Лечение инсульта в Ziekenhuis Oost-Limburg (Stroke)
Лечение инсульта в больнице Генка: исход после лечения и влияние инсульта на здоровье пациентов
Инсульт возникает, когда кровообращение затруднено из-за ишемического или геморрагического события. Раньше инсульт лечили только антиагрегантами. С течением времени многочисленные исследования показали положительный эффект внутривенного тромболизиса с rt-PA (рекомбинантным тканевым активатором плазминогена) по сравнению со стандартным лечением (антиагрегация). С 2015 года было доказано, что тромбэктомия имеет дополнительную ценность в сочетании с тромболизисом. Тромбэктомия — это эндоваскулярная процедура, при которой тромб удаляется или фрагментируется.
Диагностика и лечение инсульта окажут существенное влияние на медико-экономическое состояние больного. Однако известно мало данных. К сожалению, исход после постановки диагноза инсульта недостаточно документирован. Таким образом, это последующее исследование в течение одного года даст нам достаточное количество данных для оценки пациентов с диагнозом инсульт в больнице Генк.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Genk, Бельгия, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- старше 18 лет
- диагностирован инсульт
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с инсультом
Пациентов с инсультом лечат в соответствии с клинической практикой, которую можно разделить на: антиагрегационную, тромбэктомическую и/или тромболизисную.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная рейтинговая шкала
Временное ограничение: 1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение модифицированной шкалы Ранкина с течением времени: исходный уровень (диагноз инсульт), 3 месяца и 1 год наблюдения. Модифицированная шкала Рэнкина является широко используемой шкалой для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт. Шкала проходит от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов до смерти. 0 - Нет симптомов.
|
1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реабилитация: оценка мышечной силы
Временное ограничение: 1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение мышечной силы с течением времени: исходный уровень (диагноз инсульт), 3 месяца и год наблюдения. Мышечная сила оценивается как в руках, так и в ногах в соответствии со шкалой, приведенной ниже. 0: нет движения 9: ощутимое мерцание, но нет движения 14: движение, но не против силы тяжести 19: движение против силы тяжести 25: движение против сопротивления 33: нормально Баллы для рук и ног подсчитываются вместе и делятся на 2. |
1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Реабилитация: оценка функции руки/кисти
Временное ограничение: 1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение функции руки/кисти с течением времени: исходный уровень (диагноз инсульт), последующее наблюдение через 3 месяца и через год.
Проводится 5 небольших тестов.
Общий балл может варьироваться от 0 до 5, при этом более низкие баллы указывают на снижение функции руки/кисти.
|
1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Реабилитация: способность ходить
Временное ограничение: 1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение способности ходить с течением времени: исходный уровень (диагноз инсульт), последующее наблюдение через 3 месяца и через год.
Тест: если пациент может ходить, он должен пройти 10 метров и записывается как метр в секунду.
|
1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Реабилитация: тест на контроль туловища
Временное ограничение: 1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение активности туловища с течением времени: исходный уровень (диагноз инсульт), последующее наблюдение через 3 месяца и через год. В тесте на контроль туловища исследуются четыре движения: перекатывание из положения лежа в слабую сторону и в сильную сторону, вставание из положения лежа и равновесие сидя. Каждый пункт оценивается, как указано ниже: 0: движение отсутствует 12: движение с коррекцией 25: нормально Общий балл учитывает четыре теста вместе. Максимально возможное количество баллов – 100, минимальное – 0. |
1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение NIHSS с течением времени: исходный уровень (диагноз инсульт), 3 месяца и 1 год наблюдения.
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) — это инструмент, используемый поставщиками медицинских услуг для объективной количественной оценки нарушений, вызванных инсультом.
NIHSS состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивает определенную способность от 0 до 4. Для каждого пункта оценка 0 обычно указывает на нормальное функционирование этой конкретной способности, а более высокий балл указывает на некоторый уровень нарушения.
Индивидуальные баллы по каждому пункту суммируются для расчета общего балла пациента по шкале NIHSS.
Максимально возможное количество баллов — 42, минимальное — 0.
|
1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Качество жизни-EQ5D
Временное ограничение: 1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение качества жизни с течением времени: исходный уровень (диагноз инсульт), 3 месяца и год наблюдения.
Европейская система качества жизни включает 5 параметров (EQ5D): мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней, варьирующихся от отсутствия проблем до экстремальных проблем.
|
1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Качество жизни-индекс Бартеля
Временное ограничение: 1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение качества жизни с течением времени: исходный уровень (диагноз инсульт), 3 месяца и год наблюдения.
Индекс Бартеля представляет собой индекс, отражающий способность выполнять повседневные действия (кормление, уход за собой, использование туалета, подъем по лестнице, купание и т. д.).
Общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 20, при этом более низкие баллы указывают на повышенную инвалидность.
|
1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Качество жизни Шкала качества жизни, характерная для инсульта
Временное ограничение: 1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Изменение качества жизни с течением времени: исходный уровень (диагноз инсульт), 3 месяца и год наблюдения.
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SSQOL), представляет собой опросник, который оценивает различные действия, выполненные за последнюю неделю (язык, подвижность, личность, письмо, мышление, настроение, зрение и т. д.).
Каждый пункт оценивается максимум в 5 баллов.
Чем выше балл, тем больше проблем у пациента будет с повседневной деятельностью.
|
1 день, 3 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B371201733371/I/U
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .