Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av demineralisering av sitronsyre på konsolidering av autogene beinblokker hos mennesker

24. februar 2023 oppdatert av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effekt av demineralisering av sitronsyre på konsolidering av autogene benblokker hos mennesker: kvalitativ, kvantitativ og immunhistokjemisk analyse

Denne studien evaluerer effekten av demineralisering av sitronsyre ved konsolidering av autogene benblokker. Halvparten av deltakerne vil få sitronsyrebehandling ved benblokken og mottakerstedet. Andre halvparten vil ikke motta noen demineraliseringsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autogene beintransplantasjoner er indisert i områder der det ikke er nok benhøyde og/eller -bredde for implantatinstallasjon. Behandling av benoverflater med sitronsyre fremmer en lett demineralisering på overflaten som etterligner naturlige prosesser med bendemineralisering av osteoklaster. Dermed kan denne behandlingen akselerere prosessen med autogen benblokkkonsolidering til mottakerstedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av atrofisk anterior maxilla (bredde 1,5 til 4 mm)
  • Fravær av aktiv periodontal sykdom.
  • Nok benbredde på donorsteder (skrå linje eller ment)

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sykdom som hindrer kirurgisk prosedyre som blodsykdommer, endokrine sykdommer, nedsatt koagulasjon
  • Røykere
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som får strålebehandling eller kjemoterapi
  • Pasienter som bruker bisfosfonater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Autogen benblokkoperasjon uten behandling av beinoverflater.
Fremgangsmåte: Kontroll
Kontrollsiden vil kun motta perforeringer på mottakerstedet, som er den konvensjonelle teknikken for transplantasjon av beinblokker.
Eksperimentell: Syre
Autogen benblokkoperasjon med sitronsyrebehandling av benblokk og mottakersted
Fremgangsmåte: Syre
Testsiden vil motta behandling med sitronsyre (10 %) i 30 sekunder ved benblokkoverflaten og mottakerstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk konsolidering av benblokker
Tidsramme: 5 måneder
Fravær av fibrøst vev ved klinisk observasjon
5 måneder
Datastyrte tomografibilder konsolidering av beinblokker
Tidsramme: 5 måneder
Fravær av bilder som er kompatible med fibrose i datastyrte tomografibilder med kjeglestråle
5 måneder
Histologisk benblokkkonsolidering
Tidsramme: 5 måneder
Fravær av fibrøst vev mellom benblokk og mottakersted i histologiske bilder.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benbredde
Tidsramme: 5 måneder
Måling av beinbredde i mm på kjeglestråle datastyrt tomografi. Ideell hvis >6 mm.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FOBblock

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere