クエン酸脱塩がヒトの自家骨ブロックの固化に及ぼす影響
2023年2月24日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
ヒトの自家骨ブロックの固化に対するクエン酸脱灰の効果：定性的、定量的および免疫組織化学的分析
この研究では、自家骨ブロックの硬化におけるクエン酸脱灰の効果を評価します。
参加者の半数は、骨ブロックとレシピエント部位でクエン酸治療を受けます。
残りの半分は脱塩治療を受けません。
調査の概要
詳細な説明
自家骨移植は、インプラントを埋入するのに十分な骨の高さおよび/または幅がない領域に適用されます。
クエン酸による骨表面の処理は、破骨細胞による骨の脱灰の自然なプロセスを模倣する、表面のわずかな脱灰を促進します。
したがって、この治療は、レシピエント部位への自家骨ブロックの硬化のプロセスを加速する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Bauru、Sao Paulo、ブラジル、17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 萎縮性上顎前歯（幅1.5～4mm）の存在
- 活動性の歯周病がないこと。
- ドナー部位の十分な骨幅（斜線または分枝）
除外基準:
- 血液疾患、内分泌疾患、凝固障害などの外科的処置を妨げる全身疾患
- 喫煙者
- 妊娠中の女性
- 放射線療法または化学療法を受けている患者
- ビスフォスフォネートを使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
骨表面の治療を行わない自家骨ブロック手術。
|
コントロール側は、レシピエント部位の穿孔のみを受け取ります。これは、骨ブロック移植の従来の技術です。
|
|
実験的：酸
骨ブロックとレシピエント部位のクエン酸治療による自家骨ブロック手術
|
テスト側は、骨ブロック表面とレシピエント部位で30秒間クエン酸（10％）で治療を受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床骨ブロック強化
時間枠：5ヶ月
|
臨床観察による線維組織の欠如
|
5ヶ月
|
|
コンピュータ断層撮影画像 骨ブロックの硬化
時間枠：5ヶ月
|
コーンビームコンピュータ断層撮影画像に線維症に適合する画像がない
|
5ヶ月
|
|
組織学的骨ブロックの強化
時間枠：5ヶ月
|
組織学的画像における骨ブロックとレシピエント部位との間の線維組織の欠如。
|
5ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨幅
時間枠：5ヶ月
|
コーン ビーム コンピュータ断層撮影法による mm 単位の骨幅の測定。
>6 mm の場合に理想的です。
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年7月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月22日
試験登録日
最初に提出
2017年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月28日
最初の投稿 (実際)
2017年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月24日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。