A stroke gondozása Ziekenhuis Oost-Limburgban (Stroke)
A stroke ellátása a genki kórházban: a kezelés utáni eredmények és a stroke egészségügyi-gazdasági hatása a betegpopulációban
A stroke akkor fordul elő, ha a vérkeringés egy ischaemiás vagy vérzéses esemény miatt akadályozott. Korábban a stroke-ot csak anti-aggregációval kezelték. Idővel több tanulmány kimutatta az rt-PA-val (rekombináns szöveti plazminogén aktivátor) végzett intravénás trombolízis pozitív hatását a standard kezeléshez (antiaggregáció) képest. 2015 óta bebizonyosodott, hogy a thrombectomia hozzáadott értéket jelent a trombolízissel kombinálva. A thrombectomia egy endovaszkuláris technika, amelynek során a trombust eltávolítják vagy feldarabolják.
A stroke diagnózisa és kezelése jelentős hatással lesz a beteg egészségi-gazdasági állapotára. Azonban kevés adat ismert. Sajnos a stroke diagnózisa utáni eredmény nem jól dokumentált. Ezért ez az egy éven át tartó nyomon követési vizsgálat elegendő adatot szolgáltat számunkra a genki kórházban stroke-ot diagnosztizált betegek értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Genk, Belgium, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt tájékozott beleegyezés
- 18 évnél idősebb
- stroke-ot diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stroke betegek
A stroke-os betegek kezelése a klinikai gyakorlat szerint történik, amely a következő csoportokra osztható: antiaggregáció, thrombectomia és/vagy thrombolysis.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított rangsor skála
Időkeret: 1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
Változás a módosított rangsorban az idő múlásával: alapvonal (diagnózisos stroke), 3 hónap és egy év utánkövetés. A módosított rangin-skála egy általánosan használt skála a szélütésen átesett emberek fogyatékosságának vagy függésének mértékének mérésére a napi tevékenység során. A skála 0-tól 6-ig tart, a tökéletes egészségtől a tünetektől a halálig. 0 - Nincs tünet.
|
1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rehabilitáció: izomerő értékelése
Időkeret: 1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
Az izomerő változása az idő múlásával: kiindulási állapot (diagnózisos stroke), 3 hónap és egy év utánkövetés. Az izomerőt mindkét karban és a lábakban az alábbi pontszám szerint értékeljük. 0: nincs mozgás 9: tapintható villogás, de nincs mozgás 14: mozgás, de nem a gravitáció ellen 19: mozgás a gravitáció ellen 25: mozgás az ellenállás ellen 33: normál A karok és lábak pontszámait összeszámolja és elosztja 2-vel. |
1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
|
Rehabilitáció: értékelő kar/kéz funkció
Időkeret: 1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
Változás a kar/kéz funkciójában az idő múlásával: alapállapot (diagnózisos stroke), 3 hónap és egy év utánkövetés.
5 kis tesztet végeznek.
Az összpontszám 0 és 5 között változhat, az alacsonyabb pontszámok a kar/kéz működésének csökkenését jelzik.
|
1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
|
Rehabilitáció: járóképesség
Időkeret: 1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
A járásképesség változása az idő múlásával: alapállapot (diagnózisos stroke), 3 hónap és egy év utánkövetés.
Teszt: ha a beteg tud járni, 10 métert kell gyalogolnia, és méter per másodpercben kerül rögzítésre.
|
1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
|
Rehabilitáció: törzskontroll vizsgálat
Időkeret: 1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
A törzs aktivitásának változása az idő múlásával: kiindulási állapot (diagnózisos stroke), 3 hónap és egy év utánkövetés. A törzskontroll teszt négy mozgást vizsgál: fekvő helyzetből a gyenge oldalra és az erős oldalra gurulást, fekvő helyzetből felülést és ülő egyensúlyt. Minden elemet az alábbiak szerint pontoznak: 0: nincs mozgás 12: mozgás korrekciókkal 25: normál Az összpontszám a négy tesztet összeszámolja. A maximális pontszám 100, a minimális pontszám pedig 0. |
1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Időkeret: 1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
Az NIHSS változása az idő múlásával: kiindulási állapot (diagnózisos stroke), 3 hónapos és egy éves követés.
A National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) egy olyan eszköz, amelyet az egészségügyi szolgáltatók használnak a stroke által okozott károsodás objektív számszerűsítésére.
Az NIHSS 11 elemből áll, amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0-s pontszám általában az adott képesség normális működését jelzi, míg a magasabb pontszám bizonyos szintű károsodást jelez.
Az egyes tételek egyedi pontszámait összegzik a páciens teljes NIHSS-pontszámának kiszámítása érdekében.
A maximális pontszám 42, a minimális pontszám pedig 0.
|
1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
|
Életminőség-EQ5D
Időkeret: 1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
Az életminőség változása az idő múlásával: alapállapot (diagnózisos stroke), 3 hónap és egy év utánkövetés.
Az európai életminőség rendszer 5 dimenziót (EQ5D) foglal magában: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 szintje van, a problémamentestől az extrém problémákig.
|
1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
|
Életminőség-Barthel index
Időkeret: 1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
Az életminőség változása az idő múlásával: alapállapot (diagnózisos stroke), 3 hónap és egy év utánkövetés.
A barthel-index egy olyan mutató, amely a napi tevékenységek (etetés, tisztálkodás, WC-használat, lépcsőzés, fürdés stb.) teljesítésének képességét mutatja.
Az összes lehetséges pontszám 0 és 20 között van, az alacsonyabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
|
1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
|
Életütés-minőség specifikus életminőség skála
Időkeret: 1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
Az életminőség változása az idő múlásával: alapállapot (diagnózisos stroke), 3 hónap és egy év utánkövetés.
A Stroke-Specific Life Quality of Life Skála (SSQOL) egy kérdőív, amely az elmúlt héten végzett különböző tevékenységeket értékeli (nyelv, mobilitás, személyiség, írás, gondolkodás, hangulat, látás,...).
Minden tétel maximum 5 ponttal jár.
Minél magasabb a pontszám, annál több problémája lesz a betegnek a napi tevékenységei során.
|
1. nap, 3 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sofie Vancauter, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B371201733371/I/U
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .