Влияние деминерализации лимонной кислотой на консолидацию аутогенных костных блоков у человека
24 февраля 2023 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Влияние деминерализации лимонной кислотой на консолидацию аутогенных костных блоков у человека: качественный, количественный и иммуногистохимический анализ
В этом исследовании оценивается влияние деминерализации лимонной кислоты на консолидацию блоков аутогенной кости.
Половина участников получит лечение лимонной кислотой в области костного блока и реципиентного участка.
Другая половина не будет подвергаться деминерализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аутогенные костные трансплантаты показаны в областях, где высоты и/или ширины кости недостаточно для установки имплантата.
Обработка поверхности костей лимонной кислотой способствует легкой деминерализации на поверхности, что имитирует естественные процессы деминерализации костей остеокластами.
Таким образом, это лечение может ускорить процесс консолидации блока аутогенной кости в реципиентном участке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие атрофии переднего отдела верхней челюсти (шириной от 1,5 до 4 мм)
- Отсутствие активного пародонтоза.
- Достаточная ширина кости на донорских участках (косая линия или подбородок)
Критерий исключения:
- Системные заболевания, препятствующие оперативному вмешательству, такие как болезни крови, эндокринные заболевания, нарушение свертываемости
- Курильщики
- Беременные женщины
- Пациенты, получающие лучевую терапию или химиотерапию
- Пациенты, принимающие бисфосфонаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Аутогенная костная блокада без обработки костных поверхностей.
|
На контрольной стороне будут только перфорации на реципиентном участке, что является обычной техникой трансплантации костных блоков.
|
|
Экспериментальный: Кислота
Аутогенная костная блокада с обработкой лимонной кислотой костного блока и участка реципиента
|
Тестируемая сторона будет обрабатываться лимонной кислотой (10%) в течение 30 секунд на поверхности костного блока и в месте реципиента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая консолидация костного блока
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Отсутствие фиброзной ткани при клиническом наблюдении
|
5 месяцев
|
|
Компьютерная томография показывает консолидацию костного блока
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Отсутствие изображений, совместимых с фиброзом, на изображениях конусно-лучевой компьютерной томографии
|
5 месяцев
|
|
Гистологическая консолидация костного блока
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Отсутствие фиброзной ткани между костным блоком и участком реципиента на гистологических изображениях.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина кости
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Измерение ширины кости в мм на конусно-лучевой компьютерной томографии.
Идеально, если > 6 мм.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOBblock
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .