柠檬酸脱矿对人体自体骨块巩固的影响
2023年2月24日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
柠檬酸脱矿对人体自体骨块巩固的影响：定性、定量和免疫组织化学分析
本研究评估了柠檬酸脱矿对自体骨块巩固的影响。
一半的参与者将在骨块和受体部位接受柠檬酸治疗。
另一半将不接受脱矿处理。
研究概览
详细说明
自体骨移植适用于骨高度和/或宽度不足以安装种植体的区域。
用柠檬酸处理骨表面，促进表面轻微脱矿，模拟破骨细胞的骨脱矿自然过程。
因此，这种治疗可以加速自体骨块巩固到其受体部位的过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Bauru、Sao Paulo、巴西、17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在萎缩的上颌前牙（宽度 1.5 至 4 毫米）
- 没有活动性牙周病。
- 供体部位有足够的骨宽度（斜线或 ment）
排除标准：
- 血液病、内分泌病、凝血障碍等妨碍手术的全身性疾病
- 吸烟者
- 孕妇
- 接受放疗或化疗的患者
- 使用双膦酸盐的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
无需处理骨表面的自体骨块手术。
|
控制侧将仅接受受体部位的穿孔，这是骨块移植的常规技术。
|
|
实验性的：酸
柠檬酸处理骨块和受区的自体骨块手术
|
测试侧在骨块表面和受体部位接受柠檬酸（10%）处理 30s
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床骨块巩固
大体时间：5个月
|
临床观察无纤维组织
|
5个月
|
|
计算机断层扫描图像骨块巩固
大体时间：5个月
|
锥形束计算机断层扫描图像中缺少与纤维化相容的图像
|
5个月
|
|
组织学骨块巩固
大体时间：5个月
|
组织学图像中骨块和受体部位之间没有纤维组织。
|
5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨宽
大体时间：5个月
|
锥形束计算机断层扫描以毫米为单位测量骨宽度。
如果 >6 毫米是理想的。
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月22日
研究注册日期
首次提交
2017年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月28日
首次发布 (实际的)
2017年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月24日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.