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Efecto de la desmineralización del ácido cítrico en la consolidación de bloques de hueso autógeno en humanos

24 de febrero de 2023 actualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Efecto de la desmineralización del ácido cítrico en la consolidación de bloques de hueso autógeno en humanos: análisis cualitativo, cuantitativo e inmunohistoquímico

Este estudio evalúa el efecto de la desmineralización del ácido cítrico en la consolidación de bloques de hueso autógeno. La mitad de los participantes recibirán tratamiento con ácido cítrico en el bloque óseo y en el sitio receptor. La otra mitad no recibirá tratamiento de desmineralización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los injertos de hueso autógeno están indicados en áreas donde no hay suficiente altura y/o anchura de hueso para la instalación del implante. El tratamiento de las superficies óseas con ácido cítrico promueve una ligera desmineralización en la superficie que imita los procesos naturales de desmineralización ósea por parte de los osteoclastos. Por lo tanto, este tratamiento podría acelerar el proceso de consolidación del bloque óseo autógeno en su sitio receptor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de maxilar anterior atrófico (ancho de 1,5 a 4 mm)
  • Ausencia de enfermedad periodontal activa.
  • Suficiente ancho de hueso en los sitios donantes (línea oblicua o mentón)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica que impide el procedimiento quirúrgico como enfermedades de la sangre, enfermedades endocrinas, alteración de la coagulación
  • fumadores
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes que reciben radioterapia o quimioterapia
  • Pacientes que usan bisfosfonatos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Cirugía de bloqueo de hueso autógeno sin tratamiento de superficies óseas.
Procedimiento: Control
El lado de control recibirá solo perforaciones en el sitio del receptor, que es la técnica convencional para el injerto de bloques óseos.
Experimental: Ácido
Cirugía de bloque óseo autógeno con tratamiento con ácido cítrico del bloque óseo y del sitio receptor
Procedimiento: Ácido
El lado de prueba recibirá tratamiento con ácido cítrico (10 %) durante 30 s en la superficie del bloque óseo y el sitio receptor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consolidación de bloque óseo clínico
Periodo de tiempo: 5 meses
Ausencia de tejido fibroso por observación clínica
5 meses
Imágenes de tomografía computarizada consolidación de bloques óseos
Periodo de tiempo: 5 meses
Ausencia de imágenes compatibles con fibrosis en imágenes de tomografía computarizada de haz cónico
5 meses
Consolidación histológica del bloque óseo
Periodo de tiempo: 5 meses
Ausencia de tejido fibroso entre el bloque óseo y el sitio receptor en las imágenes histológicas.
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho del hueso
Periodo de tiempo: 5 meses
Medición del ancho óseo en mm en tomografía computarizada de haz cónico. Ideal si >6 mm.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FOBblock

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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