Effet de la déminéralisation de l'acide citrique sur la consolidation des blocs osseux autogènes chez l'homme
24 février 2023 mis à jour par: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Effet de la déminéralisation de l'acide citrique sur la consolidation des blocs osseux autogènes chez l'homme : analyse qualitative, quantitative et immunohistochimique
Cette étude évalue l'effet de la déminéralisation de l'acide citrique dans la consolidation des blocs osseux autogènes.
La moitié des participants recevront un traitement à l'acide citrique au niveau du bloc osseux et du site receveur.
L'autre moitié ne recevra aucun traitement de déminéralisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les greffes osseuses autogènes sont indiquées dans les zones où il n'y a pas assez de hauteur et/ou de largeur osseuse pour l'installation de l'implant.
Le traitement des surfaces osseuses avec de l'acide citrique favorise une légère déminéralisation en surface qui imite les processus naturels de déminéralisation osseuse par les ostéoclastes.
Ainsi, ce traitement pourrait accélérer le processus de consolidation du bloc osseux autogène vers son site receveur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brésil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence de maxillaire antérieur atrophique (largeur 1,5 à 4 mm)
- Absence de maladie parodontale active.
- Assez de largeur osseuse sur les sites donneurs (ligne oblique ou ment)
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique qui entrave la procédure chirurgicale comme les maladies du sang, les maladies endocriniennes, la coagulation altérée
- Les fumeurs
- Femmes enceintes
- Patients recevant une radiothérapie ou une chimiothérapie
- Patients utilisant des bisphosphonates
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôle
Chirurgie des blocs osseux autogènes sans traitement des surfaces osseuses.
|
Le côté contrôle ne recevra que des perforations sur le site receveur, ce qui est la technique conventionnelle pour la greffe de blocs osseux.
|
|
Expérimental: Acide
Chirurgie du bloc osseux autogène avec traitement à l'acide citrique du bloc osseux et du site receveur
|
Le côté test recevra un traitement avec de l'acide citrique (10 %) pendant 30 secondes à la surface du bloc osseux et au site receveur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consolidation clinique du bloc osseux
Délai: 5 mois
|
Absence de tissu fibreux par observation clinique
|
5 mois
|
|
Images de tomodensitométrie consolidation du bloc osseux
Délai: 5 mois
|
Absence d'images compatibles avec la fibrose dans les images de tomodensitométrie à faisceau conique
|
5 mois
|
|
Consolidation histologique du bloc osseux
Délai: 5 mois
|
Absence de tissu fibreux entre le bloc osseux et le site receveur sur les images histologiques.
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Largeur osseuse
Délai: 5 mois
|
Mesure de la largeur osseuse en mm sur tomodensitométrie à faisceau conique.
Idéal si >6 mm.
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2017
Première publication (Réel)
29 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FOBblock
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .