Vård av stroke i Ziekenhuis Oost-Limburg (Stroke)
Vården av stroke på sjukhuset i Genk: Resultat efter behandling och den hälsoekonomiska effekten av stroke i patientpopulationen
En stroke uppstår när blodcirkulationen hämmas på grund av en ischemisk eller hemorragisk händelse. Tidigare behandlades en stroke endast med anti-aggregation. Flera studier har över tiden visat en positiv effekt av intravenös trombolys med rt-PA (rekombinant vävnadsplasminogenaktivator) i jämförelse med standardbehandlingen (anti-aggregation). Sedan 2015 har trombektomi visat sig ha ett mervärde i kombination med trombolys. Trombektomi är en endovaskulär teknik där tromben avlägsnas eller fragmenteras.
Diagnos och behandling av stroke kommer att ha en betydande inverkan på patientens hälsoekonomiska status. Lite data är dock känd. Tyvärr är resultatet efter diagnosen stroke inte väldokumenterat. Därför kommer denna uppföljningsstudie under en tidsperiod på ett år att ge oss en tillräcklig mängd data för att utvärdera patienter som diagnostiserats med en stroke på sjukhuset i Genk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Genk, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke
- äldre än 18 år
- diagnostiserats med stroke
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Strokepatienter
Strokepatienter behandlas enligt klinisk praxis som kan delas in i: anti-aggregation, trombektomi och/eller trombolys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad rangskala
Tidsram: dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Förändring i modifierad rangskala över tid: baslinje (diagnos stroke), 3 månader och ett års uppföljning. Modifierad rankin-skala är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke. Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döden. 0 - Inga symtom.
|
dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rehabilitering: utvärdering av muskelstyrka
Tidsram: dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Förändring i muskelstyrka över tid: baseline (diagnos stroke), 3 månader och ett års uppföljning. Muskelstyrkan bedöms i både armar och ben enligt poängen nedan. 0: ingen rörelse 9: påtaglig flimmer men ingen rörelse 14: rörelse men inte mot tyngdkraften 19: rörelse mot tyngdkraften 25: rörelse mot motstånd 33: normal Poängen för armar och ben räknas tillsammans och divideras med 2. |
dag 1, 3 månader och 12 månader
|
|
Rehabilitering: utvärdering arm/handfunktion
Tidsram: dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Förändring i arm-/handfunktion över tid: baseline (diagnos stroke), 3 månader och ett års uppföljning.
5 små tester utförs.
Den totala poängen kan variera från 0 till 5, med lägre poäng som indikerar minskad arm-/handfunktion.
|
dag 1, 3 månader och 12 månader
|
|
Rehabilitering: gångförmåga
Tidsram: dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Förändring i gångförmåga över tid: baslinje (diagnos stroke), 3 månaders och ett års uppföljning.
Test: om patienten kan gå måste han/hon gå 10 meter och registreras som meter per sekund.
|
dag 1, 3 månader och 12 månader
|
|
Rehabilitering: trunkkontrolltest
Tidsram: dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Förändring i bålaktivitet över tid: baslinje (diagnos stroke), 3 månaders och ett års uppföljning. Trunkkontrolltestet undersöker fyra rörelser: rullning från ryggläge till den svaga sidan och till den starka sidan, sitta upp från liggande ställning och sittande balans. Varje föremål får poäng enligt nedan: 0: ingen rörelse 12: rörelse med korrigeringar 25: normal Totalpoängen räknar de fyra proven tillsammans. Högsta möjliga poäng är 100, med minsta poäng 0. |
dag 1, 3 månader och 12 månader
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Förändring i NIHSS över tid: baslinje (diagnos stroke), 3 månader och ett års uppföljning.
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) är ett verktyg som används av vårdgivare för att objektivt kvantifiera den funktionsnedsättning som orsakas av en stroke.
NIHSS består av 11 objekt, som var och en får en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje objekt indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar någon grad av funktionsnedsättning.
De individuella poängen från varje objekt summeras för att beräkna en patients totala NIHSS-poäng.
Högsta möjliga poäng är 42, med minsta poäng 0.
|
dag 1, 3 månader och 12 månader
|
|
Livskvalitet-EQ5D
Tidsram: dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Förändring i livskvalitet över tid: baslinje (diagnos stroke), 3 månaders och ett års uppföljning.
Det europeiska livskvalitetssystemet består av 5 dimensioner (EQ5D): rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer som varierar från inga problem till extrema problem.
|
dag 1, 3 månader och 12 månader
|
|
Livskvalitet-Barthel-index
Tidsram: dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Förändring i livskvalitet över tid: baslinje (diagnos stroke), 3 månaders och ett års uppföljning.
Bartelindex är ett index som representerar kapaciteten att utföra dagliga aktiviteter (matning, skötsel, toalettanvändning, trappor, bad,...).
Totalt möjliga poäng varierar från 0 - 20, med lägre poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
|
dag 1, 3 månader och 12 månader
|
|
Livskvalitets-stroke specifik livskvalitetsskala
Tidsram: dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Förändring i livskvalitet över tid: baslinje (diagnos stroke), 3 månaders och ett års uppföljning.
Stroke-Specific Quality of Life-skalan (SSQOL) är ett frågeformulär som utvärderar olika aktiviteter som utförts under den senaste veckan (språk, rörlighet, personlighet, skrivande, tänkande, humör, syn,...).
Varje föremål får högst 5 poäng.
Ju högre poäng desto mer problem kommer patienten att ha med sina dagliga aktiviteter.
|
dag 1, 3 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B371201733371/I/U
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .