Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af citronsyre-demineralisering på konsolidering af autogene knogleblokke hos mennesker

24. februar 2023 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effekt af citronsyre-demineralisering på konsolidering af autogene knogleblokke hos mennesker: kvalitativ, kvantitativ og immunhistokemisk analyse

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​citronsyre demineralisering i autogene knogleblokke konsolidering. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage citronsyrebehandling ved knogleblokken og modtagerstedet. Anden halvdel vil ikke modtage nogen demineraliseringsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autogene knogletransplantater er indiceret i områder, hvor der ikke er nok knoglehøjde og/eller -bredde til implantatinstallation. Behandling af knogleoverflader med citronsyre fremmer en let demineralisering på overfladen, der efterligner naturlige processer med knogledemineralisering af osteoklaster. Denne behandling kunne således fremskynde processen med autogen knogleblokkonsolidering til dets modtagersted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af atrofisk anterior maxilla (bredde 1,5 til 4 mm)
  • Fravær af aktiv paradentose.
  • Nok knoglebredde på donorsteder (skrå linje eller ment)

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, der hindrer kirurgisk indgreb som blodsygdomme, endokrine sygdomme, nedsat koagulation
  • Rygere
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der modtager strålebehandling eller kemoterapi
  • Patienter, der bruger bisfosfonater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Autogen knogleblokoperation uden behandling af knogleoverflader.
Procedure: Styring
Kontrolsiden vil kun modtage perforeringer på modtagerstedet, hvilket er den konventionelle teknik til transplantation af knogleblokke.
Eksperimentel: Syre
Autogen knogleblokoperation med citronsyrebehandling af knogleblok og recipientsted
Procedure: Syre
Testsiden vil modtage behandling med citronsyre (10%) i 30 sekunder ved knogleblokoverfladen og modtagerstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk knogleblokkonsolidering
Tidsramme: 5 måneder
Fravær af fibrøst væv ved klinisk observation
5 måneder
Computerstyret tomografibilleder knogleblokkonsolidering
Tidsramme: 5 måneder
Fravær af billeder, der er kompatible med fibrose, i keglestrålecomputeriserede tomografibilleder
5 måneder
Histologisk knogleblokkonsolidering
Tidsramme: 5 måneder
Fravær af fibrøst væv mellem knogleblok og recipientsted i histologiske billeder.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglebredde
Tidsramme: 5 måneder
Måling af knoglebredde i mm på keglestrålecomputeriseret tomografi. Ideel hvis >6 mm.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOBblock

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner