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구연산 탈회가 사람의 자가 뼈 차단에 미치는 영향

2023년 2월 24일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

구연산 탈회가 인간의 자가 골 차단 강화에 미치는 영향: 정성, 정량 및 면역조직화학적 분석

이 연구는 자생 골 블록 경화에서 구연산 탈회 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 뼈 블록과 수용자 부위에서 구연산 치료를 받게 됩니다. 나머지 절반은 탈염 처리를 받지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임플란트 식립을 위한 골 높이 및/또는 너비가 충분하지 않은 부위에 자가 골 이식이 권장됩니다. 구연산으로 뼈 표면을 처리하면 파골 세포에 의한 자연적인 뼈 탈회 과정을 모방하여 표면에서 약간의 탈회를 촉진합니다. 따라서, 이 치료는 수용자 부위에 대한 자가 골 블록 강화 과정을 가속화할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, 브라질, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위축된 상악 전치부의 존재(너비 1.5~4mm)
  • 활성 치주 질환의 부재.
  • 공여 부위의 충분한 뼈 너비(사선 또는 멘트)

제외 기준:

  • 혈액질환, 내분비질환, 응고장애 등 수술적 시술을 방해하는 전신질환
  • 흡연자
  • 임산부
  • 방사선 요법 또는 화학 요법을 받는 환자
  • 비스포스포네이트를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
뼈 표면 처리 없이 자가 뼈 블록 수술.
절차: 제어
대조군은 기존의 뼈 블록 이식 기술인 받는 부위에 천공만 받습니다.
실험적: 산
뼈 차단 및 수용 부위의 구연산 처리를 통한 자가 뼈 차단 수술
절차: 산
검사면은 Bone block 표면과 받는 부위에 구연산(10%)으로 30초 동안 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 뼈 블록 강화
기간: 5 개월
임상 관찰에 의한 섬유 조직의 부재
5 개월
전산화 단층 촬영 이미지 뼈 블록 강화
기간: 5 개월
콘 빔 전산화 단층 촬영 이미지에서 섬유화와 일치하는 이미지의 부재
5 개월
조직학 뼈 블록 강화
기간: 5 개월
조직학적 이미지에서 골 블록과 수용 부위 사이에 섬유 조직이 없음.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골폭
기간: 5 개월
콘 빔 전산화 단층 촬영에서 뼈 너비(mm) 측정. >6mm인 경우 이상적입니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FOBblock

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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