Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El cuidado del accidente cerebrovascular en Ziekenhuis Oost-Limburg (Stroke)

12 de abril de 2023 actualizado por: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

La atención del ictus en el Hospital de Genk: resultado después del tratamiento y el impacto económico-sanitario del ictus en la población de pacientes

Un accidente cerebrovascular ocurre cuando la circulación sanguínea se ve obstaculizada debido a un evento isquémico o hemorrágico. Anteriormente, un accidente cerebrovascular se trataba solo con antiagregación. A lo largo del tiempo, múltiples estudios han demostrado un efecto positivo de la trombólisis intravenosa con rt-PA (activador del plasminógeno tisular recombinante) en comparación con el tratamiento estándar (antiagregación). Desde 2015 se ha demostrado que la trombectomía tiene un valor añadido en combinación con la trombólisis. La trombectomía es una técnica endovascular en la que se extrae o fragmenta el trombo.

El diagnóstico y tratamiento del ictus tendrá un impacto significativo en el estado económico-sanitario del paciente. Sin embargo, se conocen pocos datos. Desafortunadamente, el resultado después del diagnóstico de accidente cerebrovascular no está bien documentado. Por lo tanto, este estudio de seguimiento durante un período de tiempo de un año nos brindará una cantidad suficiente de datos para evaluar a los pacientes diagnosticados con un accidente cerebrovascular en el hospital de Genk.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

564

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Genk, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se solicitará la participación de todos los pacientes (mayores de 18 años) diagnosticados de ictus. Cuando el paciente no sea accesible para la participación, se informará a los familiares. Se debe obtener un consentimiento informado antes de participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado firmado
  • mayores de 18 años
  • diagnosticado con accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con accidente cerebrovascular
Los pacientes con ictus son tratados según la práctica clínica que se puede dividir en: antiagregación, trombectomía y/o trombólisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de clasificación modificada
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses y 12 meses

Cambio en la escala de Rankin modificada a lo largo del tiempo: línea de base (diagnóstico de accidente cerebrovascular), seguimiento a los 3 meses y al año. La escala de rankin modificada es una escala de uso común para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus.

La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte.

0 - Sin síntomas.

  1. - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas.
  2. - Discapacidad leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores.
  3. - Incapacidad moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda.
  4. - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda.
  5. - Discapacidad severa. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente.
  6. - Muerto.
día 1, 3 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rehabilitación: evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses y 12 meses

Cambio en la fuerza muscular a lo largo del tiempo: línea de base (diagnóstico de accidente cerebrovascular), seguimiento a los 3 meses y al año. La fuerza muscular se evalúa en ambos brazos y piernas de acuerdo con el puntaje a continuación.

0: sin movimiento 9: parpadeo palpable pero sin movimiento 14: movimiento pero no contra la gravedad 19: movimiento contra la gravedad 25: movimiento contra resistencia 33: normal Las puntuaciones de brazos y piernas se cuentan juntas y se dividen por 2.

día 1, 3 meses y 12 meses
Rehabilitación: evaluación de la función del brazo/mano
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses y 12 meses
Cambio en la función del brazo/mano a lo largo del tiempo: línea de base (diagnóstico de accidente cerebrovascular), seguimiento a los 3 meses y al año. Se realizan 5 pequeñas pruebas. La puntuación total puede variar de 0 a 5, y las puntuaciones más bajas indican una disminución de la función del brazo/mano.
día 1, 3 meses y 12 meses
Rehabilitación: capacidad para caminar
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses y 12 meses
Cambio en la capacidad de caminar a lo largo del tiempo: línea de base (diagnóstico de accidente cerebrovascular), seguimiento a los 3 meses y al año. Prueba: si el paciente puede caminar, tiene que caminar 10 metros y se registra como metros por segundo.
día 1, 3 meses y 12 meses
Rehabilitación: prueba de control del tronco
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses y 12 meses

Cambio en la actividad del tronco a lo largo del tiempo: línea de base (diagnóstico de ictus), seguimiento a los 3 meses y al año. La prueba de control del tronco examina cuatro movimientos: rodar desde una posición supina hacia el lado débil y hacia el lado fuerte, sentarse desde una posición acostada y el equilibrio sentado.

Cada ítem se puntúa como se indica a continuación:

0: sin movimiento 12: movimiento con correcciones 25: normal La puntuación total cuenta las cuatro pruebas juntas. La puntuación máxima posible es 100, siendo la puntuación mínima 0.

día 1, 3 meses y 12 meses
Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses y 12 meses
Cambio en NIHSS a lo largo del tiempo: línea de base (diagnóstico de accidente cerebrovascular), seguimiento a los 3 meses y al año. La escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) es una herramienta utilizada por los proveedores de atención médica para cuantificar objetivamente el deterioro causado por un accidente cerebrovascular. El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, un puntaje de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que un puntaje más alto es indicativo de algún nivel de discapacidad. Las puntuaciones individuales de cada elemento se suman para calcular la puntuación NIHSS total de un paciente. La puntuación máxima posible es 42, siendo la puntuación mínima 0.
día 1, 3 meses y 12 meses
Calidad de vida-EQ5D
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses y 12 meses
Cambio en la calidad de vida a lo largo del tiempo: línea de base (diagnóstico de ictus), seguimiento a los 3 meses y al año. El Sistema Europeo de Calidad de Vida comprende 5 dimensiones (EQ5D): movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles que varían desde ningún problema hasta problemas extremos.
día 1, 3 meses y 12 meses
Índice de calidad de vida-Barthel
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses y 12 meses
Cambio en la calidad de vida a lo largo del tiempo: línea de base (diagnóstico de ictus), seguimiento a los 3 meses y al año. El índice de barthel es un índice que representa la capacidad para realizar las actividades diarias (alimentación, aseo, uso del baño, escaleras, baño,...). Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 20; las puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad.
día 1, 3 meses y 12 meses
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses y 12 meses
Cambio en la calidad de vida a lo largo del tiempo: línea de base (diagnóstico de ictus), seguimiento a los 3 meses y al año. La escala Stroke-Specific Quality of Life (SSQOL) es un cuestionario que evalúa diferentes actividades realizadas en la última semana (lenguaje, movilidad, personalidad, escritura, pensamiento, estado de ánimo, visión,...). Cada ítem se puntúa con un máximo de 5 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, más problemas tendrá el paciente con sus actividades diarias.
día 1, 3 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir