La prise en charge des AVC au Ziekenhuis Oost-Limburg (Stroke)
La prise en charge de l'AVC à l'hôpital de Genk : résultat après traitement et impact sanitaire et économique de l'AVC dans la population de patients
Un accident vasculaire cérébral survient lorsque la circulation sanguine est entravée en raison d'un événement ischémique ou hémorragique. Auparavant, un accident vasculaire cérébral était traité uniquement avec des anti-agrégation. Au fil du temps, de multiples études ont montré un effet positif de la thrombolyse intraveineuse avec le rt-PA (activateur tissulaire recombinant du plasminogène) par rapport au traitement standard (anti-agrégation). Depuis 2015, la thrombectomie a prouvé sa valeur ajoutée en association avec la thrombolyse. La thrombectomie est une technique endovasculaire où le thrombus est enlevé ou fragmenté.
Le diagnostic et le traitement de l'AVC auront un impact significatif sur la situation sanitaire et économique du patient. Cependant, peu de données sont connues. Malheureusement, le résultat après un diagnostic d'AVC n'est pas bien documenté. Par conséquent, cette étude de suivi sur une période d'un an, nous fournira une quantité suffisante de données pour évaluer les patients diagnostiqués avec un AVC à l'hôpital de Genk.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Genk, Belgique, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé
- plus de 18 ans
- diagnostiqué avec un AVC
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
AVC
Les patients victimes d'AVC sont traités selon la pratique clinique qui peut être divisée en : anti-agrégation, thrombectomie et/ou thrombolyse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de classement modifiée
Délai: jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Évolution de l'échelle de Rankin modifiée au fil du temps : ligne de base (diagnostic de l'AVC), suivi à 3 mois et à un an. L'échelle de Rankin modifiée est une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un AVC. L'échelle va de 0 à 6, allant d'une santé parfaite sans symptômes à la mort. 0 - Aucun symptôme.
|
jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rééducation : évaluation de la force musculaire
Délai: jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Évolution de la force musculaire au fil du temps : départ (diagnostic de l'AVC), suivi à 3 mois et à un an. La force musculaire est évaluée dans les bras et les jambes selon le score ci-dessous. 0 : pas de mouvement 9 : scintillement palpable mais pas de mouvement 14 : mouvement mais pas contre la gravité 19 : mouvement contre la gravité 25 : mouvement contre résistance 33 : normal Les scores des bras et des jambes sont comptés ensemble et divisés par 2. |
jour 1, 3 mois et 12 mois
|
|
Rééducation : évaluation de la fonction bras/main
Délai: jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Modification de la fonction bras/main au fil du temps : départ (diagnostic de l'AVC), suivi à 3 mois et à un an.
5 petits tests sont effectués.
Le score total peut varier de 0 à 5, les scores inférieurs indiquant une diminution de la fonction bras/main.
|
jour 1, 3 mois et 12 mois
|
|
Rééducation : capacité de marcher
Délai: jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Modification de la capacité de marche au fil du temps : ligne de base (diagnostic de l'AVC), suivi à 3 mois et à un an.
Test : si le patient est capable de marcher, il doit marcher 10 mètres et est enregistré en mètres par seconde.
|
jour 1, 3 mois et 12 mois
|
|
Rééducation : test de contrôle du tronc
Délai: jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Modification de l'activité du tronc au fil du temps : ligne de base (diagnostic de l'AVC), suivi à 3 mois et à un an. Le test de contrôle du tronc examine quatre mouvements : rouler d'une position couchée vers le côté faible et vers le côté fort, s'asseoir à partir d'une position couchée et équilibre assis. Chaque item est noté comme indiqué ci-dessous : 0 : pas de mouvement 12 : mouvement avec corrections 25 : normal Le score total compte les quatre tests ensemble. Le score maximum possible est de 100, le score minimum étant de 0. |
jour 1, 3 mois et 12 mois
|
|
Échelle des AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
Délai: jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Évolution du NIHSS au fil du temps : ligne de base (diagnostic de l'AVC), suivi à 3 mois et à un an.
Le National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) est un outil utilisé par les prestataires de soins de santé pour quantifier objectivement la déficience causée par un accident vasculaire cérébral.
Le NIHSS est composé de 11 éléments, dont chacun marque une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque élément, un score de 0 indique généralement une fonction normale dans cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience.
Les scores individuels de chaque élément sont additionnés afin de calculer le score NIHSS total d'un patient.
Le score maximum possible est de 42, le score minimum étant de 0.
|
jour 1, 3 mois et 12 mois
|
|
Qualité de vie-EQ5D
Délai: jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Modification de la qualité de vie au fil du temps : ligne de base (diagnostic de l'AVC), suivi à 3 mois et à un an.
Le système européen de qualité de vie comprend 5 dimensions (EQ5D) : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension a 5 niveaux variant de aucun problème à des problèmes extrêmes.
|
jour 1, 3 mois et 12 mois
|
|
Indice de qualité de vie-Barthel
Délai: jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Modification de la qualité de vie au fil du temps : ligne de base (diagnostic de l'AVC), suivi à 3 mois et à un an.
L'indice de barthel est un indice qui représente la capacité à effectuer des activités quotidiennes (alimentation, toilette, utilisation des toilettes, escaliers, bain,...).
Les scores totaux possibles vont de 0 à 20, les scores inférieurs indiquant une incapacité accrue.
|
jour 1, 3 mois et 12 mois
|
|
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Modification de la qualité de vie au fil du temps : ligne de base (diagnostic de l'AVC), suivi à 3 mois et à un an.
L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL) est un questionnaire qui évalue différentes activités réalisées au cours de la dernière semaine (langage, mobilité, personnalité, écriture, réflexion, humeur, vision,...).
Chaque item est noté avec un maximum de 5 points.
Plus le score est élevé, plus le patient aura de problèmes avec ses activités quotidiennes.
|
jour 1, 3 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B371201733371/I/U
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .