Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen hoito Ziekenhuis Oost-Limburgissa (Stroke)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg

Aivohalvauksen hoito Genkin sairaalassa: lopputulos hoidon jälkeen ja aivohalvauksen terveys-taloudelliset vaikutukset potilasväestössä

Aivohalvaus tapahtuu, kun verenkierto on estynyt iskeemisen tai verenvuototapahtuman vuoksi. Aikaisemmin aivohalvausta hoidettiin vain aggregaatiota estävällä aineella. Ajan mittaan useat tutkimukset ovat osoittaneet suonensisäisen trombolyysin positiivisen vaikutuksen rt-PA:lla (rekombinantti kudosplasminogeeniaktivaattori) verrattuna standardihoitoon (antiaggregaatio). Vuodesta 2015 lähtien trombektomialla on todistettu olevan lisäarvoa yhdessä trombolyysin kanssa. Trombektomia on endovaskulaarinen tekniikka, jossa trombi poistetaan tai fragmentoidaan.

Aivohalvauksen diagnoosilla ja hoidolla on merkittävä vaikutus potilaan terveydelliseen ja taloudelliseen asemaan. Tietoa on kuitenkin vähän tiedossa. Valitettavasti aivohalvauksen diagnoosin jälkeistä tulosta ei ole dokumentoitu hyvin. Siksi tämä vuoden mittainen seurantatutkimus antaa meille riittävän määrän tietoa arvioidaksemme potilaita, joilla on diagnosoitu aivohalvaus Genkin sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

564

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia potilaita (yli 18-vuotiaita), joilla on diagnosoitu aivohalvaus, pyydetään osallistumaan. Jos potilas ei ole tavoitettavissa osallistumaan, läheisille ilmoitetaan asiasta. Tietoinen suostumus on hankittava ennen tutkimukseen osallistumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • vanhempi kuin 18 vuotta
  • diagnosoitu aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvauspotilaat
Aivohalvauspotilaita hoidetaan kliinisen käytännön mukaan, joka voidaan jakaa: aggregaatiota estävään, trombektomiaan ja/tai trombolyysiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu rankin-asteikko
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta

Muutos modifioidussa rankin-asteikossa ajan myötä: lähtötilanne (diagnoosin aivohalvaus), 3 kuukauden ja yhden vuoden seuranta. Modifioitu rankin-asteikko on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan aivohalvauksen saaneiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisessä toiminnassa.

Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan.

0 - Ei oireita.

  1. - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  2. - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  3. - Keskivaikea vamma. Vaatii apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  4. - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin kehollisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  5. - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  6. - Kuollut.
päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntoutus: lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta

Lihasvoiman muutos ajan myötä: lähtötilanne (diagnoosin aivohalvaus), 3 kuukauden ja yhden vuoden seuranta. Lihasvoimaa arvioidaan sekä käsivarsissa että jaloissa alla olevan pistemäärän mukaisesti.

0: ei liikettä 9: havaittavissa oleva välkyntä, mutta ei liikettä 14: liike, mutta ei painovoimaa vastaan ​​19: liike vastoin painovoimaa 25: liike vastustusta vastaan ​​33: normaali Käsien ja jalkojen pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan kahdella.

päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Kuntoutus: käsivarren/käden toiminto
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos käsivarren/käden toiminnassa ajan mittaan: lähtötilanne (diagnoosin aivohalvaus), 3 kuukauden ja yhden vuoden seuranta. Tehdään 5 pientä testiä. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-5, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikentynyttä käsivarren/käden toimintaa.
päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Kuntoutus: kävelykyky
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kävelykyvyssä ajan myötä: lähtötilanne (diagnoosin aivohalvaus), 3 kuukauden ja yhden vuoden seuranta. Testi: jos potilas pystyy kävelemään, hänen on käveltävä 10 metriä ja se kirjataan metrinä sekunnissa.
päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Kuntoutus: runkotarkastus
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta

Vartalon aktiivisuuden muutos ajan myötä: lähtötilanne (diagnoosinen aivohalvaus), 3 kuukauden ja yhden vuoden seuranta. Rungon hallintatestissä tutkitaan neljää liikettä: vieriminen makuuasennosta heikommalle puolelle ja voimakkaalle puolelle, istuminen makuuasennosta ja istuma-asennosta.

Jokainen kohde pisteytetään alla kuvatulla tavalla:

0: ei liikettä 12: liike korjauksilla 25: normaali Kokonaispistemäärä laskee neljä koetta yhteen. Suurin mahdollinen pistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä on 0.

päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
NIHSS:n muutos ajan myötä: lähtötilanne (diagnoosin aivohalvaus), 3 kuukauden ja yhden vuoden seuranta. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) on terveydenhuollon tarjoajien käyttämä työkalu aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen objektiiviseen kvantifiointiin. NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä. Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi. Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä on 0.
päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaatu-EQ5D
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaadun muutos ajan myötä: lähtötilanne (diagnoosinen aivohalvaus), 3 kuukautta ja yksi vuosi seuranta. Eurooppalainen elämänlaatujärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta (EQ5D): liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa, jotka vaihtelevat ei-ongelmista äärimmäisiin ongelmiin.
päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaatu - Barthel-indeksi
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaadun muutos ajan myötä: lähtötilanne (diagnoosinen aivohalvaus), 3 kuukautta ja yksi vuosi seuranta. Barthel-indeksi on indeksi, joka kuvaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ruokinta, hoito, wc:n käyttö, portaat, kylpeminen jne.). Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–20, ja pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänhalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaadun muutos ajan myötä: lähtötilanne (diagnoosinen aivohalvaus), 3 kuukautta ja yksi vuosi seuranta. Aivohalvausspesifinen elämänlaatuasteikko (SSQOL) on kyselylomake, joka arvioi viime viikon aikana suoritettuja eri toimintoja (kieli, liikkuvuus, persoonallisuus, kirjoittaminen, ajattelu, mieliala, visio jne.). Jokainen kohde saa enintään 5 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilaalla on ongelmia päivittäisten toimien kanssa.
päivä 1, 3 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa