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O cuidado do AVC em Ziekenhuis Oost-Limburg (Stroke)

12 de abril de 2023 atualizado por: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

O tratamento do AVC no Hospital de Genk: resultado após o tratamento e o impacto econômico e de saúde do AVC na população de pacientes

Um acidente vascular cerebral ocorre quando a circulação sanguínea é prejudicada devido a um evento isquêmico ou hemorrágico. Anteriormente, o AVC era tratado apenas com antiagregante. Ao longo do tempo, vários estudos mostraram um efeito positivo da trombólise intravenosa com rt-PA (ativador do plasminogênio tecidual recombinante) em comparação com o tratamento padrão (antiagregante). Desde 2015, a trombectomia provou ter um valor agregado em combinação com a trombólise. A trombectomia é uma técnica endovascular onde o trombo é removido ou fragmentado.

O diagnóstico e o tratamento do AVC terão um impacto significativo na situação econômica e de saúde do paciente. No entanto, poucos dados são conhecidos. Infelizmente, o resultado após o diagnóstico de AVC não está bem documentado. Portanto, este estudo de acompanhamento durante um período de um ano nos fornecerá uma quantidade suficiente de dados para avaliar os pacientes diagnosticados com AVC no hospital de Genk.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

564

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Genk, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes (maiores de 18 anos) diagnosticados com AVC serão convidados a parcipar. Quando o paciente não estiver acessível para participação, os parentes mais próximos serão informados. Um consentimento informado deve ser obtido antes da participação no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado assinado
  • maiores de 18 anos
  • diagnosticado com acidente vascular cerebral

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com AVC
Os pacientes com AVC são tratados de acordo com a prática clínica que pode ser dividida em: antiagregação, trombectomia e/ou trombólise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação modificada
Prazo: dia 1, 3 meses e 12 meses

Mudança na escala de rankin modificada ao longo do tempo: linha de base (diagnóstico AVC), 3 meses e um ano de seguimento. A escala de rankin modificada é uma escala comumente usada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral.

A escala vai de 0 a 6, indo de saúde perfeita sem sintomas até a morte.

0 - Sem sintomas.

  1. - Nenhuma incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.
  2. - Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.
  3. - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda.
  4. - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda.
  5. - Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente.
  6. - Morto.
dia 1, 3 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabilitação: avaliação da força muscular
Prazo: dia 1, 3 meses e 12 meses

Mudança na força muscular ao longo do tempo: linha de base (diagnóstico AVC), 3 meses e um ano de acompanhamento. A força muscular é avaliada em ambos os braços e pernas de acordo com a pontuação abaixo.

0: sem movimento 9: oscilação palpável, mas sem movimento 14: movimento, mas não contra a gravidade 19: movimento contra a gravidade 25: movimento contra resistência 33: normal As pontuações para braços e pernas são contadas juntas e divididas por 2.

dia 1, 3 meses e 12 meses
Reabilitação: avaliação da função braço/mão
Prazo: dia 1, 3 meses e 12 meses
Mudança na função do braço/mão ao longo do tempo: linha de base (diagnóstico AVC), 3 meses e um ano de acompanhamento. 5 pequenos testes são realizados. A pontuação total pode variar de 0 a 5, com pontuações mais baixas indicando diminuição da função do braço/mão.
dia 1, 3 meses e 12 meses
Reabilitação: capacidade de andar
Prazo: dia 1, 3 meses e 12 meses
Mudança na capacidade de andar ao longo do tempo: linha de base (diagnóstico AVC), 3 meses e um ano de acompanhamento. Teste: se o paciente é capaz de andar, ele deve caminhar 10 metros e é registrado em metros por segundo.
dia 1, 3 meses e 12 meses
Reabilitação: teste de controle de tronco
Prazo: dia 1, 3 meses e 12 meses

Mudança na atividade do tronco ao longo do tempo: linha de base (diagnóstico AVC), 3 meses e um ano de acompanhamento. O teste de controle do tronco examina quatro movimentos: rolar da posição supina para o lado fraco e para o lado forte, sentar da posição deitada e equilíbrio sentado.

Cada item é pontuado conforme indicado abaixo:

0: sem movimento 12: movimento com correções 25: normal A pontuação total contabiliza os quatro testes juntos. A pontuação máxima possível é 100, sendo a pontuação mínima 0.

dia 1, 3 meses e 12 meses
Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: dia 1, 3 meses e 12 meses
Mudança no NIHSS ao longo do tempo: linha de base (diagnóstico AVC), 3 meses e um ano de acompanhamento. A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) é uma ferramenta usada pelos profissionais de saúde para quantificar objetivamente o prejuízo causado por um acidente vascular cerebral. O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal nessa habilidade específica, enquanto uma pontuação mais alta é indicativa de algum nível de comprometimento. As pontuações individuais de cada item são somadas para calcular a pontuação total do NIHSS de um paciente. A pontuação máxima possível é 42, com a pontuação mínima sendo 0.
dia 1, 3 meses e 12 meses
Qualidade de vida-EQ5D
Prazo: dia 1, 3 meses e 12 meses
Mudança na qualidade de vida ao longo do tempo: linha de base (diagnóstico AVC), 3 meses e um ano de seguimento. O sistema europeu de qualidade de vida compreende 5 dimensões (EQ5D): mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 5 níveis variando de nenhum problema a problemas extremos.
dia 1, 3 meses e 12 meses
Índice de qualidade de vida-Barthel
Prazo: dia 1, 3 meses e 12 meses
Mudança na qualidade de vida ao longo do tempo: linha de base (diagnóstico AVC), 3 meses e um ano de seguimento. O índice de barthel é um índice que representa a capacidade de realizar atividades diárias (alimentação, higiene, uso do toalete, escadas, banho,...). As pontuações totais possíveis variam de 0 a 20, com pontuações mais baixas indicando maior incapacidade.
dia 1, 3 meses e 12 meses
Escala de qualidade de vida específica para qualidade de vida
Prazo: dia 1, 3 meses e 12 meses
Mudança na qualidade de vida ao longo do tempo: linha de base (diagnóstico AVC), 3 meses e um ano de seguimento. A Stroke-Specific Quality of Life scale (SSQOL) é um questionário que avalia diferentes atividades realizadas na última semana (linguagem, mobilidade, personalidade, escrita, pensamento, humor, visão,...). Cada item é pontuado com no máximo 5 pontos. Quanto maior a pontuação, mais problemas o paciente terá em suas atividades diárias.
dia 1, 3 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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