen weergeeft om dagelijkse activiteiten uit te voeren (voeden, verzorgen, toiletgebruik, traplopen, baden,...).
De totale mogelijke scores variëren van 0 - 20, waarbij lagere scores wijzen op een grotere handicap.
|
dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven-beroerte-specifieke kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven in de loop van de tijd: baseline (diagnose beroerte), 3 maanden en een jaar follow-up.
De Stroke-Specific Quality of Life-schaal (SSQOL) is een vragenlijst die verschillende activiteiten evalueert die in de afgelopen week zijn uitgevoerd (taal, mobiliteit, persoonlijkheid, schrijven, denken, stemming, visie,...).
Elk item wordt gescoord met maximaal 5 punten.
Hoe hoger de score, hoe meer problemen de patiënt zal hebben met zijn dagelijkse bezigheden.
|
dag 1, 3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B371201733371/I/U
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .