Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ demineralizacji kwasu cytrynowego na konsolidację autogennych bloków kostnych u ludzi

24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Wpływ demineralizacji kwasu cytrynowego na konsolidację autogennych bloków kostnych u ludzi: analiza jakościowa, ilościowa i immunohistochemiczna

W niniejszej pracy oceniano wpływ demineralizacji kwasem cytrynowym na konsolidację autogennych bloków kostnych. Połowa uczestników otrzyma leczenie kwasem cytrynowym w bloku kostnym i miejscu biorczym. Druga połowa nie zostanie poddana zabiegowi demineralizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autogenne przeszczepy kostne są wskazane w obszarach, w których nie ma wystarczającej wysokości i/lub szerokości kości do wszczepienia implantu. Obróbka powierzchni kości kwasem cytrynowym sprzyja nieznacznej demineralizacji powierzchni, która naśladuje naturalne procesy demineralizacji kości przez osteoklasty. Zatem leczenie to może przyspieszyć proces konsolidacji autogennego bloku kostnego w miejscu biorczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zanikowej przedniej szczęki (szerokość od 1,5 do 4 mm)
  • Brak czynnej choroby przyzębia.
  • Wystarczająca szerokość kości w miejscach pobrania (linia ukośna lub ment)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe utrudniające wykonanie zabiegu chirurgicznego jak choroby krwi, choroby endokrynologiczne, zaburzenia krzepnięcia
  • Palacze
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii
  • Pacjenci stosujący bisfosfoniany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Autogenna operacja blokady kości bez leczenia powierzchni kości.
Procedura: Kontrola
Strona kontrolna otrzyma tylko perforacje w miejscu biorczym, co jest konwencjonalną techniką przeszczepu bloków kostnych.
Eksperymentalny: Kwas
Autogenna operacja bloku kostnego z leczeniem kwasem cytrynowym bloku kostnego i miejsca biorczego
Procedura: Kwas
Strona testowa będzie leczona kwasem cytrynowym (10%) przez 30 sekund na powierzchni bloku kostnego i miejscu biorczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna konsolidacja bloku kostnego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Brak tkanki włóknistej w obserwacji klinicznej
5 miesięcy
Obrazy tomografii komputerowej konsolidacja bloków kostnych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Brak obrazów zgodnych ze zwłóknieniem w obrazach tomografii komputerowej z wiązką stożkową
5 miesięcy
Histologiczna konsolidacja bloku kostnego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Brak tkanki włóknistej między blokiem kostnym a miejscem biorczym w obrazach histologicznych.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość kości
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Pomiar szerokości kości w mm na tomografii komputerowej z wiązką stożkową. Idealny, jeśli > 6 mm.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOBblock

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj