疼痛性慢性胰腺炎患者的神经调节

纳入标准：

• 使用 Mayo Clinic 诊断标准诊断为 CP 的 18 岁以上患者。
• 参与者必须能够阅读和理解丹麦语。
• 患者必须患有 CP 的慢性腹痛特征，符合慢性疼痛的标准（至少 3 个月内每周疼痛 ≥ 3 天），并且必须认为他们的疼痛无法通过常规镇痛治疗得到充分治疗。
• 亲自签署并注明日期的知情同意书表明患者已被告知试验的所有相关方面以及签署以下文件：“Informeret samtykke om opbevaring af biologisk material i biobank til fremtidig forskning”。
• 亲自签署并注明日期的授权书文件 (Fuldmagtserklæring)，表明患者已接受丹麦医疗机构 Sundhedsstyrelsen/Lægemiddelstyrelen) 可以访问医疗记录。
• 患者愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划、实验室检查和其他试验程序。

排除标准：

• 研究者认为有任何临床显着异常的患者可能会增加参与试验的相关风险或可能会干扰对试验结果的解释。
• 酒精依赖（允许按照丹麦卫生和药品管理局的建议饮酒）。
• 非法药物依赖。
• 参与另一项使用研究药物的研究。
• 患者不得患有 CP 以外的疼痛状况，这会使他们无法区分与 CP 相关的疼痛和其他来源的慢性疼痛。
• 心血管疾病
• 低血压 < 100/60
• 无法理解或遵循说明。
• 颅内压升高的任何情况。

• 怀孕或哺乳期或打算怀孕的女性患者和打算在研究过程中生育孩子的男性患者。 将在基线和 8 周后进行妊娠试验，以确保女性患者在研究用药期间没有怀孕。 研究者必须敦促生育女性患者在研究期间和研究用药期结束后至少 15 小时内使用安全的避孕方法。 以下方法被认为是安全的避孕方法：

  • 复方口服避孕药
  • 宫内节育器
  • 孕激素注射
  • 皮下植入
  • 激素阴道环
  • 透皮膏药
• MRI 禁忌症：如眼内金属异物、“三角鱼”隐形眼镜、胃反流装置、胰岛素泵、永久性起搏器、临时体外经静脉起搏器导线、其他医生认为不安全的可植入金属部件。
• 先前对迷走神经进行过手术。
• 已知的神经病。