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Ziekenhuis Oost-Limburg 的中风护理 (Stroke)

2023年4月12日 更新者:Dieter Mesotten、Ziekenhuis Oost-Limburg

亨克医院的中风护理:治疗后的结果和中风对患者人群的健康经济影响

当血液循环因缺血或出血事件而受阻时,就会发生中风。 以前,中风仅用抗聚集剂治疗。 随着时间的推移,多项研究表明,与标准治疗(抗凝集)相比,使用 rt-PA(重组组织纤溶酶原激活剂)进行静脉溶栓具有积极作用。 自 2015 年以来,血栓切除术被证明与溶栓治疗相结合具有附加值。 血栓切除术是一种血管内技术,其中血栓被移除或破碎。

中风的诊断和治疗将对患者的健康经济状况产生重大影响。 然而,鲜为人知的数据。 不幸的是,中风诊断后的结果没有得到很好的记录。 因此,这项为期一年的后续研究将为我们提供足够的数据来评估亨克医院诊断为中风的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

564

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Genk、比利时、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有诊断为中风的患者(18 岁以上)都将被要求参加。 当患者无法参与时,将通知其近亲。 在参与研究之前必须获得知情同意。

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 18岁以上
  • 确诊中风

排除标准:

  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
中风患者
中风患者的治疗根据临床实践可分为:抗凝血、取栓和/或溶栓

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良兰金量表
大体时间:第 1 天、3 个月和 12 个月

改良 Rankin 量表随时间的变化:基线(诊断中风)、3 个月和一年的随访。 改良兰金量表是一种常用的量表,用于测量中风患者在日常活动中的残疾程度或依赖程度。

等级从 0 到 6,从没有症状的完美健康到死亡。

0 - 没有症状。

  1. - 无重大残疾。 能够进行所有日常活动,尽管有一些症状。
  2. - 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务,但无法进行之前的所有活动。
  3. - 中度残疾。 需要一些帮助,但能够独立行走。
  4. - 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求,并且无法独立行走。
  5. - 严重残疾。 需要持续的护理和照顾,卧床不起,大小便失禁。
  6. - 死的。
第 1 天、3 个月和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
康复:评估肌肉力量
大体时间:第 1 天、3 个月和 12 个月

肌肉力量随时间的变化:基线(诊断中风)、3 个月和一年的随访。 根据以下分数评估手臂和腿部的肌肉力量。

0:无运动 9:可触知闪烁但无运动 14:运动但不抗重力 19:抗重力运动 25:抗阻力运动 33:正常 手臂和腿的分数一起计算并除以 2。

第 1 天、3 个月和 12 个月
康复:评估手臂/手部功能
大体时间:第 1 天、3 个月和 12 个月
手臂/手部功能随时间的变化:基线(诊断中风)、3 个月和一年的随访。 执行 5 个小测试。 总分可以从 0 到 5 不等,较低的分数表示手臂/手功能下降。
第 1 天、3 个月和 12 个月
康复:行走能力
大体时间:第 1 天、3 个月和 12 个月
行走能力随时间的变化:基线(诊断中风)、3 个月和一年的随访。 测试:如果患者能走路,他/她必须走10米,以米/秒记录。
第 1 天、3 个月和 12 个月
康复:躯干控制测试
大体时间:第 1 天、3 个月和 12 个月

躯干活动随时间的变化:基线(诊断中风)、3 个月和一年的随访。 躯干控制测试检查四个动作:从仰卧位滚动到弱侧和强侧,从躺着的位置坐起来,以及坐姿平衡。

每个项目的评分如下所示:

0:无动作 12:动作有矫正 25:正常 总分将四项测试一起计算。 最高可能得分为 100,最低得分为 0。

第 1 天、3 个月和 12 个月
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间:第 1 天、3 个月和 12 个月
NIHSS 随时间的变化:基线(诊断中风)、3 个月和一年的随访。 美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 是医疗保健提供者用来客观量化中风造成的损伤的工具。 NIHSS 由 11 个项目组成,每个项目的特定能力得分在 0 到 4 之间。对于每个项目,0 分通常表示该特定能力的正常功能,而较高的分数表示某种程度的损伤。 每个项目的个别分数相加,以计算患者的 NIHSS 总分。 最高可能得分为 42,最低得分为 0。
第 1 天、3 个月和 12 个月
生活质量-EQ5D
大体时间:第 1 天、3 个月和 12 个月
生活质量随时间的变化:基线(诊断为中风)、3 个月和一年的随访。 欧洲生活质量系统包括 5 个维度 (EQ5D):行动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 5 个级别,从没有问题到极端问题。
第 1 天、3 个月和 12 个月
生活质量巴塞尔指数
大体时间:第 1 天、3 个月和 12 个月
生活质量随时间的变化:基线(诊断为中风)、3 个月和一年的随访。 barthel 指数是代表进行日常活动(喂食、梳理、使用厕所、爬楼梯、洗澡……)能力的指数。 可能的总分范围为 0 - 20,分数越低表示残疾程度越高。
第 1 天、3 个月和 12 个月
生活质量-卒中特定生活质量量表
大体时间:第 1 天、3 个月和 12 个月
生活质量随时间的变化:基线(诊断为中风)、3 个月和一年的随访。 中风特定生活质量量表 (SSQOL) 是一份问卷,用于评估上周进行的不同活动(语言、行动能力、个性、写作、思考、情绪、视觉等)。 每项最高得分为 5 分。 分数越高,患者在日常活动中遇到的问题就越多。
第 1 天、3 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sofie Vancauter, MD PhD、Ziekenhuis Oost-Limburg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月15日

研究完成 (实际的)

2019年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月21日

首次发布 (实际的)

2017年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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