痛みを伴う慢性膵炎患者におけるニューロモデュレーション

包含基準:

• メイヨー・クリニックの診断基準を使用して診断された CP と診断された 18 歳以上の患者。
• 参加者はデンマーク語を読んで理解できる必要があります。
• 患者は CP に特徴的な慢性的な腹痛に苦しんでおり、慢性的な痛みの基準 (少なくとも 3 か月間で週に 3 日以上の痛み) を満たしている必要があり、通常の鎮痛治療では痛みの治療が不十分であると見なす必要があります。
• 患者が試験の関連するすべての側面について通知を受けていることを示す署名と日付が記入されたインフォームド コンセントの個人的な文書、および次の文書への署名: "Informeret samtykke om opbevaring af biologisk material i biobank til fremtidig forskning".
• 個人的に、デンマークの医療機関 Sundhedsstyrelsen/Lægemiddelstyrelen) が医療記録にアクセスできることを患者が承諾したことを示す委任状 (Fuldmagtserklæring) に署名し、日付を記入してください。
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査およびその他の試験手順を喜んで順守できる患者。

除外基準:

• -研究者の意見では、臨床的に重大な異常を有する患者 試験参加に関連するリスクを高める可能性がある、または試験結果の解釈を妨げる可能性があります。
• アルコール依存症（デンマーク保健医療局の推奨に従ったアルコール使用は許可されています）。
• 違法な薬物依存。
• 治験薬が使用される別の研究への参加。
• 患者は、CP に関連する痛みと他の原因による慢性的な痛みを区別できなくなるような、CP 以外の痛みを伴う状態に苦しんではなりません。
• 心血管疾患
• 低血圧 < 100/60
• 指示を理解できない、または従えない。
• 頭蓋内圧が上昇した状態。

• -妊娠中または授乳中の女性患者、または妊娠する予定の女性患者、および研究の過程で子供をもうける予定の男性患者。 ベースライン時および8週間後に妊娠検査を実施し、研究投薬期間中に女性患者が妊娠していないことを確認します。 治験責任医師は、妊娠可能な女性患者に対し、治験中および治験薬投与期間の終了後少なくとも 15 時間は安全な避妊法を使用するよう促す必要があります。 以下の方法は、安全な避妊方法と見なされます。

  • 併用経口避妊薬
  • 子宮内避妊器具
  • ゲスターゲン注射
  • 皮下移植
  • ホルモン膣リング
  • 経皮プラスター
• MRI の禁忌: 眼内の金属異物、「トリガーフィッシュ」コンタクト レンズ、胃還流装置、インスリン ポンプ、永久ペースメーカー、一時的な外部経静脈ペーシング リード、医師によって安全でないと見なされるその他の埋め込み可能な金属コンポーネントなど。
• 迷走神経の以前の手術。
• 既知の神経障害。