A citromsav demineralizációjának hatása az autogén csontblokkok konszolidációjára emberekben
2023. február 24. frissítette: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
A citromsav demineralizációjának hatása az autogén csontblokkok konszolidációjára emberekben: kvalitatív, kvantitatív és immunhisztokémiai elemzés
Ez a tanulmány a citromsav demineralizációjának hatását értékeli az autogén csontblokkok konszolidációjában.
A résztvevők fele citromsavas kezelést kap a csontblokknál és a recipiens helyén.
A másik fele nem részesül demineralizációs kezelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autogén csontgraft olyan területeken javasolt, ahol nincs elegendő csontmagasság és/vagy -szélesség az implantátum behelyezéséhez.
A csontfelületek citromsavval történő kezelése elősegíti a felület enyhe ásványianyag-mentességét, ami utánozza a csontok oszteoklasztok általi természetes demineralizációs folyamatait.
Így ez a kezelés felgyorsíthatja az autogén csontblokk konszolidációját a befogadó helyre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brazília, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Atrófiás elülső maxilla jelenléte (szélessége 1,5-4 mm)
- Aktív periodontális betegség hiánya.
- Elegendő csontszélesség a donor helyeken (ferde vonal vagy ment)
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti beavatkozást hátráltató szisztémás betegségek, mint vérbetegségek, endokrin betegségek, véralvadászavar
- Dohányosok
- Terhes nők
- Sugárterápiában vagy kemoterápiában részesülő betegek
- Biszfoszfonátokat szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Autogén csontblokk műtét csontfelületek kezelése nélkül.
|
A kontrolloldal csak a recipiens helyen lévő perforációt kapja, ami a csontblokk átültetése során alkalmazott hagyományos technika.
|
|
Kísérleti: Sav
Autogén csontblokk műtét a csontblokk és a recipiens hely citromsavas kezelésével
|
A tesztoldalt citromsavval (10%) kezelik 30 másodpercig a csontblokk felületén és a recipiens helyén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai csontblokk konszolidáció
Időkeret: 5 hónap
|
Rostos szövet hiánya klinikai megfigyeléssel
|
5 hónap
|
|
Számítógépes tomográfiás felvételek csontblokk konszolidációja
Időkeret: 5 hónap
|
A fibrózissal kompatibilis képek hiánya a kúpnyalábos számítógépes tomográfiás felvételeken
|
5 hónap
|
|
Szövettani csontblokk konszolidáció
Időkeret: 5 hónap
|
Rostos szövet hiánya a csontblokk és a recipiens hely között a szövettani képeken.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontszélesség
Időkeret: 5 hónap
|
A csontszélesség mérése mm-ben kúpos komputertomográfián.
Ideális, ha >6 mm.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOBblock
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .