Neuromodulation hos patienter med smertefuld kronisk pancreatitis

Inklusionskriterier:

• Patienter fra 18 år med en diagnose af CP diagnosticeret ved hjælp af Mayo Clinic diagnostiske kriterier.
• Deltagerne skal kunne læse og forstå dansk.
• Patienterne skal lide af kroniske mavesmerter karakteristisk for CP, opfylde kriterierne for kroniske smerter (smerter ≥ 3 dage om ugen i mindst 3 måneder) og skal betragte deres smerter som utilstrækkeligt behandlet med deres sædvanlige smertestillende behandling.
• Personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at patienten er blevet informeret om alle relevante aspekter af forsøget samt underskrift på følgende dokument: "Informeret samtykke om opbevaring af biologisk materiale i biobank til fremtidig forskning".
• Personligt underskrevet og dateret Fuldmagtserklæringen, der angiver, at patienten har accepteret, at Lægestyrelsen Sundhedsstyrelsen/Lægemiddelstyrelen har adgang til journalen.
• Patienter, der er villige og i stand til at overholde de planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre forsøgsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med klinisk signifikante abnormiteter, som efter investigatorens mening kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller kan interferere med fortolkningen af ​​forsøgsresultaterne.
• Alkoholafhængighed (Alkoholbrug i henhold til Sundhedsstyrelsens anbefalinger er tilladt).
• Ulovlige stofafhængigheder.
• Deltager i en anden undersøgelse, hvor der anvendes forsøgsmedicin.
• Patienter må ikke lide af andre smertefulde tilstande end CP, der gør dem ude af stand til at skelne smerten forbundet med CP fra kronisk smerte af anden oprindelse.
• Hjerte-kar-sygdomme
• Lavt blodtryk < 100/60
• Ikke i stand til at forstå eller følge instruktionerne.
• Enhver tilstand med forhøjet intrakranielt tryk.

• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer, eller har til hensigt at blive gravide, og mandlige patienter, der har til hensigt at blive far til et barn i løbet af undersøgelsen. En graviditetstest vil blive udført ved baseline og efter 8 uger for at sikre, at kvindelige patienter ikke er gravide under undersøgelsens medicinperiode. Undersøgeren skal opfordre til, at fertile kvindelige patienter bruger en sikker præventionsmetode under undersøgelsen og i mindst 15 timer efter afslutningen af ​​undersøgelsens medicinperiode. Følgende metoder betragtes som sikre præventionsmetoder:

  • Den kombinerede p-pille
  • Intra uterin enhed
  • Gestagen injektion
  • Subdermal implantation
  • Hormon vaginal ring
  • Transdermal gips
• Kontraindikationer for MR: Såsom metallisk fremmedlegeme i øjet, "Triggerfish" kontaktlinse, gastrisk refluksanordning, insulinpumper, permanent pacemaker, midlertidige eksterne transvenøse pacingledninger, andre implanterbare metalliske komponenter, som anses for usikre af lægen.
• Tidligere operation på vagusnerven.
• Kendt neuropati.